- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06550466
Effekten af fodring før træning på biomarkører for knogleomsætning
Indflydelsen af fodring før træning på biomarkører for akut knogleomsætning som reaktion på fysisk aktivitet hos raske deltagere
Osteoporose er en væsentlig bidragyder til tab af uafhængighed på grund af knoglebrud, og deraf følgende hospitalsbehandlinger fører til betydelig sygelighed. Mens farmakologiske behandlinger kan reducere konsekvenserne af osteoporose, er der et presserende behov for ikke-farmakologiske indgreb for at forbedre knoglesundheden gennem hele livsforløbet og for at reducere sandsynligheden for aldersrelateret knoglesygdom.
Denne undersøgelse vil give os mulighed for at afgøre, om synergistiske forstærkende effekter på knoglemetabolisme observeres hos mennesker i forhold til tidspunktet for fødeindtagelse, og hvilke anbefalinger der kan gives til mennesker med hensyn til madindtagelse og træning for at opnå de maksimale knoglefordele ved aerob træning . Ydermere, hvis vi kan identificere interventioner, der forstærker knoglernes reaktion på aerob træning hos yngre voksne, så kan sådanne interventioner have evnen til at maksimere knoglemassen hos yngre voksne, så den ekstra knoglemineraltæthed og forbedrede knoglemikroarkitektur vil forlænge tiden med aldring. før osteoporotiske "frakturtærskler" nås. Derfor er det vigtigt at forstå den knoglemetaboliske reaktion på træning efter faste og fodring hos yngre voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Simon Bowles, PhD
- Telefonnummer: 00441142254216
- E-mail: s.bowles@shu.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jasmine Samvelyan, PhD
- E-mail: jasmine.samvelyan@aru.ac.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand (hunner udelukket for at fjerne samspillet mellem menstruationscyklus og knogleomsætning)
- Kaukasisk etnicitet
- Alder 28 ± 4 år
- Er fysisk aktive (opfyld de britiske retningslinjer for fysisk aktivitet på mindst 150 minutters moderat intensitetsaktivitet og/eller mindst 75 minutters kraftig intensitetsaktivitet om ugen)
- Ellers sund, i stand og villig til at deltage og give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende rygere
- Overdreven alkoholforbrug (max 15 alkoholenheder/uge)
- Eventuelle skader/funktionsnedsættelser i bevægeapparatet
- Enhver tilstand, der vides at påvirke knoglemetabolismen (f. ukontrolleret hyper-/hypothyroidisme, hyperparathyroidisme, hypo-/hypercalcæmi) eller malabsorptionssyndromer (f.eks. Crohns sygdom, cøliaki eller inflammatorisk tarmsygdom).
- Indtagelse af medicin, der vides at påvirke knoglemetabolismen (såsom glukokortikoider eller bisfosfonater)
- Positiv Covid-19 test inden for de sidste 8 uger
- Har haft et brud i de foregående 12 måneder
- Stillesiddende status (se inklusionskriterier for fysisk aktivitet ovenfor)
- Har fået at vide af læger, at de ikke bør deltage i moderat til høj intensitet træning
- Bør ikke være en professionel atlet eller deltage i betydelig konkurrencedygtig fritidsaktivitet (tager ikke mere end 4 strukturerede træningssessioner om ugen i gennemsnit)
- Historie om diagnosticerede spiseforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun morgenmad
Kun morgenmad uden træningsprotokollen
|
Deltagerne vil deltage i en arm med kun morgenmad uden træningsprotokollen.
|
|
Eksperimentel: HURTIG
Deltagerne vil blive trænet 90 minutter efter en 12-timers faste natten over
|
Deltagerne vil blive trænet i 90 minutter efter en 12-timers faste natten over
|
|
Eksperimentel: FED
Deltagerne vil blive trænet 90 minutter efter et måltid
|
Deltagerne vil blive trænet 90 minutter efter morgenmaden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-terminalt telopeptid af type-1 kollagen (CTX-1)
Tidsramme: Mellem før træning og 2 timer efter træningstidspunkterne
|
Det primære endepunkt for denne undersøgelse er ændringen af knogleresorptionsbiomarkøren C-terminalt telopeptid af type-1 kollagen (CTX-1) ekspression
|
Mellem før træning og 2 timer efter træningstidspunkterne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procollagen type 1 N-terminalt propeptid (P1NP)
Tidsramme: Mellem før træning og 2 timer efter træningstidspunkterne
|
Ændringen af knogledannelsesbiomarkøren procollagen type 1 N-terminalt propeptid (P1NP) ekspression
|
Mellem før træning og 2 timer efter træningstidspunkterne
|
|
Kortisol
Tidsramme: Mellem før træning og 2 timer efter træningstidspunkterne
|
Markør for fysiologisk og psykologisk stress vurderes og på grund af dets fremme af knogleresorption
|
Mellem før træning og 2 timer efter træningstidspunkterne
|
|
Insulin
Tidsramme: Mellem før træning og 2 timer efter træningstidspunkterne
|
Ændringen af koncentrationen i fastende og fodrede tilstande vurderes
|
Mellem før træning og 2 timer efter træningstidspunkterne
|
|
Glukose
Tidsramme: Mellem før træning og 2 timer efter træningstidspunkterne
|
Ændringen af koncentrationen i fastende og fodrede tilstande vurderes
|
Mellem før træning og 2 timer efter træningstidspunkterne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ER52048815
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteopeni eller osteoporose
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetKirurgi | Dura Mater Nick Cut or TearFrankrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetLuftlækage | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hæmostatis | Lækage af kropsvæskeTyskland, Spanien, Tjekkiet, Italien, Østrig
-
University Hospital TuebingenUkendtAttention-deficit Hyperactivity Disorder of Childhood or Teenage NosTyskland
Kliniske forsøg med Kun morgenmad
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnu
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeAktiv, ikke rekrutterendeÅndedrætssvigt | Aldring | Koma | Enden på livet | VentilationssvigtForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral regurgitation | Trikuspidal sygdomItalien, Polen
-
National Institute of Cardiology, Warsaw, PolandAfsluttetKoronararteriesygdom | Total okklusion af koronararterieFrankrig, Spanien, Polen, Italien, Ungarn, Tjekkiet, Østrig, Kroatien, Tyskland, Rumænien, Belgien, Israel
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien
-
Penn State UniversityAfsluttetAlzheimers sygdom og relaterede demenssygdommeForenede Stater
-
Savvysherpa, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater