骨代謝バイオマーカーに対する運動前の食事の影響
2024年8月8日 更新者：Sheffield Hallam University
健康な参加者の身体活動に応じた急性骨代謝回転バイオマーカーに対する運動前の食事の影響
骨粗鬆症は骨折による自立の喪失の主な原因であり、その結果生じる病院での治療は重大な罹患率につながります。 薬物治療は骨粗鬆症の影響を軽減できますが、ライフコース全体で骨の健康を改善し、加齢に伴う骨疾患の可能性を減らすための非薬物介入が緊急に必要とされています。
この研究により、食物摂取のタイミングに関連して骨代謝に対する相乗的な増強効果がヒトで観察されるかどうか、また、有酸素運動から最大限の骨効果を得るために食物摂取と運動に関して人々にどのような推奨事項を提供できるかを判断することができます。 。 さらに、若年成人の有酸素運動に対する骨の反応を増強する介入を特定できれば、そのような介入は若年成人の骨量を最大化できる可能性があり、加齢に伴う骨密度の増加と骨微細構造の改善により、骨量を最大化できる可能性があります。骨粗鬆症の「骨折閾値」に達する前に。 したがって、若い成人の絶食および摂食後の運動に対する骨代謝反応を理解することが重要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Simon Bowles, PhD
- 電話番号：00441142254216
- メール：s.bowles@shu.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jasmine Samvelyan, PhD
- メール：jasmine.samvelyan@aru.ac.uk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性 (月経周期と骨代謝回転との相互作用を排除するために女性は除外されます)
- 白人の民族性
- 28歳±4歳
- 身体的に活動的である（週あたり少なくとも 150 分間の中程度の強度の活動および/または少なくとも 75 分間の激しい強度の活動の身体活動に関する英国のガイドラインを満たしている）
- それ以外の場合、健康で、参加する能力と意欲があり、書面によるインフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 現在喫煙している人
- 過度のアルコール摂取（最大 15 アルコールユニット/週）
- 筋骨格系の損傷/障害
- 骨代謝に影響を与えることが知られているあらゆる状態（例: 制御されていない甲状腺機能亢進症/甲状腺機能低下症、副甲状腺機能亢進症、低カルシウム血症/高カルシウム血症）または吸収不良症候群（例： クローン病、セリアック病、または炎症性腸疾患）。
- 骨代謝に影響を与えることが知られている薬剤（グルココルチコイドやビスホスホネートなど）を服用している
- 過去8週間以内に新型コロナウイルス検査で陽性反応が出た
- 過去 12 か月以内に骨折を負った
- 座りっぱなしの状態（上記の身体活動の包含基準を参照）
- 医療専門家から中強度から高強度の運動には参加すべきでないと言われている
- プロのスポーツ選手であること、または重大な競技レクリエーション活動に参加することはできません（構造化された運動セッションは平均して週に 4 回以下です）
- 診断された摂食障害の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：朝食のみ
運動プロトコルなしの朝食のみ
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参加者は、運動プロトコルなしで朝食のみのアームに参加します。
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実験的：速い
参加者は12時間の一晩絶食後、90分間運動します。
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参加者は、12時間の一晩の絶食後に90分間運動します。
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実験的：FRB
参加者は食後90分後に運動します。
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参加者は朝食後90分後に運動します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1型コラーゲンのC末端テロペプチド（CTX-1）
時間枠：運動前と運動後 2 時間の間
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この研究の主要評価項目は、骨吸収バイオマーカーである 1 型コラーゲンの C 末端テロペプチド (CTX-1) 発現の変化です。
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運動前と運動後 2 時間の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロコラーゲン 1 型 N 末端プロペプチド (P1NP)
時間枠：運動前と運動後 2 時間の間
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骨形成バイオマーカーであるプロコラーゲン1型N末端プロペプチド（P1NP）発現の変化
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運動前と運動後 2 時間の間
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コルチゾール
時間枠：運動前と運動後 2 時間の間
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生理学的および心理的ストレスのマーカーが評価され、骨吸収が促進されるため
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運動前と運動後 2 時間の間
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インスリン
時間枠：運動前と運動後 2 時間の間
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絶食状態と摂食状態での集中力の変化を評価します
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運動前と運動後 2 時間の間
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グルコース
時間枠：運動前と運動後 2 時間の間
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絶食状態と摂食状態での集中力の変化を評価します
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運動前と運動後 2 時間の間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月8日
最初の投稿 (実際)
2024年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月8日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。