Une étude de cohorte rétrospective du programme de soutien aux patients Mavacamten au Canada
11 juin 2026 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Caractéristiques des patients et durée du traitement du programme de soutien aux patients atteints de CMH obstructive Mavacamten au Canada : une étude de cohorte rétrospective
Cette étude du monde réel décrira les caractéristiques démographiques et cliniques et le traitement mavacamten des patients adultes atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive qui ont participé au programme de soutien aux patients CAMZYOS parrainé par Bristol-Myers Squibb (BMS) au Canada.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
683
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- St. Paul's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants adultes au Canada ayant reçu un diagnostic de cardiomyopathie hypertrophique (CMo) et recevant un traitement au mavacamten dans le cadre du programme de soutien aux patients CAMZYOS parrainé par BMS.
La description
Critères d'intégration :
- Participants ≥18 ans.
- Les participants qui ont initié le mavacamten dans le cadre des soins cliniques de routine, par le biais du programme de soutien aux patients CAMZYOS parrainé par BMS pour le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique.
- Les participants qui ont consenti à l'utilisation de leurs données anonymisées, générées à partir des informations collectées au cours du programme.
Critères d'exclusion :
• Il n'y a pas de critères d'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants adultes traités par mavacamten
Participants atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (classe fonctionnelle II-III de la NYHA) qui reçoivent du mavacamten dans le cadre des soins cliniques de routine.
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Selon l'étiquette du produit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Données démographiques des participants
Délai: Référence
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Référence
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Caractéristiques cliniques des participants
Délai: Référence
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Schéma posologique du traitement au mavacamten
Délai: Tous les 3 mois jusqu'à 14 mois
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Tous les 3 mois jusqu'à 14 mois
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Modèles de titration du traitement au mavacamten
Délai: Jusqu'à 14 mois
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Jusqu'à 14 mois
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Durée du traitement Mavacamten
Délai: Jusqu'à 14 mois
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Jusqu'à 14 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
6 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
18 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2024
Première publication (Réel)
12 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CV027-1187
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .