Leikkausta edeltävä maksimaalinen sisäänhengityspaine ja tulokset interscalene-tukoksen jälkeen liikalihavilla potilailla
keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Pilottitutkimus sisäänhengitysdynamiikasta ja painoindeksin vaikutuksesta hengitysteiden tuloksiin tilapäisen hemi diafragmaattisen pareesin jälkeen, joka liittyy brachial plexus blokkoihin
Tutkimuksella pyritään selvittämään, voiko Maksimihengityspaine ennustaa leikkauksen jälkeistä hengenahdistusta lihavilla potilailla, jotka saavat interskaleeniblokkeja olkapääleikkaukseen.
Pääkysymys on: onko lähtötilanteen suurimmalla sisäänhengityspaineella mitään yhteyttä leikkauksen jälkeiseen hengenahdistukseen skaalanvälisten salpausten jälkeen luokan 2 tai sitä korkeamman lihavilla potilailla (BMI>35).
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset keuhkojen tilavuudet, paineet, hengenahdistuspisteet ja hengitystulokset mitataan osallistujilta, jotka jo saavat olkapääleikkauksen interscalene-lohkoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka hakeutuvat olkapääleikkaukseen ja joilla on preoperatiivinen interskaleenikatkos (ryhmät 1 ja 2).
Ryhmään 3 kuuluvat aikuispotilaat, jotka hakeutuvat yleisanestesiassa ei-rinta-, ei-vatsa-leikkaukseen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ryhmät 1 ja 2
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka saavat olkapääleikkausta preoperatiivisella interskaleenisalpauksella ja yleisanestesialla;
- puhu englantia;
Ryhmä 3
· Yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka saavat kystoskopiaa tai alaraajojen toimenpiteitä, jotka saavat yleisanestesiaa
Poissulkemiskriteerit Kaikki ryhmät
- Alle 18-vuotias;
- tällä hetkellä raskaana;
- tällä hetkellä vangittuna;
- henkilöt, joilla on merkittävä hermo-lihassairaus, henkitorven ja keuhkoputkien rakenteelliset poikkeavuudet, vakava hengityselinten tai vakava sydän- ja verisuonisairauksia;
- henkilöt, joille tehdään vatsansisäisiä tai rintakehänsisäisiä leikkauksia, koska he voivat vaikuttaa itsenäisesti hengitykseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Block, ei-lihava
Ei-lihava, painoindeksi (BMI) <30, saa interscalene-salpauksen ja yleisanestesian olkapääleikkaukseen
|
Keuhkojen tilavuudet, paineet ja hengenahdistuspisteet mitataan ennen leikkausta ja sen jälkeen samana päivänä
Muut nimet:
|
|
Block, lihava
Luokka 2 tai korkeampi Lihava, BMI > 35, saa interscalene-salpauksen ja yleisanestesian olkapääleikkaukseen
|
Keuhkojen tilavuudet, paineet ja hengenahdistuspisteet mitataan ennen leikkausta ja sen jälkeen samana päivänä
Muut nimet:
|
|
Ohjaus
verrokkiryhmässä, johon kuului olkapääleikkaukseen osallistumattomia potilaita, jotka saivat vain yleisanestesiaa
|
Keuhkojen tilavuudet, paineet ja hengenahdistuspisteet mitataan ennen leikkausta ja sen jälkeen samana päivänä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskivaikean tai vaikean hengenahdistuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (saapuminen leikkausta edeltävään vaiheeseen), toipuminen (välittömästi leikkauksen jälkeen, enintään 3 tuntia)
|
Pisteet 3 tai enemmän modifioidulla Borgin hengenahdistusasteikolla
|
Lähtötilanne (saapuminen leikkausta edeltävään vaiheeseen), toipuminen (välittömästi leikkauksen jälkeen, enintään 3 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happisaturaatio anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Aikaikkuna: Toipuminen (välittömästi leikkauksen jälkeen, jopa 3 tuntia)
|
Mitattu pulssioksimetrialla
|
Toipuminen (välittömästi leikkauksen jälkeen, jopa 3 tuntia)
|
|
Anestesian jälkeinen hoitoyksikkö oleskelun kesto
Aikaikkuna: Toipuminen (välittömästi leikkauksen jälkeen, jopa 3 tuntia)
|
Hoidon jälkeisessä vaiheessa käytetty kokonaisaika
|
Toipuminen (välittömästi leikkauksen jälkeen, jopa 3 tuntia)
|
|
Happilisähoidon kesto anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Aikaikkuna: Toipuminen (välittömästi leikkauksen jälkeen, jopa 3 tuntia)
|
Happilisän kokonaiskesto leikkauksen jälkeisessä hoidon vaiheessa
|
Toipuminen (välittömästi leikkauksen jälkeen, jopa 3 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Monika Nanda, University of North Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0924
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .