En retrospektiv kohorteundersøgelse af Mavacamten Patient Support Program i Canada
11. juni 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Patientkarakteristika og behandlingsvarighed af Mavacamten Obstructive HCM Patient Support Program i Canada: En retrospektiv kohorteundersøgelse
Dette virkelige studie vil beskrive de demografiske og kliniske karakteristika og mavacamten-behandling af voksne patienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati, som deltog i det Bristol-Myers Squibb (BMS)-sponsorerede CAMZYOS Patient Support Program i Canada.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
683
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- St. Paul's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne deltagere i Canada diagnosticeret med hypertrofisk kardiomyopati (oHCM), der modtager mavacamten-behandling som en del af det BMS-sponsorerede CAMZYOS Patient Support Program
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere ≥18 år.
- Deltagere, der har påbegyndt mavacamten som en del af rutinemæssig klinisk pleje, gennem det BMS-sponsorerede CAMZYOS Patient Support Program til behandling af symptomatisk obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
- Deltagere, der har givet samtykke til brugen af deres afidentificerede data, genereret fra information indsamlet i løbet af programmet.
Ekskluderingskriterier:
• Der er ingen udelukkelseskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne deltagere behandlet med mavacamten
Deltagere med symptomatisk obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (NYHA funktionsklasse II-III), som modtager mavacamten som en del af rutinemæssig klinisk pleje.
|
I henhold til produktetiketten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltagerdemografi
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Deltagerens kliniske karakteristika
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dosis regime af mavacamten behandling
Tidsramme: Hver 3. måned op til 14 måneder
|
Hver 3. måned op til 14 måneder
|
|
Titreringsmønstre for mavacamtenbehandling
Tidsramme: Op til 14 måneder
|
Op til 14 måneder
|
|
Mavacamten behandlingsvarighed
Tidsramme: Op til 14 måneder
|
Op til 14 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
18. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2024
Først opslået (Faktiske)
12. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CV027-1187
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .