Efeito da acupuntura a laser na resistência à insulina em mulheres obesas com síndrome dos ovários policísticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Mulheres com Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP) enfrentam um risco aumentado de vários problemas de saúde, incluindo intolerância à glicose, diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia e subfertilidade. A prevalência de resistência à insulina (RI) na SOP pode variar de 44% a 70%, com estudos longitudinais indicando que o agravamento da RI ao longo do tempo em mulheres obesas com SOP está associado a um risco aumentado de diabetes tipo 2 de início precoce.
Intervenções convencionais, como contraceptivos orais, metformina e terapia hormonal, foram desenvolvidas para tratar os efeitos da SOP. No entanto, estes tratamentos podem ter efeitos secundários adversos, incluindo um risco aumentado de cancros relacionados com o estrogénio. Consequentemente, modificações no estilo de vida para prevenir a ativação imunológica aberrante e minimizar a exposição a agentes inflamatórios surgiram como uma abordagem mais sustentável.
Evidências emergentes sugerem o potencial de modalidades alternativas de fisioterapia, como estimulação elétrica nervosa transcutânea, eletroacupuntura e acupuntura a laser, no tratamento da SOP. A acupuntura a laser, em particular, demonstrou reduzir a atividade simpática, diminuir a liberação de andrógenos ovarianos e modular a atividade dos centros superiores, influenciando, em última análise, a secreção do hormônio liberador de gonadotrofinas e o ciclo menstrual. Além disso, a acupuntura a laser pode reduzir os níveis de citocinas pró-inflamatórias, que contribuem para a resistência à insulina e a aterosclerose.
Embora alguns estudos tenham investigado os efeitos da acupuntura a laser na resistência à insulina em mulheres obesas com SOP, são necessárias mais pesquisas para fornecer insights mais profundos sobre os benefícios desta intervenção e seu papel no controle da resistência à insulina nesta população, o que poderia expandir o quadro clínico. Aplicações da Laserterapia na Fisioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mena Faiez Shenouda, B.Sc
- Número de telefone: 01227003135
- E-mail: menafaiez18@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Quarenta mulheres obesas com SOP diagnosticadas clinicamente por ginecologista.
- Suas idades variam de 20 a 35 anos.
- Seu IMC variará de 30-40 kg/m2
- A relação cintura/quadril será> 0,8
- Todas elas deveriam ter pelo menos dois critérios dos critérios diagnósticos de SOP de Rotterdam.
Critérios de exclusão:
- Síndrome de Cushing, diabetes mellitus, disfunção tireoidiana, amenorreia hipotalâmica, hiperplasia ovariana
- Disfunções respiratórias, renais e hepáticas.
- Doenças de pele e qualquer outra condição que possa impedir o uso do laser (câncer de pele, acne ativa e infecções de pele).
- Malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Laser placebo em consultas + dieta hipocalórica
Será composto por 20 mulheres obesas com diagnóstico de SOP.
Cada um receberá laser placebo em pontos de acupuntura (3 sessões/semana, 17 minutos/sessão) além de dieta hipocalórica por 3 meses.
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Uma dieta hipocalórica de 1200 Kcal será seguida pelo participante por 3 meses.
A intervenção dietética segue uma proporção de macronutrientes de 15% de proteína, 30% de gordura e 55% de carboidratos.
Os participantes são aconselhados a consumir 170-240g de carboidratos complexos, 60-100g de gordura e 55-93g de proteína por dia, com 20-35g de fibra.
Os pacientes também são aconselhados a limitar a ingestão de sal, chá e cafeína e a receber vitaminas suplementares para prevenir deficiências.
A estimulação de pontos de acupuntura com laser placebo será usada para todos os participantes do grupo (A).
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Experimental: Acupuntura a laser + dieta hipocalórica
Será composto por 20 mulheres obesas com diagnóstico de SOP que receberão a mesma dieta hipocalórica do grupo (A) além da aplicação de acupuntura a laser em (REN 4,5), (ST 25,29,36,40 ), (CV 3,6,10,12),(SP 6), (L14), 1 minuto para cada ponto (17 minutos/sessão), 3 vezes/semana durante 3 meses.
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Uma dieta hipocalórica de 1200 Kcal será seguida pelo participante por 3 meses.
A intervenção dietética segue uma proporção de macronutrientes de 15% de proteína, 30% de gordura e 55% de carboidratos.
Os participantes são aconselhados a consumir 170-240g de carboidratos complexos, 60-100g de gordura e 55-93g de proteína por dia, com 20-35g de fibra.
Os pacientes também são aconselhados a limitar a ingestão de sal, chá e cafeína e a receber vitaminas suplementares para prevenir deficiências.
O laser de nível Eazyone EZ1 será usado apenas para os procedimentos de tratamento de todos os participantes do grupo (B).
Cada participante do grupo (B) será instruído brevemente sobre o efeito da terapia com pontos de acupuntura a laser para ganhar sua confiança e cooperação.
Será aplicado com laser infravermelho com comprimento de onda de 830 nm, potência de 5 W e energia de 0,5 J nos seguintes pontos de acupuntura enquanto o paciente está deitado em decúbito dorsal.
A cabeça da máquina será aplicada perpendicularmente em cada ponto por 1 min (17 min no total), 3 vezes/semana durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 3 meses
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Será calculado a partir do peso e altura de cada participante de ambos os grupos (A&B), antes do início do estudo e após o término do programa de estudos, conforme a seguinte equação: IMC =(Peso (kg))/(Altura quadrada (m²)) kg/m² |
3 meses
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Relação cintura/quadril
Prazo: 3 meses
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Será calculado a partir das circunferências de cintura e quadril de todos os participantes de ambos os grupos (A&B) de acordo com a equação relação cintura/quadril= (cintura/quadril) antes e após o término do estudo.
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3 meses
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Teste oral de tolerância à glicose
Prazo: 3 meses
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Uma amostra de sangue venoso será coletada de cada participante antes e depois do final do estudo.
O nível de glicose plasmática de 2 horas <140 mg/DL (7,8 MMOL/L) é considerado normal.
Um nível de glicose no sangue entre 140 e 199 mg/DL (7,8 e 11 MMOL/L) é considerado tolerância diminuída à glicose ou pré-diabetes.
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3 meses
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Insulina plasmática em jejum
Prazo: 3 meses
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Uma amostra de sangue venoso será coletada de cada participante antes e depois do final do estudo.
O nível de insulina plasmática em jejum será medido para todos os participantes de ambos os grupos (A&B) após pelo menos 8 horas de jejum.
O nível normal de insulina é 3-8µIU/ml, a resistência leve à insulina é 8-10µIU/ml, a resistência moderada à insulina é 10-12µIU/ml e a resistência grave à insulina é >12 µIU/ml.
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3 meses
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Relação glicose/insulina
Prazo: 3 meses
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Uma amostra de sangue venoso será coletada de cada participante antes e depois do final do estudo.
Uma relação G/I inferior a 4,5 demonstrou ser sensível e específica para resistência à insulina em um grupo de mulheres com SOP.
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3 meses
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Avaliação do modelo de homeostase (HOMA IR)
Prazo: 3 meses
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Será calculado para todos os participantes de ambos os grupos (A&B) antes e após o término do tratamento de acordo com a seguinte equação: HOMA-IR = insulina (MU/L) × glicose (mmol/L)/22,5.
HOMA-IR ≥2,5 deve ser considerado um indicador razoável de resistência à insulina.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Qualidade de Vida da Síndrome dos Ovários Policísticos (PCOSQ)
Prazo: 3 meses
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A qualidade de vida dos participantes de ambos os grupos (A e B) será avaliada antes e depois do programa de tratamento por meio de um questionário de 26 itens dividido em cinco seções: emoções (8 itens), pelos corporais (5 itens), preocupações com peso ( 5 itens), preocupações com infertilidade (4 itens) e irregularidades menstruais (4 itens).
Cada item é avaliado numa escala de sete pontos, onde 7 indica a melhor situação e 1 a pior.
As pontuações são calculadas como médias para cada domínio, com pontuações totais categorizadas em quatro intervalos refletindo efeitos variados na qualidade de vida. Em última análise, os valores do primeiro intervalo (de 1 a <3 pontos) representam efeitos marcantes na qualidade de vida; os valores do segundo intervalo (de 3 a < 4 pontos) representam o efeito marginal na qualidade de vida; os valores do terceiro intervalo (de 4 a < 5 pontos) representam o efeito mínimo na qualidade de vida; o quarto intervalo (5 pontos) não representa nenhum efeito na qualidade de vida.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor of Physical Therapy for Woman's Health, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Hiperinsulinismo
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Síndrome dos ovários policísticos
- Síndrome
- Resistência a insulina
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005182
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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