Предоперационное максимальное давление на вдохе и результаты межлестничной блокады у пациентов с ожирением
7 августа 2024 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Пилотное исследование динамики вдоха и влияния индекса массы тела на респираторные исходы после временного гемипареза диафрагмы, связанного с блокадой плечевого сплетения
Цель исследования - выяснить, может ли максимальное давление на вдохе предсказать послеоперационную одышку у пациентов с ожирением, получающих межлестничные блокады во время операции на плече.
Главный вопрос: имеет ли базовое максимальное давление на вдохе какую-либо связь с послеоперационной одышкой после межлестничных блокад у пациентов с ожирением 2-го класса или выше (ИМТ>35).
Предоперационный и послеоперационный объем легких, давление, показатель одышки и респираторные исходы будут измеряться у участников, уже перенесших операцию на плече с межлестничной блокадой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, поступающие на операцию на плече с предоперационной межлестничной блокадой (группы 1 и 2).
В группу 3 входят взрослые пациенты, которым предстоит неторакальная и неабдоминальная хирургия под общей анестезией.
Описание
Группы критериев включения 1 и 2
- Взрослые старше 18 лет, перенесшие операцию на плече с предоперационной межлестничной блокадой и общей анестезией;
- Говорить на английском;
Группа 3
· Взрослые > 18 лет, которым проводится цистоскопия или процедуры на нижних конечностях, под общей эндотрахеальной анестезией
Критерии исключения Все группы
- Меньше 18 лет;
- в настоящее время беременна;
- в настоящее время находится в заключении;
- люди со значительными нервно-мышечными заболеваниями, трахеобронхиальными структурными аномалиями, тяжелыми респираторными или тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями;
- те, кто перенес внутрибрюшные или внутригрудные операции из-за возможности самостоятельно влиять на дыхание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Блок, без ожирения
Отсутствие ожирения, индекс массы тела (ИМТ) <30, получение межлестничной блокады и общей анестезии при операции на плече.
|
Объем легких, давление и показатели одышки должны быть измерены на до- и послеоперационном этапе лечения в один и тот же день.
Другие имена:
|
|
Блок, ожирение
Ожирение 2-го класса или выше, ИМТ>35, получение межлестничной блокады и общей анестезии при операции на плече
|
Объем легких, давление и показатели одышки должны быть измерены на до- и послеоперационном этапе лечения в один и тот же день.
Другие имена:
|
|
Контроль
контрольная группа, в которую вошли пациенты, не перенесшие операцию на плече, получавшие только общую анестезию.
|
Объем легких, давление и показатели одышки должны быть измерены на до- и послеоперационном этапе лечения в один и тот же день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота умеренной и тяжелой одышки
Временное ограничение: Исходный уровень (переход к предоперационной фазе), восстановление (сразу после операции, до 3 часов)
|
Оценка 3 или выше по модифицированной шкале одышки боргов.
|
Исходный уровень (переход к предоперационной фазе), восстановление (сразу после операции, до 3 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение кислородом в отделении постанестезиологического ухода
Временное ограничение: Восстановление (сразу после операции, до 3 часов)
|
Измерено с помощью пульсоксиметрии
|
Восстановление (сразу после операции, до 3 часов)
|
|
Продолжительность пребывания в отделении постанестезиологического ухода
Временное ограничение: Восстановление (сразу после операции, до 3 часов)
|
Общее время, проведенное на послеоперационном этапе ухода
|
Восстановление (сразу после операции, до 3 часов)
|
|
Продолжительность подачи кислорода в отделении послеанестезиологического ухода
Временное ограничение: Восстановление (сразу после операции, до 3 часов)
|
Общая продолжительность подачи кислорода на послеоперационном этапе лечения
|
Восстановление (сразу после операции, до 3 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Monika Nanda, University of North Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-0924
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .