加拿大 Mavacamten 患者支持计划的回顾性队列研究
2026年6月11日 更新者：Bristol-Myers Squibb
加拿大 Mavacamten 阻塞性 HCM 患者支持计划的患者特征和治疗持续时间：回顾性队列研究
这项真实世界的研究将描述参与百时美施贵宝 (BMS) 赞助的加拿大 CAMZYOS 患者支持计划的阻塞性肥厚型心肌病成年患者的人口统计学和临床特征以及 mavacamten 治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
683
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大
- St. Paul's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
作为 BMS 赞助的 CAMZYOS 患者支持计划的一部分，加拿大诊断患有肥厚性心肌病 (oHCM) 的成人参与者接受 mavacamten 治疗
描述
纳入标准：
- 参与者年龄≥18岁。
- 通过 BMS 赞助的 CAMZYOS 患者支持计划，将 mavacamten 作为常规临床护理的一部分，用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病的参与者。
- 同意使用根据计划过程中收集的信息生成的去识别化数据的参与者。
排除标准：
• 没有排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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使用 mavacamten 治疗的成人参与者
患有症状性梗阻性肥厚型心肌病（NYHA 功能分级 II-III）的参与者接受 mavacamten 作为常规临床护理的一部分。
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根据产品标签
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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参与者人口统计
大体时间：基线
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基线
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参与者的临床特征
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Mavacamten 治疗的剂量方案
大体时间：每 3 个月一次，最多 14 个月一次
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每 3 个月一次，最多 14 个月一次
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Mavacamten 治疗的滴定模式
大体时间：长达 14 个月
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长达 14 个月
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Mavacamten 治疗持续时间
大体时间：长达 14 个月
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长达 14 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月20日
初级完成 (实际的)
2024年5月6日
研究完成 (实际的)
2025年4月18日
研究注册日期
首次提交
2024年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月8日
首次发布 (实际的)
2024年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.