Retrospektywne badanie kohortowe programu wsparcia pacjentów Mavacamten w Kanadzie
11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Charakterystyka pacjentów i czas trwania leczenia w ramach programu wsparcia dla pacjentów z obturacyjną HCM Mavacamten w Kanadzie: retrospektywne badanie kohortowe
To badanie przeprowadzone w rzeczywistych warunkach opisuje charakterystykę demograficzną i kliniczną oraz leczenie mavacamtenem dorosłych pacjentów z kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu, którzy uczestniczyli w sponsorowanym przez firmę Bristol-Myers Squibb (BMS) programie wsparcia pacjentów CAMZYOS w Kanadzie.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
683
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- St. Paul's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli uczestnicy w Kanadzie, u których zdiagnozowano kardiomiopatię przerostową (oHCM), otrzymujący leczenie mawakamtenem w ramach programu wsparcia pacjentów CAMZYOS sponsorowanego przez BMS
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku ≥18 lat.
- Uczestnicy, którzy rozpoczęli leczenie mavacamtenem w ramach rutynowej opieki klinicznej w ramach sponsorowanego przez BMS Programu wsparcia pacjentów CAMZYOS w leczeniu objawowej kardiomiopatii przerostowej ze zaporową obturacją.
- Uczestnicy, którzy wyrazili zgodę na wykorzystanie swoich zanonimizowanych danych, wygenerowanych na podstawie informacji zebranych w trakcie programu.
Kryteria wykluczenia:
• Nie ma kryteriów wykluczających.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli uczestnicy leczeni mavacamtenem
Uczestnicy z objawową obturacyjną kardiomiopatią przerostową (klasa II-III według NYHA), którzy otrzymują mawakamten w ramach rutynowej opieki klinicznej.
|
Zgodnie z etykietą produktu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dane demograficzne uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Charakterystyka kliniczna uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Schemat dawkowania leczenia mawacamtenem
Ramy czasowe: Co 3 miesiące do 14 miesięcy
|
Co 3 miesiące do 14 miesięcy
|
|
Schematy miareczkowania leczenia mavacamtenem
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
|
Do 14 miesięcy
|
|
Czas trwania leczenia Mavacamtenem
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
|
Do 14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CV027-1187
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .