Przedoperacyjne maksymalne ciśnienie wdechowe i wyniki po bloku międzyskokowym u otyłych pacjentów
7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Badanie pilotażowe dotyczące dynamiki wdechowej i wpływu wskaźnika masy ciała na wyniki oddychania po przejściowym niedowładzie przeponowo-połowiczym związanym z blokami splotu ramiennego
Celem badania jest sprawdzenie, czy maksymalne ciśnienie wdechowe może przewidywać pooperacyjną duszność u otyłych pacjentów otrzymujących blokady międzyskokowe w ramach operacji barku.
Podstawowe pytanie brzmi: czy wyjściowe maksymalne ciśnienie wdechowe ma jakikolwiek związek z pooperacyjną dusznością po blokach międzyskokowych u pacjentów z otyłością klasy 2 lub wyższej (BMI>35).
Przed i pooperacyjna objętość płuc, ciśnienie, ocena duszności i wyniki oddechowe zostaną zmierzone u uczestników, którzy już przeszli operację barku z blokadą międzypochyłową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci zgłaszający się na operację barku z przedoperacyjnym blokiem międzypochylnym (grupy 1 i 2).
Grupa 3 obejmuje dorosłych pacjentów zgłaszających się na operację inną niż klatka piersiowa i brzuch w znieczuleniu ogólnym.
Opis
Grupy kryteriów włączenia 1 i 2
- Dorośli w wieku > 18 lat poddawani operacji barku z przedoperacyjną blokadą międzypochyłową i znieczuleniem ogólnym;
- Mów po angielsku;
Grupa 3
· Dorośli w wieku > 18 lat poddawani cystoskopii lub zabiegom na kończynach dolnych poddawani ogólnemu znieczuleniu dotchawiczemu
Kryteria wykluczenia Wszystkie grupy
- Mniej niż 18 lat;
- obecnie w ciąży;
- obecnie przebywa w więzieniu;
- osoby z poważną chorobą nerwowo-mięśniową, nieprawidłowościami w strukturze tchawiczo-oskrzelowej, ciężkimi chorobami współistniejącymi ze strony układu oddechowego lub ciężkimi chorobami układu krążenia;
- osoby poddawane operacjom w obrębie jamy brzusznej lub klatki piersiowej ze względu na możliwość niezależnego wpływania na oddychanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Blok, nieotyły
Osoba nieotyła, wskaźnik masy ciała (BMI) < 30, poddawana blokowi międzyskokowemu i znieczuleniu ogólnemu do operacji barku
|
Objętość płuc, ciśnienie i wskaźniki duszności należy mierzyć w fazie przed i pooperacyjnej tego samego dnia
Inne nazwy:
|
|
Blok, otyły
Klasa 2 lub wyższa Otyłość, BMI > 35, pacjent otrzymujący blokadę międzypochyłową i znieczulenie ogólne do operacji barku
|
Objętość płuc, ciśnienie i wskaźniki duszności należy mierzyć w fazie przed i pooperacyjnej tego samego dnia
Inne nazwy:
|
|
Kontrola
grupa kontrolna obejmowała pacjentów, którzy nie przeszli operacji barku i otrzymywali wyłącznie znieczulenie ogólne
|
Objętość płuc, ciśnienie i wskaźniki duszności należy mierzyć w fazie przed i pooperacyjnej tego samego dnia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie umiarkowanej do ciężkiej duszności
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (powrót do fazy przedoperacyjnej), rekonwalescencja (bezpośrednio po zabiegu, do 3 godzin)
|
Wynik 3 lub wyższy w zmodyfikowanej skali duszności Borga
|
Stan wyjściowy (powrót do fazy przedoperacyjnej), rekonwalescencja (bezpośrednio po zabiegu, do 3 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Saturacja tlenem na oddziale opieki po znieczuleniu
Ramy czasowe: Rekonwalescencja (natychmiast po zabiegu, do 3 godzin)
|
Mierzone za pomocą pulsoksymetrii
|
Rekonwalescencja (natychmiast po zabiegu, do 3 godzin)
|
|
Długość pobytu na oddziale opieki po znieczuleniu
Ramy czasowe: Rekonwalescencja (natychmiast po zabiegu, do 3 godzin)
|
Całkowity czas spędzony w fazie pooperacyjnej opieki
|
Rekonwalescencja (natychmiast po zabiegu, do 3 godzin)
|
|
Czas uzupełniania tlenu na oddziale opieki po znieczuleniu
Ramy czasowe: Rekonwalescencja (natychmiast po zabiegu, do 3 godzin)
|
Całkowity czas suplementacji tlenem w fazie pooperacyjnej
|
Rekonwalescencja (natychmiast po zabiegu, do 3 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Monika Nanda, University of North Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-0924
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .