Preoperativt maksimalt inspirasjonstrykk og resultater etter interscalene blokkering hos overvektige pasienter
7. august 2024 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
En pilotstudie om inspirasjonsdynamikk og effekten av kroppsmasseindeks på respiratoriske utfall etter midlertidig hemi diafragmatisk parese relatert til brachial plexus blokker
Studien tar sikte på å undersøke om maksimalt inspirasjonstrykk kan forutsi postoperativ pustepust hos overvektige pasienter som får interscalene blokker for skulderkirurgi.
Hovedspørsmålet er: har baseline Maximum Inspiratory Pressure noen sammenheng med postoperativ pustebesvær etter interscalene blokkeringer hos pasienter med klasse 2 eller høyere overvektige (BMI>35).
Preoperative og postoperative lungevolumer, trykk, pustevansker og respiratoriske utfall vil bli målt på deltakere som allerede får skulderoperasjon med interscalene blokker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som presenterer for skulderkirurgi med preoperativ interscalene-blokk (gruppe 1 og 2).
Gruppe 3 inkluderer voksne pasienter som møter for ikke-thorax, ikke-abdominal kirurgi under generell anestesi.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier gruppe 1 og 2
- Voksne >18 år som får skulderoperasjon med preoperativ interskalenblokk og generell anestesi;
- Snakker engelsk;
Gruppe 3
· Voksne >18 år som får cystoskopi eller prosedyrer i nedre ekstremiteter som får generell endotrakeal anestesi
Ekskluderingskriterier Alle grupper
- Under 18 år;
- for tiden gravid;
- for tiden fengslet;
- de med betydelig nevromuskulær sykdom, trakeo-bronkiale strukturelle abnormiteter, alvorlig respiratorisk eller alvorlig kardiovaskulær komorbiditet;
- de som gjennomgår intraabdominale eller intrathorakale operasjoner på grunn av potensialet for uavhengig å påvirke pusten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Blokk, ikke-overvektig
Ikke-overvektig, kroppsmasseindeks (BMI) <30, får interscalene blokkering og generell anestesi for skulderkirurgi
|
Lungevolum, trykk og pustende poeng skal måles i pre- og postoperativ behandlingsfase på samme dag
Andre navn:
|
|
Blokk, overvektig
Klasse 2 eller høyere Overvekt, BMI>35, får interscalene blokkering og generell anestesi for skulderkirurgi
|
Lungevolum, trykk og pustende poeng skal måles i pre- og postoperativ behandlingsfase på samme dag
Andre navn:
|
|
Kontroll
kontrollgruppen, inkluderte ikke-skulderkirurgiske pasienter som kun fikk generell anestesi
|
Lungevolum, trykk og pustende poeng skal måles i pre- og postoperativ behandlingsfase på samme dag
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av moderat til alvorlig åndenød
Tidsramme: Baseline (ankomst til preoperativ fase), restitusjon (umiddelbart etter kirurgi, opptil 3 timer)
|
Poeng på 3 eller høyere på Modified Borg Breathlessness Scale
|
Baseline (ankomst til preoperativ fase), restitusjon (umiddelbart etter kirurgi, opptil 3 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenmetning i post-anestesiavdeling
Tidsramme: Gjenoppretting (umiddelbart etter kirurgi, opptil 3 timer)
|
Målt ved pulsoksymetri
|
Gjenoppretting (umiddelbart etter kirurgi, opptil 3 timer)
|
|
Oppholdslengde etter anestesiavdeling
Tidsramme: Gjenoppretting (umiddelbart etter kirurgi, opptil 3 timer)
|
Total tid brukt i postoperativ behandlingsfase
|
Gjenoppretting (umiddelbart etter kirurgi, opptil 3 timer)
|
|
Varighet av oksygentilskudd i post-anestesiavdeling
Tidsramme: Gjenoppretting (umiddelbart etter kirurgi, opptil 3 timer)
|
Total varighet av oksygentilskudd i postoperativ behandlingsfase
|
Gjenoppretting (umiddelbart etter kirurgi, opptil 3 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Monika Nanda, University of North Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-0924
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .