En retrospektiv kohortstudie av Mavacamten Patient Support Program i Kanada
11 juni 2026 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
Patientegenskaper och behandlingslängd för Mavacamten Obstructive HCM Patient Support Program i Kanada: En retrospektiv kohortstudie
Denna verkliga studie kommer att beskriva de demografiska och kliniska egenskaperna och mavacamten-behandlingen av vuxna patienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati som deltog i det Bristol-Myers Squibb (BMS)-sponsrade CAMZYOS Patient Support Program i Kanada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
683
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- St. Paul's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna deltagare i Kanada diagnostiserade med hypertrofisk kardiomyopati (oHCM) som får mavacamten-behandling som en del av det BMS-sponsrade CAMZYOS Patient Support Program
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare ≥18 år.
- Deltagare som har påbörjat mavacamten som en del av rutinmässig klinisk vård, genom det BMS-sponsrade CAMZYOS Patient Support Program för behandling av symtomatisk obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
- Deltagare som samtyckte till användningen av deras avidentifierade data, genererade från information som samlats in under programmets gång.
Uteslutningskriterier:
• Det finns inga uteslutningskriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna deltagare behandlas med mavacamten
Deltagare med symtomatisk obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (NYHA funktionsklass II-III) som får mavacamten som en del av rutinmässig klinisk vård.
|
Enligt produktetikett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Deltagarnas demografi
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Deltagarens kliniska egenskaper
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dosregim av mavacamtenbehandling
Tidsram: Var tredje månad upp till 14 månader
|
Var tredje månad upp till 14 månader
|
|
Titreringsmönster för mavacamtenbehandling
Tidsram: Upp till 14 månader
|
Upp till 14 månader
|
|
Mavacamten behandlingslängd
Tidsram: Upp till 14 månader
|
Upp till 14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
6 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
18 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CV027-1187
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .