Presión inspiratoria máxima preoperatoria y resultados después del bloqueo interescalénico en pacientes obesos
7 de agosto de 2024 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Un estudio piloto sobre la dinámica inspiratoria y el efecto del índice de masa corporal en los resultados respiratorios después de una paresia hemidiafragmática temporal relacionada con bloqueos del plexo braquial
El estudio tiene como objetivo explorar si la presión inspiratoria máxima puede predecir la disnea posoperatoria en pacientes obesos que reciben bloqueos interescalénicos para cirugía de hombro.
La pregunta principal es: ¿la presión inspiratoria máxima inicial tiene alguna asociación con la disnea posoperatoria después de bloqueos interescalénicos en pacientes obesos de clase 2 o superior (IMC>35)?
Los volúmenes pulmonares preoperatorios y posoperatorios, las presiones, la puntuación de dificultad para respirar y los resultados respiratorios se medirán en los participantes que ya reciben cirugía de hombro con bloqueos interescalénicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos que se presentan para cirugía de hombro con bloqueo interescalénico preoperatorio (Grupos 1 y 2).
El grupo 3 incluye pacientes adultos que se presentan para cirugía no torácica ni abdominal bajo anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión Grupos 1 y 2
- Adultos >18 años sometidos a cirugía de hombro con bloqueo interescalénico preoperatorio y anestesia general;
- Hablar Inglés;
grupo 3
· Adultos mayores de 18 años que reciben cistoscopia o procedimientos de extremidades inferiores que reciben anestesia endotraqueal general
Criterios de exclusión Todos los grupos
- Menores de 18 años;
- actualmente embarazada;
- actualmente encarcelado;
- aquellos con enfermedad neuromuscular significativa, anomalías estructurales traqueobronquiales, comorbilidad respiratoria o cardiovascular grave;
- aquellos que se someten a cirugías intraabdominales o intratorácicas debido al potencial de afectar la respiración de forma independiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bloque, no obeso
No obeso, índice de masa corporal (IMC) <30, que recibe bloqueo interescalénico y anestesia general para cirugía de hombro.
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Los volúmenes pulmonares, las presiones y las puntuaciones de disnea se medirán en la fase de atención pre y posoperatoria el mismo día.
Otros nombres:
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Bloque, obeso
Obesidad clase 2 o superior, IMC>35, que recibe bloqueo interescalénico y anestesia general para cirugía de hombro
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Los volúmenes pulmonares, las presiones y las puntuaciones de disnea se medirán en la fase de atención pre y posoperatoria el mismo día.
Otros nombres:
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Control
grupo de control, incluyó pacientes sin cirugía de hombro que recibieron anestesia general únicamente
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Los volúmenes pulmonares, las presiones y las puntuaciones de disnea se medirán en la fase de atención pre y posoperatoria el mismo día.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de dificultad para respirar de moderada a grave
Periodo de tiempo: Línea de base (Llegada a la fase preoperatoria), Recuperación (Posquirúrgico inmediato, hasta 3 horas)
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Puntuación de 3 o más en la escala de disnea de Borg modificada
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Línea de base (Llegada a la fase preoperatoria), Recuperación (Posquirúrgico inmediato, hasta 3 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación de oxígeno en la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: Recuperación (Inmediatamente posquirúrgica, hasta 3 horas)
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Medido por oximetría de pulso
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Recuperación (Inmediatamente posquirúrgica, hasta 3 horas)
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: Recuperación (Inmediatamente posquirúrgica, hasta 3 horas)
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Tiempo total transcurrido en la fase de cuidados postoperatorios.
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Recuperación (Inmediatamente posquirúrgica, hasta 3 horas)
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Duración de la suplementación con oxígeno en la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: Recuperación (Inmediatamente posquirúrgica, hasta 3 horas)
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Duración total de la suplementación con oxígeno en la fase de atención postoperatoria.
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Recuperación (Inmediatamente posquirúrgica, hasta 3 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monika Nanda, University of North Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-0924
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .