Retrospektiivinen kohorttitutkimus Mavacamtenin potilastukiohjelmasta Kanadassa
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Potilaiden ominaisuudet ja hoidon kesto Mavacamtenin obstruktiivisen HCM-potilastukiohjelman Kanadassa: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämä tosielämän tutkimus kuvaa demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia ja mavacamten-hoitoa aikuispotilailla, joilla on obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia ja jotka osallistuivat Bristol-Myers Squibbin (BMS) sponsoroimaan CAMZYOS-potilastukiohjelmaan Kanadassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
683
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- St. Paul's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset osallistujat Kanadassa, joilla on diagnosoitu hypertrofinen kardiomyopatia (oHCM), jotka saavat mavacamten-hoitoa osana BMS:n tukemaa CAMZYOS-potilastukiohjelmaa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat ≥ 18-vuotiaat.
- Osallistujat, jotka ovat aloittaneet mavacamtenin osana rutiininomaista kliinistä hoitoa BMS:n tukeman CAMZYOS-potilastukiohjelman kautta oireisen obstruktiivisen hypertrofisen kardiomyopatian hoitoon.
- Osallistujat, jotka suostuivat ohjelman aikana kerätyistä tiedoista luotujen tunnistamattomien tietojensa käyttöön.
Poissulkemiskriteerit:
• Ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mavacamtenilla hoidetut aikuiset osallistujat
Osallistujat, joilla on oireinen obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia (NYHA:n toiminnallinen luokka II-III), jotka saavat mavakamteenia osana rutiinihoitoa.
|
Tuotteen etiketin mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien demografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Osallistujan kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mavacamten-hoidon annostusohjelma
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 14 kuukauden välein
|
3 kuukauden välein 14 kuukauden välein
|
|
Mavacamten-hoidon titrausmallit
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Jopa 14 kuukautta
|
|
Mavacamten-hoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Jopa 14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CV027-1187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .