Pressione inspiratoria massima preoperatoria ed esiti dopo blocco interscalenico in pazienti obesi
7 agosto 2024 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Uno studio pilota sulla dinamica inspiratoria e l'effetto dell'indice di massa corporea sugli esiti respiratori dopo una paresi emidiaframmatica temporanea correlata ai blocchi del plesso brachiale
Lo studio mira a esplorare se la pressione inspiratoria massima può predire la dispnea postoperatoria nei pazienti obesi che ricevono blocchi interscalenici per un intervento chirurgico alla spalla.
La domanda principale è: la pressione inspiratoria massima basale ha qualche associazione con la dispnea postoperatoria dopo blocchi interscalenici in pazienti obesi di classe 2 o superiore (BMI> 35).
I volumi polmonari preoperatori e postoperatori, le pressioni, il punteggio della dispnea e gli esiti respiratori saranno misurati sui partecipanti già sottoposti a intervento chirurgico alla spalla con blocchi interscalenici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti che si presentano per un intervento chirurgico alla spalla con blocco interscalenico preoperatorio (Gruppi 1 e 2).
Il gruppo 3 comprende pazienti adulti che si presentano per un intervento chirurgico non toracico e non addominale in anestesia generale.
Descrizione
Criteri di inclusione Gruppi 1 e 2
- Adulti di età superiore a 18 anni sottoposti a intervento chirurgico alla spalla con blocco interscalenico preoperatorio e anestesia generale;
- Parlare inglese;
Gruppo 3
· Adulti di età superiore a 18 anni sottoposti a cistoscopia o procedure agli arti inferiori sottoposti ad anestesia endotracheale generale
Criteri di esclusione Tutti i gruppi
- Meno di 18 anni;
- attualmente incinta;
- attualmente incarcerato;
- quelli con significativa malattia neuromuscolare, anomalie strutturali tracheobronchiali, grave comorbidità respiratoria o cardiovascolare;
- quelli sottoposti a interventi chirurgici intra-addominali o intratoracici a causa della possibilità di influenzare in modo indipendente la respirazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Blocco, non obeso
Non obesi, indice di massa corporea (BMI) <30, sottoposti a blocco interscalenico e anestesia generale per intervento chirurgico alla spalla
|
Volumi polmonari, pressioni e punteggi di dispnea da misurare nella fase pre e post operatoria dell'assistenza nello stesso giorno
Altri nomi:
|
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Blocco, obeso
Obeso di classe 2 o superiore, BMI>35, sottoposto a blocco interscalenico e anestesia generale per intervento chirurgico alla spalla
|
Volumi polmonari, pressioni e punteggi di dispnea da misurare nella fase pre e post operatoria dell'assistenza nello stesso giorno
Altri nomi:
|
|
Controllare
gruppo di controllo, comprendeva pazienti non sottoposti a chirurgia della spalla sottoposti solo ad anestesia generale
|
Volumi polmonari, pressioni e punteggi di dispnea da misurare nella fase pre e post operatoria dell'assistenza nello stesso giorno
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di dispnea da moderata a grave
Lasso di tempo: Baseline (arrivo alla fase preoperatoria), recupero (immediatamente dopo l'intervento chirurgico, fino a 3 ore)
|
Punteggio pari o superiore a 3 sulla scala modificata della dispnea di Borg
|
Baseline (arrivo alla fase preoperatoria), recupero (immediatamente dopo l'intervento chirurgico, fino a 3 ore)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Saturazione di ossigeno nell'unità di cura post-anestesia
Lasso di tempo: Recupero (immediatamente dopo l'intervento chirurgico, fino a 3 ore)
|
Misurato mediante pulsossimetria
|
Recupero (immediatamente dopo l'intervento chirurgico, fino a 3 ore)
|
|
Durata della degenza in unità di cura post-anestesia
Lasso di tempo: Recupero (immediatamente dopo l'intervento chirurgico, fino a 3 ore)
|
Tempo totale trascorso nella fase postoperatoria della cura
|
Recupero (immediatamente dopo l'intervento chirurgico, fino a 3 ore)
|
|
Durata della supplementazione di ossigeno nell'unità di cura post-anestesia
Lasso di tempo: Recupero (immediatamente dopo l'intervento chirurgico, fino a 3 ore)
|
Durata totale dell'integrazione di ossigeno nella fase postoperatoria della cura
|
Recupero (immediatamente dopo l'intervento chirurgico, fino a 3 ore)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Monika Nanda, University of North Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-0924
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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