Præoperativt maksimalt inspiratorisk tryk og resultater efter interscalene blokering hos overvægtige patienter
7. august 2024 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
En pilotundersøgelse om inspiratorisk dynamik og effekten af kropsmasseindeks på respiratoriske resultater efter midlertidig hemi diafragmatisk parese relateret til brachial plexus blokke
Undersøgelsen har til formål at undersøge, om Maximum Inspiratory Pressure kan forudsige postoperativ åndenød hos overvægtige patienter, der modtager interscalene blokke til skulderkirurgi.
Hovedspørgsmålet er: har baseline Maximum Inspiratory Pressure nogen sammenhæng med postoperativ åndenød efter interscalene blokeringer i klasse 2 eller højere overvægtige patienter (BMI>35).
Preoperative og postoperative lungevolumener, tryk, åndenød score og respiratoriske resultater vil blive målt på deltagere, der allerede modtager skulderoperation med interscalene blokeringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der præsenterer for skulderkirurgi med præoperativ interscalene blok (gruppe 1 og 2).
Gruppe 3 omfatter voksne patienter, der præsenterer sig for ikke-thorax, ikke-abdominal kirurgi under generel anæstesi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier gruppe 1 og 2
- Voksne >18 år, der modtager skulderoperation med præoperativ interskalenblok og generel anæstesi;
- Tal engelsk;
Gruppe 3
· Voksne >18 år, der får cystoskopi eller underekstremitetsprocedurer, der får generel endotracheal anæstesi
Eksklusionskriterier Alle grupper
- Under 18 år;
- i øjeblikket gravid;
- i øjeblikket fængslet;
- dem med signifikant neuromuskulær sygdom, tracheo-bronchiale strukturelle abnormiteter, alvorlig respiratorisk eller alvorlig kardiovaskulær komorbiditet;
- dem, der gennemgår intraabdominale eller intrathorakale operationer på grund af potentialet for selvstændigt at påvirke vejrtrækningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blok, ikke-overvægtige
Ikke-overvægtige, Body Mass Index (BMI) <30, modtager interscalene blokering og generel anæstesi til skulderkirurgi
|
Lungevolumener, tryk og åndenødsscore skal måles i den præ- og postoperative fase af behandlingen på samme dag
Andre navne:
|
|
Blok, overvægtig
Klasse 2 eller højere Fedme, BMI>35, modtager interscalene blok og generel anæstesi til skulderkirurgi
|
Lungevolumener, tryk og åndenødsscore skal måles i den præ- og postoperative fase af behandlingen på samme dag
Andre navne:
|
|
Kontrollere
kontrolgruppen, omfattede ikke-skulderkirurgiske patienter, der kun fik generel anæstesi
|
Lungevolumener, tryk og åndenødsscore skal måles i den præ- og postoperative fase af behandlingen på samme dag
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af moderat til svær åndenød
Tidsramme: Baseline (ankomst til præoperativ fase), restitution (umiddelbart efter operationen, op til 3 timer)
|
Score på 3 eller derover på Modified Borg Breathlessness Scale
|
Baseline (ankomst til præoperativ fase), restitution (umiddelbart efter operationen, op til 3 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltmætning i post-anæstesi afdeling
Tidsramme: Restitution (umiddelbart efter operationen, op til 3 timer)
|
Målt ved pulsoximetri
|
Restitution (umiddelbart efter operationen, op til 3 timer)
|
|
Opholdslængde efter anæstesi
Tidsramme: Restitution (umiddelbart efter operationen, op til 3 timer)
|
Samlet tid brugt i den postoperative fase af plejen
|
Restitution (umiddelbart efter operationen, op til 3 timer)
|
|
Varighed af ilttilskud i post-anæstesi afdeling
Tidsramme: Restitution (umiddelbart efter operationen, op til 3 timer)
|
Total varighed af ilttilskud i den postoperative fase af behandlingen
|
Restitution (umiddelbart efter operationen, op til 3 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monika Nanda, University of North Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2024
Først opslået (Faktiske)
12. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-0924
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .