En retrospektiv kohortstudie av Mavacamten Patient Support Program i Canada
11. juni 2026 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
Pasientkarakteristikker og behandlingsvarighet av Mavacamten Obstructive HCM Patient Support Program i Canada: En retrospektiv kohortstudie
Denne virkelige studien vil beskrive demografiske og kliniske karakteristika og mavacamten-behandling av voksne pasienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati som deltok i det Bristol-Myers Squibb (BMS)-sponsede CAMZYOS Patient Support Program i Canada.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
683
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- St. Paul's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne deltakere i Canada diagnostisert med hypertrofisk kardiomyopati (oHCM) som mottar mavacamten-behandling som en del av det BMS-sponsede CAMZYOS Patient Support Program
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere ≥18 år.
- Deltakere som har startet mavacamten som en del av rutinemessig klinisk behandling, gjennom det BMS-sponsede CAMZYOS Patient Support Program for behandling av symptomatisk obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
- Deltakere som samtykket til bruk av deres avidentifiserte data, generert fra informasjon samlet inn i løpet av programmet.
Ekskluderingskriterier:
• Det er ingen eksklusjonskriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne deltakere behandlet med mavacamten
Deltakere med symptomatisk obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (NYHA funksjonsklasse II-III) som får mavacamten som en del av rutinemessig klinisk behandling.
|
I henhold til produktetiketten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltakerdemografi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Deltakerens kliniske egenskaper
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Doseregime for mavacamten-behandling
Tidsramme: Hver 3. måned opptil 14 måneder
|
Hver 3. måned opptil 14 måneder
|
|
Titreringsmønstre for mavacamtenbehandling
Tidsramme: Inntil 14 måneder
|
Inntil 14 måneder
|
|
Mavacamten behandlingsvarighet
Tidsramme: Inntil 14 måneder
|
Inntil 14 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
6. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
18. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CV027-1187
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .