Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di coorte retrospettivo sul programma di supporto ai pazienti Mavacamten in Canada

11 giugno 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Caratteristiche dei pazienti e durata del trattamento del programma di supporto ai pazienti con HCM ostruttiva Mavacamten in Canada: uno studio di coorte retrospettivo

Questo studio del mondo reale descriverà le caratteristiche demografiche e cliniche e il trattamento con mavacamten di pazienti adulti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva che hanno partecipato al programma di supporto ai pazienti CAMZYOS sponsorizzato da Bristol-Myers Squibb (BMS) in Canada.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

683

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • St. Paul's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti adulti in Canada con diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica (oHCM) che ricevono un trattamento con mavacamten come parte del programma di supporto ai pazienti CAMZYOS sponsorizzato da BMS

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di età ≥18 anni.
  • Partecipanti che hanno iniziato mavacamten come parte dell'assistenza clinica di routine, attraverso il programma di supporto ai pazienti CAMZYOS sponsorizzato da BMS per il trattamento della cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sintomatica.
  • Partecipanti che hanno acconsentito all'utilizzo dei propri dati anonimizzati, generati dalle informazioni raccolte nel corso del programma.

Criteri di esclusione:

• Non esistono criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti adulti trattati con mavacamten
Partecipanti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sintomatica (classe funzionale NYHA II-III) che ricevono mavacamten come parte delle cure cliniche di routine.
Droga: Mavacamten
Come da etichetta del prodotto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dati demografici dei partecipanti
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Caratteristiche cliniche dei partecipanti
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Regime posologico del trattamento con mavacamten
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi fino a 14 mesi
Ogni 3 mesi fino a 14 mesi
Modelli di titolazione del trattamento con mavacamten
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
Fino a 14 mesi
Durata del trattamento con Mavacamten
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
Fino a 14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

6 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CV027-1187

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mavacamten

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi