Efecto de la acupuntura láser sobre la resistencia a la insulina en mujeres obesas con síndrome de ovario poliquístico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) enfrentan un mayor riesgo de sufrir diversos problemas de salud, como intolerancia a la glucosa, diabetes tipo 2, hipertensión, dislipidemia y subfertilidad. La prevalencia de resistencia a la insulina (RI) en el SOP puede oscilar entre el 44 % y el 70 %, y estudios longitudinales indican que el empeoramiento de la RI con el tiempo en mujeres obesas con SOP se asocia con un mayor riesgo de diabetes tipo 2 de aparición temprana.
Se han desarrollado intervenciones convencionales, como anticonceptivos orales, metformina y terapia hormonal, para abordar los efectos del síndrome de ovario poliquístico. Sin embargo, estos tratamientos pueden tener efectos secundarios adversos, incluido un mayor riesgo de cánceres relacionados con el estrógeno. En consecuencia, las modificaciones del estilo de vida para prevenir la activación inmune aberrante y minimizar la exposición a agentes inflamatorios han surgido como un enfoque más sostenible.
La evidencia emergente sugiere el potencial de modalidades alternativas de fisioterapia, como la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, la electroacupuntura y la acupuntura láser, en el tratamiento del síndrome de ovario poliquístico. Se ha demostrado que la acupuntura láser, en particular, reduce la actividad simpática, disminuye la liberación de andrógenos ováricos y modula la actividad de los centros superiores, lo que en última instancia influye en la secreción de la hormona liberadora de gonadotropina y el ciclo menstrual. Además, la acupuntura láser puede reducir los niveles de citoquinas proinflamatorias, que contribuyen a la resistencia a la insulina y la aterosclerosis.
Si bien algunos estudios han investigado los efectos de la acupuntura láser sobre la resistencia a la insulina en mujeres obesas con síndrome de ovario poliquístico, se necesita más investigación para proporcionar conocimientos más profundos sobre los beneficios de esta intervención y su papel en el manejo de la resistencia a la insulina en esta población, lo que podría ampliar la eficacia clínica. Aplicaciones de la láserterapia en fisioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mena Faiez Shenouda, B.Sc
- Número de teléfono: 01227003135
- Correo electrónico: menafaiez18@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuarenta mujeres obesas con síndrome de ovario poliquístico diagnosticado clínicamente por un ginecólogo.
- Sus edades oscilarán entre los 20 y los 35 años.
- Su IMC oscilará entre 30 y 40 kg/m2.
- Su relación cintura/cadera será >0,8
- Todos ellos deben tener al menos dos criterios de los criterios de diagnóstico de SOP de Rotterdam.
Criterios de exclusión:
- Síndrome de Cushing, diabetes mellitus, disfunción tiroidea, amenorrea hipotalámica, hiperplasia ovárica
- Disfunción respiratoria, renal y hepática.
- Enfermedades de la piel y cualquier otra condición que pueda impedir el uso del láser (cáncer de piel, acné activo e infecciones de la piel).
- Malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Láser placebo en puntos + dieta baja en calorías.
Estará formado por 20 mujeres obesas diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico.
Cada uno recibirá láser placebo en los puntos de acupuntura (3 sesiones/semana, 17 minutos/sesión) además de una dieta baja en calorías durante 3 meses.
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El participante seguirá una dieta baja en calorías de 1200 Kcal durante 3 meses.
La intervención dietética sigue una proporción de macronutrientes del 15% de proteínas, 30% de grasas y 55% de carbohidratos.
Se recomienda a los participantes consumir entre 170 y 240 g de carbohidratos complejos, entre 60 y 100 g de grasa y entre 55 y 93 g de proteína por día, con 20 y 35 g de fibra.
También se recomienda a los pacientes que limiten la ingesta de sal, té y cafeína y que reciban suplementos vitamínicos para prevenir deficiencias.
Se utilizará estimulación de puntos de acupuntura con láser placebo para todos los participantes del grupo (A).
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Experimental: Acupuntura láser + dieta baja en calorías
Estará formado por 20 mujeres obesas con diagnóstico de SOP que recibirán la misma dieta baja en calorías que el grupo (A) además de la aplicación de acupuntura láser en (REN 4,5), (ST 25,29,36,40 ), (CV 3,6,10,12), (SP 6), (L14), 1 minuto por cada punto (17 minutos/sesión), 3 veces/semana durante 3 meses.
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El participante seguirá una dieta baja en calorías de 1200 Kcal durante 3 meses.
La intervención dietética sigue una proporción de macronutrientes del 15% de proteínas, 30% de grasas y 55% de carbohidratos.
Se recomienda a los participantes consumir entre 170 y 240 g de carbohidratos complejos, entre 60 y 100 g de grasa y entre 55 y 93 g de proteína por día, con 20 y 35 g de fibra.
También se recomienda a los pacientes que limiten la ingesta de sal, té y cafeína y que reciban suplementos vitamínicos para prevenir deficiencias.
El láser de nivel Eazyone EZ1 se utilizará para los procedimientos de tratamiento para todos los participantes del grupo (B) únicamente.
Cada participante del grupo (B) recibirá instrucciones breves sobre el efecto de la terapia con puntos de acupuntura láser para ganar su confianza y cooperación.
Se aplicará con láser infrarrojo con longitud de onda de 830 nm, potencia de salida de 5 W y energía de 0,5 J en los siguientes puntos de acupuntura mientras el paciente se encuentra en posición supina.
El cabezal de la máquina se aplicará perpendicularmente en cada punto durante 1 min (17 min en total), 3 veces por semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se calculará a partir del peso y altura de cada participante en ambos grupos (A&B), antes del inicio del estudio y después del final del programa de estudio, según la siguiente ecuación: IMC =(Peso (kg))/(Altura cuadrada (m²)) kg/m² |
3 meses
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Relación cintura/cadera
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se calculará a partir de las circunferencias de cintura y cadera de todos los participantes en ambos grupos (A y B) según la ecuación relación cintura/cadera = (cintura/cadera) antes y después del final del estudio.
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3 meses
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Prueba de tolerancia oral a la glucosa
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se recolectará una muestra de sangre venosa de cada participante antes y después del final del estudio.
El nivel de glucosa plasmática de 2 horas <140 mg/DL (7,8 MMOL/L) se considera normal.
Un nivel de glucosa en sangre entre 140 y 199 mg/DL (7,8 y 11 MMOL/L) se considera intolerancia a la glucosa o prediabetes.
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3 meses
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Insulina plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se recolectará una muestra de sangre venosa de cada participante antes y después del final del estudio.
Se medirá el nivel de insulina plasmática en ayunas de todos los participantes de ambos grupos (A y B) después de al menos 8 horas de ayuno.
El nivel normal de insulina es de 3 a 8 µUI/ml, la resistencia leve a la insulina es de 8 a 10 µUI/ml, la resistencia moderada a la insulina es de 10 a 12 µIU/ml y la resistencia grave a la insulina es >12 µIU/ml.
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3 meses
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Relación glucosa/insulina
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se recolectará una muestra de sangre venosa de cada participante antes y después del final del estudio.
Se ha demostrado que una relación G/I inferior a 4,5 es sensible y específica para la resistencia a la insulina en un grupo de mujeres con síndrome de ovario poliquístico.
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3 meses
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Evaluación del modelo de homeostasis (HOMA IR)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se calculará para todos los participantes de ambos grupos (A&B) antes y después de finalizar el tratamiento según la siguiente ecuación: HOMA-IR = insulina (MU/L) × glucosa (mmol/L)/22,5.
HOMA-IR ≥2,5 debe considerarse un indicador razonable de resistencia a la insulina.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida del síndrome de ovario poliquístico (PCOSQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La calidad de vida de los participantes de ambos grupos (A y B) se evaluará antes y después del programa de tratamiento mediante un cuestionario de 26 ítems dividido en cinco secciones: emociones (8 ítems), vello corporal (5 ítems), preocupaciones sobre el peso ( 5 ítems), problemas de infertilidad (4 ítems) e irregularidades menstruales (4 ítems).
Cada ítem se califica en una escala de siete puntos, donde 7 indica la mejor situación y 1 la peor.
Las puntuaciones se calculan como medias para cada dominio, con las puntuaciones totales categorizadas en cuatro intervalos que reflejan efectos variables sobre la calidad de vida. En última instancia, los valores del primer intervalo (de 1 a < 3 puntos) representan efectos marcados sobre la calidad de vida; los valores del segundo intervalo (de 3 a < 4 puntos) representan el efecto marginal sobre la calidad de vida; los valores del tercer intervalo (de 4 a < 5 puntos) representan el efecto mínimo sobre la calidad de vida; El cuarto intervalo (5 puntos) no representa ningún efecto sobre la calidad de vida.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor of Physical Therapy for Woman's Health, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
- Resistencia a la insulina
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005182
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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