Předoperační maximální inspirační tlak a výsledky po interskalenickém bloku u obézních pacientů
7. srpna 2024 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Pilotní studie o inspirační dynamice a vlivu indexu tělesné hmotnosti na výsledky dýchání po dočasné hemibrániční paréze související s blokádami brachiálního plexu
Cílem studie je prozkoumat, zda maximální inspirační tlak může předpovídat pooperační dušnost u obézních pacientů, kteří dostávají interskalenové bloky pro operaci ramene.
Hlavní otázka zní: má výchozí maximální inspirační tlak nějakou souvislost s pooperační dušností po interskalenových blocích u obézních pacientů třídy 2 nebo vyšší (BMI>35).
Předoperační a pooperační plicní objemy, tlaky, skóre dušnosti a respirační výsledky budou měřeny u účastníků, kteří již podstoupili operaci ramene s interskalenovými bloky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti na operaci ramene s předoperačním interskalenovým blokem (skupina 1 a 2).
Skupina 3 zahrnuje dospělé pacienty, kteří se chystají podstoupit nehrudní a břišní operaci v celkové anestezii.
Popis
Skupiny 1 a 2 kritérií začlenění
- Dospělí starší 18 let podstupující operaci ramene s předoperační interskalenovou blokádou a celkovou anestezií;
- mluvit anglicky;
Skupina 3
· Dospělí starší 18 let podstupující cystoskopii nebo procedury na dolních končetinách podstupující celkovou endotracheální anestezii
Kritéria vyloučení Všechny skupiny
- méně než 18 let;
- v současné době těhotná;
- v současné době vězněn;
- osoby s významným neuromuskulárním onemocněním, tracheo-bronchiálními strukturálními abnormalitami, těžkou respirační nebo těžkou kardiovaskulární komorbiditou;
- ti, kteří podstupují nitrobřišní nebo nitrohrudní operace kvůli možnosti nezávisle ovlivnit dýchání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Blok, neobézní
Neobézní, Body Mass Index (BMI) <30, podstupující interskalenovou blokádu a celkovou anestezii pro operaci ramene
|
Plicní objemy, tlaky a skóre dušnosti se měří v předoperační a pooperační fázi péče ve stejný den
Ostatní jména:
|
|
Blok, obézní
Obézní třídy 2 nebo vyšší, BMI > 35, podstupující interskalenovou blokádu a celkovou anestezii pro operaci ramene
|
Plicní objemy, tlaky a skóre dušnosti se měří v předoperační a pooperační fázi péče ve stejný den
Ostatní jména:
|
|
Řízení
kontrolní skupina, zahrnující pacienty bez operace ramene, kteří dostávali pouze celkovou anestezii
|
Plicní objemy, tlaky a skóre dušnosti se měří v předoperační a pooperační fázi péče ve stejný den
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt střední až těžké dušnosti
Časové okno: Základní (příchod do předoperační fáze), zotavení (bezprostředně po operaci, do 3 hodin)
|
Skóre 3 nebo vyšší na Modifikované Borgské stupnici dušnosti
|
Základní (příchod do předoperační fáze), zotavení (bezprostředně po operaci, do 3 hodin)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Saturace kyslíkem na jednotce poanesteziologické péče
Časové okno: Zotavení (okamžitě po operaci, až 3 hodiny)
|
Měřeno pulzní oxymetrií
|
Zotavení (okamžitě po operaci, až 3 hodiny)
|
|
Délka pobytu na jednotce poanesteziologické péče
Časové okno: Zotavení (okamžitě po operaci, až 3 hodiny)
|
Celkový čas strávený v pooperační fázi péče
|
Zotavení (okamžitě po operaci, až 3 hodiny)
|
|
Délka doplňování kyslíku na jednotce poanesteziologické péče
Časové okno: Zotavení (okamžitě po operaci, až 3 hodiny)
|
Celková doba doplňování kyslíku v pooperační fázi péče
|
Zotavení (okamžitě po operaci, až 3 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monika Nanda, University of North Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-0924
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dušnost po interskalenickém nervovém bloku
-
Cairo UniversityDokončenoPooperační bolest | Stellate Ganglion Block | Síran hořečnatý | Lokální anestetikum | Modifikovaná radikální mastektomie | Prsní nervEgypt