Un estudio de cohorte retrospectivo del programa de apoyo al paciente de Mavacamten en Canadá
11 de junio de 2026 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Características de los pacientes y duración del tratamiento del programa de apoyo al paciente con MCH obstructiva de Mavacamten en Canadá: un estudio de cohorte retrospectivo
Este estudio del mundo real describirá las características demográficas y clínicas y el tratamiento con mavacamten de pacientes adultos con miocardiopatía hipertrófica obstructiva que participaron en el Programa de apoyo al paciente CAMZYOS patrocinado por Bristol-Myers Squibb (BMS) en Canadá.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
683
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- St. Paul's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes adultos en Canadá diagnosticados con miocardiopatía hipertrófica (oHCM) que reciben tratamiento con mavacamten como parte del Programa de apoyo al paciente CAMZYOS patrocinado por BMS
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes ≥18 años de edad.
- Participantes que hayan iniciado mavacamten como parte de la atención clínica de rutina, a través del Programa de apoyo al paciente CAMZYOS patrocinado por BMS para el tratamiento de la miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática.
- Participantes que dieron su consentimiento para el uso de sus datos no identificados, generados a partir de la información recopilada en el transcurso del programa.
Criterios de exclusión:
• No existen criterios de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes adultos tratados con mavacamten
Participantes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática (clase funcional II-III de la NYHA) que reciben mavacamten como parte de la atención clínica de rutina.
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Según etiqueta del producto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Datos demográficos de los participantes
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Características clínicas de los participantes.
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Régimen posológico del tratamiento con mavacamten
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta 14 meses
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Cada 3 meses hasta 14 meses
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Patrones de titulación del tratamiento con mavacamten.
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses
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Hasta 14 meses
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Duración del tratamiento con mavacamten
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses
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Hasta 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
6 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CV027-1187
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .