肥胖患者术前最大吸气压和肌间沟阻滞后的结果
2024年8月7日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
臂丛神经阻滞相关的暂时性半侧膈肌麻痹后吸气动力学和体重指数对呼吸结果影响的初步研究
该研究旨在探讨最大吸气压是否可以预测接受肩部手术的肌间沟阻滞的肥胖患者术后呼吸困难。
主要问题是：基线最大吸气压与 2 级或以上肥胖患者 (BMI>35) 肌间沟阻滞术后呼吸困难是否有任何关联。
将对已经接受斜角肌间阻滞肩部手术的参与者进行术前和术后肺容量、压力、呼吸困难评分和呼吸结果的测量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受肩部手术并接受术前肌间沟阻滞的成年患者（第 1 组和第 2 组）。
第 3 组包括在全身麻醉下接受非胸部、非腹部手术的成年患者。
描述
纳入标准第 1 组和第 2 组
- 18岁以上接受肩部手术且术前进行肌间沟阻滞和全身麻醉的成年人；
- 说英语；
第3组
· 接受膀胱镜检查或接受全身气管内麻醉下肢手术的 >18 岁成人
排除标准 所有组
- 18岁以下；
- 目前怀孕了；
- 目前被监禁；
- 患有严重神经肌肉疾病、气管支气管结构异常、严重呼吸系统或严重心血管合并症的患者；
- 由于可能独立影响呼吸而接受腹内或胸腔内手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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块状，非肥胖
非肥胖，体重指数（BMI）<30，肩部手术接受肌间沟阻滞和全身麻醉
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在术前和术后护理阶段于同一天测量肺容量、压力和呼吸困难评分
其他名称：
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块状、肥胖
2 级或以上肥胖，BMI>35，接受肌间沟阻滞和肩部手术全身麻醉
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在术前和术后护理阶段于同一天测量肺容量、压力和呼吸困难评分
其他名称：
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控制
对照组，包括仅接受全身麻醉的非肩部手术患者
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在术前和术后护理阶段于同一天测量肺容量、压力和呼吸困难评分
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中度至重度呼吸困难的发生率
大体时间：基线（到达术前阶段）、恢复（术后立即，最多 3 小时）
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改良博格呼吸困难量表得分为 3 分或以上
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基线（到达术前阶段）、恢复（术后立即，最多 3 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉后监护室的氧饱和度
大体时间：恢复（术后立即，最多 3 小时）
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通过脉搏血氧仪测量
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恢复（术后立即，最多 3 小时）
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麻醉后监护室住院时间
大体时间：恢复（术后立即，最多 3 小时）
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术后护理阶段花费的总时间
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恢复（术后立即，最多 3 小时）
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麻醉后监护室补氧的持续时间
大体时间：恢复（术后立即，最多 3 小时）
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术后护理阶段补氧的总持续时间
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恢复（术后立即，最多 3 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Monika Nanda、University of North Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月28日
研究完成 (实际的)
2024年1月10日
研究注册日期
首次提交
2024年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月7日
首次发布 (实际的)
2024年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月7日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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