Een retrospectieve cohortstudie van het Mavacamten-patiëntenondersteuningsprogramma in Canada
11 juni 2026 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Patiëntkenmerken en behandelingsduur van het Mavacamten Obstructieve HCM-patiëntenondersteuningsprogramma in Canada: een retrospectieve cohortstudie
Deze real-world studie zal de demografische en klinische kenmerken en de mavacamten-behandeling beschrijven van volwassen patiënten met obstructieve hypertrofische cardiomyopathie die deelnamen aan het door Bristol-Myers Squibb (BMS) gesponsorde CAMZYOS Patient Support Program in Canada.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
683
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- St. Paul's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen deelnemers in Canada met de diagnose hypertrofische cardiomyopathie (oHCM) die een behandeling met mavacamten krijgen als onderdeel van het door BMS gesponsorde CAMZYOS Patient Support Program
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers ≥18 jaar.
- Deelnemers die met mavacamten zijn begonnen als onderdeel van de routinematige klinische zorg, via het door BMS gesponsorde CAMZYOS Patient Support Program voor de behandeling van symptomatische obstructieve hypertrofische cardiomyopathie.
- Deelnemers die hebben ingestemd met het gebruik van hun geanonimiseerde gegevens, gegenereerd op basis van informatie verzameld in de loop van het programma.
Uitsluitingscriteria:
• Er zijn geen uitsluitingscriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassen deelnemers behandeld met mavacamten
Deelnemers met symptomatische obstructieve hypertrofische cardiomyopathie (NYHA functionele klasse II-III) die mavacamten krijgen als onderdeel van de routinematige klinische zorg.
|
Volgens productlabel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Demografische gegevens van deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Klinische kenmerken van de deelnemer
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Doseringsschema van de behandeling met mavacamten
Tijdsspanne: Elke 3 maanden tot 14 maanden
|
Elke 3 maanden tot 14 maanden
|
|
Titratiepatronen van de behandeling met mavacamten
Tijdsspanne: Tot 14 maanden
|
Tot 14 maanden
|
|
Duur van de behandeling met Mavacamten
Tijdsspanne: Tot 14 maanden
|
Tot 14 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CV027-1187
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .