Eine retrospektive Kohortenstudie zum Mavacamten-Patientenunterstützungsprogramm in Kanada
11. Juni 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Patientenmerkmale und Behandlungsdauer des Patientenunterstützungsprogramms für obstruktive HCM von Mavacamten in Kanada: Eine retrospektive Kohortenstudie
In dieser realen Studie werden die demografischen und klinischen Merkmale sowie die Mavacamten-Behandlung erwachsener Patienten mit obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie beschrieben, die am von Bristol-Myers Squibb (BMS) gesponserten CAMZYOS-Patientenunterstützungsprogramm in Kanada teilgenommen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
683
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada
- St. Paul's Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Teilnehmer in Kanada, bei denen hypertrophe Kardiomyopathie (oHCM) diagnostiziert wurde, erhielten eine Mavacamten-Behandlung im Rahmen des von BMS gesponserten CAMZYOS-Patientenunterstützungsprogramms
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer ≥18 Jahre.
- Teilnehmer, die Mavacamten im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung im Rahmen des von BMS gesponserten CAMZYOS-Patientenunterstützungsprogramms zur Behandlung der symptomatischen obstruktiven hypertrophen Kardiomyopathie eingeleitet haben.
- Teilnehmer, die der Verwendung ihrer anonymisierten Daten zugestimmt haben, die aus den im Laufe des Programms gesammelten Informationen generiert wurden.
Ausschlusskriterien:
• Es gibt keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene Teilnehmer, die mit Mavacamten behandelt wurden
Teilnehmer mit symptomatischer obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie (NYHA-Funktionsklasse II-III), die Mavacamten im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung erhalten.
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Gemäß Produktetikett
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Demografische Daten der Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Klinische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dosierungsschema der Mavacamten-Behandlung
Zeitfenster: Alle 3 Monate bis 14 Monate
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Alle 3 Monate bis 14 Monate
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Titrationsmuster der Mavacamten-Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 14 Monate
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Bis zu 14 Monate
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Dauer der Mavacamten-Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 14 Monate
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Bis zu 14 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CV027-1187
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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