多嚢胞性卵巣症候群の肥満女性におけるインスリン抵抗性に対するレーザー鍼治療の効果
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の女性は、耐糖能不耐症、2型糖尿病、高血圧、脂質異常症、不妊症などのさまざまな健康問題のリスク増加に直面しています。 PCOSにおけるインスリン抵抗性（IR）の有病率は44％から70％の範囲であり、縦断的研究では、PCOSの肥満女性におけるIRの時間の経過による悪化は、早期発症の2型糖尿病のリスク増加と関連していることが示されています。
経口避妊薬、メトホルミン、ホルモン療法などの従来の介入は、PCOS の影響に対処するために開発されてきました。 ただし、これらの治療法には、エストロゲン関連がんのリスク増加などの副作用が生じる可能性があります。 その結果、異常な免疫活性化を防ぎ、炎症因子への曝露を最小限に抑えるためのライフスタイルの修正が、より持続可能なアプローチとして浮上しました。
PCOSの管理において、経皮的電気神経刺激、電気鍼、レーザー鍼などの代替理学療法の可能性を示唆する新たな証拠が存在する。 特にレーザー鍼治療は、交感神経活動を低下させ、卵巣のアンドロゲン放出を減少させ、高次中枢の活動を調節し、最終的には性腺刺激ホルモン放出ホルモンの分泌と月経周期に影響を与えることが示されています。 さらに、レーザー鍼治療は、インスリン抵抗性やアテローム性動脈硬化の原因となる炎症誘発性サイトカインのレベルを低下させる可能性があります。
PCOSの肥満女性のインスリン抵抗性に対するレーザー鍼治療の効果を調査した研究はいくつかあるが、この介入の利点とこの集団におけるインスリン抵抗性の管理におけるその役割についてより深い洞察を提供するにはさらなる研究が必要であり、これにより臨床的治療が拡大する可能性がある。理学療法におけるレーザー療法の応用。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mena Faiez Shenouda, B.Sc
- 電話番号：01227003135
- メール：menafaiez18@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Manal Ahmed El-Shafei, PhD
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 婦人科医によって臨床診断された PCOS の肥満女性 40 人。
- 年齢は20歳から35歳くらいまでとなります。
- 彼らのBMIは30〜40 kg/m2の範囲になります。
- ウエスト/ヒップ比は >0.8 になります。
- それらはすべて、PCOS のロッテルダム診断基準の少なくとも 2 つの基準を満たしている必要があります。
除外基準:
- クッシング症候群、糖尿病、甲状腺機能障害、視床下部性無月経、卵巣過形成
- 呼吸器、腎臓、肝臓の機能障害。
- 皮膚疾患およびレーザーの使用を妨げる可能性のあるその他の状態（皮膚がん、活動性座瘡および皮膚感染症）。
- 悪性腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボレーザーによるツボ+低カロリーダイエット
参加者はPCOSと診断された肥満女性20人で構成される。
各被験者は、3か月間、低カロリーの食事に加えて、ツボにプラセボレーザーを照射されます（週に3回、1セッションあたり17分）。
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参加者は、1200 Kcal の低カロリー食を 3 か月間摂取します。
食事介入は、タンパク質 15%、脂肪 30%、炭水化物 55% という主要栄養素の比率に従います。
参加者は、1日あたり170～240gの複合炭水化物、60～100gの脂肪、55～93gのタンパク質と20～35gの繊維を摂取することが推奨されます。
患者には、塩分、お茶、カフェインの摂取を制限し、欠乏症を防ぐためにビタミンの補給を受けることも勧められます。
プラセボレーザー経穴刺激は、グループ (A) のすべての参加者に使用されます。
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実験的：レーザー鍼治療 + 低カロリーの食事
この研究は、PCOS と診断された 20 人の肥満女性で構成され、グループ (A) と同じ低カロリーの食事に加え、(REN 4,5)、(ST 25,29,36,40) にレーザー鍼治療を施します。 )、(CV 3、6、10、12)、(SP 6)、(L14)、各ポイント 1 分 (17 分/セッション)、週 3 回、3 か月間。
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参加者は、1200 Kcal の低カロリー食を 3 か月間摂取します。
食事介入は、タンパク質 15%、脂肪 30%、炭水化物 55% という主要栄養素の比率に従います。
参加者は、1日あたり170～240gの複合炭水化物、60～100gの脂肪、55～93gのタンパク質と20～35gの繊維を摂取することが推奨されます。
患者には、塩分、お茶、カフェインの摂取を制限し、欠乏症を防ぐためにビタミンの補給を受けることも勧められます。
Eazyone EZ1 レベルのレーザーは、グループ (B) の参加者全員の治療手順にのみ使用されます。
グループ (B) のすべての参加者は、自信と協力を得るためにレーザーツボ療法の効果について簡単に説明されます。
患者が仰向けに寝た状態で、波長 830 nm、出力 5 W、エネルギー 0.5 J の赤外線レーザーが次の経穴に照射されます。
マシンのヘッドを各ポイントに垂直に1分間（合計17分間）、週に3回、4週間適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI)
時間枠：3ヶ月
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次の式に従って、研究開始前と研究プログラム終了後の両方のグループ (A&B) の各参加者の体重と身長から計算されます。 BMI =(体重(kg))/(身長平方(m²)) kg/m² |
3ヶ月
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ウエスト/ヒップ比
時間枠：3ヶ月
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研究終了前後に、ウエスト/ヒップ比= (ウエスト / ヒップ) の式に従って、両グループ (A&B) の参加者全員のウエストとヒップの周囲径から計算されます。
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3ヶ月
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経口ブドウ糖負荷試験
時間枠：3ヶ月
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研究終了前後に各参加者から静脈血サンプルが採取されます。
2 時間血漿グルコース レベル <140 mg/DL (7.8 MMOL/L) は正常とみなされます。
140 ～ 199 mg/DL (7.8 ～ 11 MMOL/L) の血糖値は、耐糖能異常、または前糖尿病と考えられます。
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3ヶ月
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空腹時血漿インスリン
時間枠：3ヶ月
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研究終了前後に各参加者から静脈血サンプルが採取されます。
空腹時血漿インスリンレベルは、少なくとも 8 時間の絶食後に、両グループ (A&B) のすべての参加者について測定されます。
正常なインスリンレベルは3～8μIU/ml、軽度のインスリン抵抗性は8～10μIU/ml、中等度のインスリン抵抗性は10～12μIU/ml、重度のインスリン抵抗性は>12μIU/mlです。
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3ヶ月
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グルコース/インスリン比
時間枠：3ヶ月
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研究終了前後に各参加者から静脈血サンプルが採取されます。
4.5 未満の G/I 比は、PCOS の女性グループのインスリン抵抗性に対して敏感で特異的であることが示されています。
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3ヶ月
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恒常性モデル評価 (HOMA IR)
時間枠：3ヶ月
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これは、次の式に従って、治療終了前後の両グループ (A&B) の参加者全員について計算されます: HOMA-IR = インスリン (MU/L) × グルコース (mmol/L)/22.5。
HOMA-IR ≥2.5 は、インスリン抵抗性の妥当な指標とみなされるべきです。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多嚢胞性卵巣症候群の生活の質スケール (PCOSQ)
時間枠：3ヶ月
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両グループ (A と B) の参加者の生活の質は、感情 (8 項目)、体毛 (5 項目)、体重に関する懸念 ( 5項目）、不妊の悩み（4項目）、生理不順（4項目）。
各項目は 7 段階のスケールで評価され、7 が最良の状況を示し、1 が最悪の状況を示します。
スコアは各ドメインの平均値として計算され、合計スコアは生活の質に対するさまざまな影響を反映する 4 つの区間に分類されます。最終的に、最初の区間の値 (1 から < 3 ポイント) は生活の質に対する顕著な影響を表します。 2 番目の間隔の値 (3 ～ 4 ポイント未満) は、生活の質に対する限界的な影響を表します。 3 番目の間隔値 (4 から < 5 ポイント) は、生活の質に対する最小限の影響を表します。 4 番目の間隔 (5 ポイント) は、生活の質に影響がないことを表します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD、Professor of Physical Therapy for Woman's Health, Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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