Um estudo de coorte retrospectivo do Programa de Apoio ao Paciente Mavacamten no Canadá
11 de junho de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Características do paciente e duração do tratamento do programa de apoio ao paciente com CMH obstrutiva Mavacamten no Canadá: um estudo de coorte retrospectivo
Este estudo do mundo real descreverá as características demográficas e clínicas e o tratamento mavacamten de pacientes adultos com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva que participaram do Programa de Apoio ao Paciente CAMZYOS patrocinado pela Bristol-Myers Squibb (BMS) no Canadá.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
683
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- St. Paul's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes adultos no Canadá com diagnóstico de cardiomiopatia hipertrófica (oHCM) recebendo tratamento com mavacamten como parte do Programa de Apoio ao Paciente CAMZYOS patrocinado pela BMS
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes ≥18 anos de idade.
- Participantes que iniciaram o mavacamten como parte dos cuidados clínicos de rotina, por meio do Programa de Apoio ao Paciente CAMZYOS patrocinado pela BMS para o tratamento de cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva sintomática.
- Participantes que consentiram com a utilização de seus dados anonimizados, gerados a partir de informações coletadas no decorrer do programa.
Critérios de exclusão:
• Não existem critérios de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes adultos tratados com mavacamten
Participantes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva sintomática (classe funcional II-III da NYHA) que recebem mavacamten como parte dos cuidados clínicos de rotina.
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Conforme rótulo do produto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dados demográficos dos participantes
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Características clínicas dos participantes
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Regime posológico do tratamento com mavacamten
Prazo: A cada 3 meses até 14 meses
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A cada 3 meses até 14 meses
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Padrões de titulação do tratamento com mavacamten
Prazo: Até 14 meses
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Até 14 meses
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Duração do tratamento com Mavacamten
Prazo: Até 14 meses
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Até 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CV027-1187
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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