カナダにおけるマバカムテン患者支援プログラムの遡及的コホート研究
2026年6月11日 更新者：Bristol-Myers Squibb
カナダにおけるマバカムテン閉塞性HCM患者サポートプログラムの患者の特徴と治療期間：後ろ向きコホート研究
この実際の研究では、カナダのブリストル・マイヤーズ スクイブ (BMS) が後援する CAMZYOS 患者サポート プログラムに参加した閉塞性肥大型心筋症の成人患者の人口統計学的特徴と臨床的特徴、およびマバカムテン治療について説明します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
683
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- St. Paul's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥大型心筋症（oHCM）と診断され、BMS主催のCAMZYOS患者サポートプログラムの一環としてマバカムテン治療を受けているカナダの成人参加者
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上。
- 症候性閉塞性肥大型心筋症の治療のため、BMS が後援する CAMZYOS 患者サポート プログラムを通じて、日常的な臨床ケアの一環としてマバカムテンを開始した参加者。
- プログラムの過程で収集された情報から生成された匿名化データの使用に同意した参加者。
除外基準:
• 除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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マバカムテンによる治療を受けた成人参加者
症候性閉塞性肥大型心筋症（NYHA機能クラスII～III）を有し、日常的な臨床ケアの一環としてマバカムテンの投与を受けている参加者。
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製品ラベルによると
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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参加者の人口統計
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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参加者の臨床的特徴
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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マバカムテン治療の用量レジメン
時間枠：3か月ごと、最大14か月ごと
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3か月ごと、最大14か月ごと
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マバカムテン治療の滴定パターン
時間枠：最長14ヶ月
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最長14ヶ月
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マヴァカムテンの治療期間
時間枠：最長14ヶ月
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最長14ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月20日
一次修了 (実際)
2024年5月6日
研究の完了 (実際)
2025年4月18日
試験登録日
最初に提出
2024年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月8日
最初の投稿 (実際)
2024年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。