Pressão inspiratória máxima pré-operatória e resultados após bloqueio interescalênico em pacientes obesos
7 de agosto de 2024 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Um estudo piloto sobre dinâmica inspiratória e o efeito do índice de massa corporal nos resultados respiratórios após paresia hemidiafragmática temporária relacionada a bloqueios do plexo braquial
O estudo tem como objetivo explorar se a pressão inspiratória máxima pode prever a falta de ar pós-operatória em pacientes obesos que recebem bloqueios interescalênicos para cirurgia de ombro.
A questão principal é: a Pressão Inspiratória Máxima basal tem alguma associação com dispneia pós-operatória após bloqueios interescalênicos em pacientes obesos classe 2 ou superior (IMC>35).
Volumes pulmonares pré e pós-operatórios, pressões, pontuação de falta de ar e resultados respiratórios serão medidos em participantes que já receberam cirurgia de ombro com bloqueios interescalênicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos que se apresentam para cirurgia de ombro com bloqueio interescalênico pré-operatório (Grupos 1 e 2).
O Grupo 3 inclui pacientes adultos que se apresentam para cirurgia não torácica e não abdominal sob anestesia geral.
Descrição
Critérios de Inclusão Grupos 1 e 2
- Adultos >18 anos de idade submetidos a cirurgia de ombro com bloqueio interescalênico pré-operatório e anestesia geral;
- Falar Inglês;
Grupo 3
· Adultos com mais de 18 anos de idade submetidos a cistoscopia ou procedimentos nos membros inferiores submetidos a anestesia endotraqueal geral
Critérios de exclusão para todos os grupos
- Menores de 18 anos;
- atualmente grávida;
- atualmente encarcerado;
- aqueles com doença neuromuscular significativa, anormalidades estruturais traqueobrônquicas, comorbidade respiratória grave ou cardiovascular grave;
- aqueles submetidos a cirurgias intra-abdominais ou intratorácicas devido ao potencial de efetuar a respiração de forma independente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bloqueio, não obeso
Não obeso, Índice de Massa Corporal (IMC)<30, recebendo bloqueio interescalênico e anestesia geral para cirurgia de ombro
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Volumes pulmonares, pressões e pontuações de falta de ar a serem medidos na fase pré e pós-operatória do atendimento no mesmo dia
Outros nomes:
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Bloqueio, obeso
Classe 2 ou superior Obeso, IMC>35, recebendo bloqueio interescalênico e anestesia geral para cirurgia do ombro
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Volumes pulmonares, pressões e pontuações de falta de ar a serem medidos na fase pré e pós-operatória do atendimento no mesmo dia
Outros nomes:
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Controlar
grupo controle, incluiu pacientes sem cirurgia do ombro que receberam apenas anestesia geral
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Volumes pulmonares, pressões e pontuações de falta de ar a serem medidos na fase pré e pós-operatória do atendimento no mesmo dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de falta de ar moderada a grave
Prazo: Linha de base (chegada à fase pré-operatória), recuperação (imediatamente pós-cirúrgica, até 3 horas)
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Pontuação de 3 ou superior na Escala Modificada de Falta de Respiração de Borg
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Linha de base (chegada à fase pré-operatória), recuperação (imediatamente pós-cirúrgica, até 3 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação de oxigênio na sala de recuperação pós-anestésica
Prazo: Recuperação (imediatamente pós-cirúrgica, até 3 horas)
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Medido por oximetria de pulso
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Recuperação (imediatamente pós-cirúrgica, até 3 horas)
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Tempo de internação na sala de recuperação pós-anestésica
Prazo: Recuperação (imediatamente pós-cirúrgica, até 3 horas)
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Tempo total gasto na fase pós-operatória do cuidado
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Recuperação (imediatamente pós-cirúrgica, até 3 horas)
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Duração da suplementação de oxigênio na sala de recuperação pós-anestésica
Prazo: Recuperação (imediatamente pós-cirúrgica, até 3 horas)
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Duração total da suplementação de oxigênio na fase pós-operatória dos cuidados
|
Recuperação (imediatamente pós-cirúrgica, até 3 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monika Nanda, University of North Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-0924
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .