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Die Auswirkung der Fütterung vor dem Training auf Biomarker für den Knochenumsatz

8. August 2024 aktualisiert von: Sheffield Hallam University

Der Einfluss der Fütterung vor dem Training auf Biomarker für den akuten Knochenumsatz als Reaktion auf körperliche Aktivität bei gesunden Teilnehmern

Osteoporose ist eine Hauptursache für den Verlust der Unabhängigkeit aufgrund von Knochenbrüchen und die daraus resultierenden Krankenhausbehandlungen führen zu erheblicher Morbidität. Während pharmakologische Behandlungen die Folgen von Osteoporose lindern können, besteht ein dringender Bedarf an nicht-pharmakologischen Interventionen, um die Knochengesundheit im gesamten Lebensverlauf zu verbessern und die Wahrscheinlichkeit einer altersbedingten Knochenerkrankung zu verringern.

Diese Studie wird es uns ermöglichen zu bestimmen, ob beim Menschen synergistisch verstärkende Effekte auf den Knochenstoffwechsel in Bezug auf den Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme beobachtet werden und welche Empfehlungen den Menschen in Bezug auf Nahrungsaufnahme und Bewegung gegeben werden können, um den maximalen Nutzen für die Knochen durch Aerobic-Übungen zu erzielen . Wenn wir darüber hinaus Interventionen identifizieren können, die die Reaktion des Knochens auf Aerobic-Übungen bei jüngeren Erwachsenen verstärken, dann könnten solche Interventionen die Fähigkeit haben, die Knochenmasse bei jüngeren Erwachsenen zu maximieren, sodass mit zunehmendem Alter die zusätzliche Knochenmineraldichte und die verbesserte Knochenmikroarchitektur die Zeit verlängern würden bevor die osteoporotische „Bruchschwelle“ erreicht wird. Daher ist es wichtig, die Reaktion des Knochenstoffwechsels auf Bewegung nach Fasten und Essen bei jüngeren Erwachsenen zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich (Frauen ausgeschlossen, um das Zusammenspiel zwischen Menstruationszyklus und Knochenumsatz zu beseitigen)
  • Kaukasische ethnische Zugehörigkeit
  • Im Alter von 28 ± 4 Jahren
  • Sind körperlich aktiv (erfüllen Sie die britischen Richtlinien für körperliche Aktivität von mindestens 150 Minuten mäßig intensiver Aktivität und/oder mindestens 75 Minuten intensiver Aktivität pro Woche)
  • Ansonsten gesund, fähig und bereit zur Teilnahme und zur Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Raucher
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (maximal 15 Alkoholeinheiten/Woche)
  • Jegliche Verletzungen/Behinderungen des Bewegungsapparates
  • Alle Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen (z. B. unkontrollierter Hyper-/Hypothyreoidismus, Hyperparathyreoidismus, Hypo-/Hyperkalzämie) oder Malabsorptionssyndrome (z. B. Morbus Crohn, Zöliakie oder entzündliche Darmerkrankung).
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel beeinflussen (z. B. Glukokortikoide oder Bisphosphonate)
  • Positiver Covid-19-Test innerhalb der letzten 8 Wochen
  • Hatte in den letzten 12 Monaten einen Bruch erlitten
  • Bewegungsmangel (siehe Einschlusskriterien für körperliche Aktivität oben)
  • Ihnen wurde von medizinischem Fachpersonal gesagt, dass sie nicht an Übungen mittlerer bis hoher Intensität teilnehmen sollten
  • Sollte kein Profisportler sein oder an nennenswerten Freizeitsportaktivitäten teilnehmen (im Durchschnitt nicht mehr als 4 strukturierte Trainingseinheiten pro Woche erforderlich)
  • Vorgeschichte diagnostizierter Essstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nur Frühstück
Nur Frühstück ohne Übungsprotokoll
Sonstiges: Nur Frühstück
Die Teilnehmer nehmen an einem Nur-Frühstücks-Arm ohne Übungsprotokoll teil.
Experimental: SCHNELL
Die Teilnehmer werden 90 Minuten nach einem 12-stündigen Fasten über Nacht trainiert
Sonstiges: SCHNELL
Die Teilnehmer werden nach einem 12-stündigen Fasten über Nacht 90 Minuten lang trainiert
Experimental: FED
Die Teilnehmer werden 90 Minuten nach einer Mahlzeit trainiert
Sonstiges: FED
Die Teilnehmer werden 90 Minuten nach einem Frühstück trainiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-terminales Telopeptid von Typ-1-Kollagen (CTX-1)
Zeitfenster: Zwischen vor dem Training und 2 Stunden nach den Trainingszeitpunkten
Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Veränderung des Knochenresorptionsbiomarkers C-terminales Telopeptid der Typ-1-Kollagen (CTX-1)-Expression
Zwischen vor dem Training und 2 Stunden nach den Trainingszeitpunkten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prokollagen Typ 1 N-terminales Propeptid (P1NP)
Zeitfenster: Zwischen vor dem Training und 2 Stunden nach den Trainingszeitpunkten
Die Veränderung der Expression des Knochenbildungsbiomarkers Prokollagen Typ 1 N-terminales Propeptid (P1NP).
Zwischen vor dem Training und 2 Stunden nach den Trainingszeitpunkten
Cortisol
Zeitfenster: Zwischen vor dem Training und 2 Stunden nach den Trainingszeitpunkten
Es wird ein Marker für physiologischen und psychischen Stress sowie seine Förderung der Knochenresorption beurteilt
Zwischen vor dem Training und 2 Stunden nach den Trainingszeitpunkten
Insulin
Zeitfenster: Zwischen vor dem Training und 2 Stunden nach den Trainingszeitpunkten
Bewertet wird die Konzentrationsveränderung im nüchternen und nüchternen Zustand
Zwischen vor dem Training und 2 Stunden nach den Trainingszeitpunkten
Glucose
Zeitfenster: Zwischen vor dem Training und 2 Stunden nach den Trainingszeitpunkten
Bewertet wird die Konzentrationsveränderung im nüchternen und nüchternen Zustand
Zwischen vor dem Training und 2 Stunden nach den Trainingszeitpunkten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Mitarbeiter

Manchester Metropolitan University
University of Sheffield
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Anglia Ruskin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ER52048815

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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