Ретроспективное когортное исследование программы поддержки пациентов Мавакамтен в Канаде
11 июня 2026 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Характеристики пациентов и продолжительность лечения в рамках программы поддержки пациентов с обструктивной ГКМП Мавакамтеном в Канаде: ретроспективное когортное исследование
В этом реальном исследовании будут описаны демографические и клинические характеристики, а также лечение мавакамтеном взрослых пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, которые участвовали в программе поддержки пациентов CAMZYOS, спонсируемой Bristol-Myers Squibb (BMS), в Канаде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
683
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- St. Paul's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые участники в Канаде с диагнозом гипертрофическая кардиомиопатия (ГКМП), получающие лечение мавакамтеном в рамках программы поддержки пациентов CAMZYOS, спонсируемой BMS.
Описание
Критерии включения:
- Участники ≥18 лет.
- Участники, которые начали применять мавакамтен в рамках обычного клинического лечения в рамках программы поддержки пациентов CAMZYOS, спонсируемой BMS, для лечения симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.
- Участники, давшие согласие на использование их обезличенных данных, полученных на основе информации, собранной в ходе программы.
Критерии исключения:
• Критерии исключения отсутствуют.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые участники, получавшие мавакамтен
Участники с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (функциональный класс II-III по NYHA), которые получают мавакамтен в рамках обычного клинического лечения.
|
Согласно этикетке продукта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Демография участников
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Клинические характеристики участников
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Режим дозирования препарата Мавакамтен
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 14 месяцев
|
Каждые 3 месяца до 14 месяцев
|
|
Схема титрования лечения мавакамтеном
Временное ограничение: До 14 месяцев
|
До 14 месяцев
|
|
Продолжительность лечения Мавакамтеном
Временное ограничение: До 14 месяцев
|
До 14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CV027-1187
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .