Preoperativt maximalt inandningstryck och resultat efter interskalenblockering hos överviktiga patienter
7 augusti 2024 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
En pilotstudie om inspiratorisk dynamik och effekten av Body Mass Index på andningsresultat efter tillfällig hemi diafragmatisk pares relaterad till Brachial Plexus Blocks
Studien syftar till att undersöka om Maximalt Inspiratory Pressure kan förutsäga postoperativ andnöd hos överviktiga patienter som får interscalene block för axelkirurgi.
Huvudfrågan är: har baseline Maximum Inspiratory Pressure något samband med postoperativ andnöd efter interskalenblockader hos patienter med överviktiga klass 2 eller högre (BMI>35).
Preoperativa och postoperativa lungvolymer, tryck, andnödspoäng och respiratoriska resultat kommer att mätas på deltagare som redan genomgår en axeloperation med interscalene block.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som presenterar sig för axeloperation med preoperativ interscalene block (Grupp 1 och 2).
Grupp 3 inkluderar vuxna patienter som presenterar sig för icke thorax, icke bukkirurgi under allmän anestesi.
Beskrivning
Inklusionskriterier Grupp 1 och 2
- Vuxna >18 år som genomgår axeloperation med preoperativ interskalenblockad och allmän anestesi;
- Talar engelska;
Grupp 3
· Vuxna >18 år som får cystoskopi eller ingrepp i nedre extremiteter som får allmän endotrakeal anestesi
Uteslutningskriterier Alla grupper
- Mindre än 18 år gammal;
- för närvarande gravid;
- fängslad för närvarande;
- de med signifikant neuromuskulär sjukdom, trakeo-bronkial strukturella abnormiteter, svår respiratorisk eller allvarlig kardiovaskulär komorbiditet;
- de som genomgår intraabdominala eller intratorakala operationer på grund av potentialen att självständigt påverka andningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Block, icke-fetma
Icke-överviktiga, Body Mass Index (BMI) <30, får interscalene block och allmän anestesi för axelkirurgi
|
Lungvolymer, tryck och andnödspoäng som ska mätas i pre- och postoperativ fas av vården samma dag
Andra namn:
|
|
Block, överviktiga
Klass 2 eller högre Övervikt, BMI>35, får interscalene block och allmän anestesi för axelkirurgi
|
Lungvolymer, tryck och andnödspoäng som ska mätas i pre- och postoperativ fas av vården samma dag
Andra namn:
|
|
Kontrollera
kontrollgruppen, inkluderade icke-axelkirurgiska patienter som endast fick generell anestesi
|
Lungvolymer, tryck och andnödspoäng som ska mätas i pre- och postoperativ fas av vården samma dag
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av måttlig till svår andnöd
Tidsram: Baslinje (ankomst till preoperativ fas), återhämtning (omedelbart efter operation, upp till 3 timmar)
|
Poäng 3 eller högre på Modified Borg Breathlessness Scale
|
Baslinje (ankomst till preoperativ fas), återhämtning (omedelbart efter operation, upp till 3 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syremättnad på vårdavdelning efter anestesi
Tidsram: Återhämtning (omedelbart efter operation, upp till 3 timmar)
|
Mäts med pulsoximetri
|
Återhämtning (omedelbart efter operation, upp till 3 timmar)
|
|
Vårdenhet efter anestesi vårdtid
Tidsram: Återhämtning (omedelbart efter operation, upp till 3 timmar)
|
Total tid i postoperativ vårdfas
|
Återhämtning (omedelbart efter operation, upp till 3 timmar)
|
|
Varaktighet av syrgastillskott på vårdavdelning efter anestesi
Tidsram: Återhämtning (omedelbart efter operation, upp till 3 timmar)
|
Total varaktighet av syrgastillskott i postoperativ vårdfas
|
Återhämtning (omedelbart efter operation, upp till 3 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Monika Nanda, University of North Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-0924
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .