- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06550466
L'effet de l'alimentation avant l'exercice sur les biomarqueurs du renouvellement osseux
L'influence de l'alimentation avant l'exercice sur les biomarqueurs du renouvellement osseux aigu en réponse à l'activité physique chez les participants en bonne santé
L'ostéoporose est un contributeur majeur à la perte d'autonomie due aux fractures osseuses et les traitements hospitaliers qui en résultent entraînent une morbidité importante. Bien que les traitements pharmacologiques puissent réduire les conséquences de l'ostéoporose, il existe un besoin urgent d'interventions non pharmacologiques pour améliorer la santé des os tout au long de la vie et réduire le risque de maladie osseuse liée à l'âge.
Cette étude nous permettra de déterminer si des effets de potentialisation synergiques sur le métabolisme osseux sont observés chez l'homme en fonction du moment de l'ingestion alimentaire et quelles recommandations peuvent être faites aux personnes en ce qui concerne l'ingestion alimentaire et l'exercice pour obtenir les avantages osseux maximaux de l'exercice aérobique. . De plus, si nous pouvons identifier des interventions qui potentialisent la réponse osseuse à l'exercice aérobique chez les jeunes adultes, de telles interventions pourraient alors avoir la capacité de maximiser la masse osseuse chez les jeunes adultes, de sorte qu'avec le vieillissement, la densité minérale osseuse supplémentaire et l'amélioration de la microarchitecture osseuse prolongeraient la durée. avant que les « seuils de fracture » ostéoporotiques soient atteints. Par conséquent, il est important de comprendre la réponse métabolique osseuse à l’exercice après le jeûne et l’alimentation chez les jeunes adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Simon Bowles, PhD
- Numéro de téléphone: 00441142254216
- E-mail: s.bowles@shu.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jasmine Samvelyan, PhD
- E-mail: jasmine.samvelyan@aru.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Homme (femmes exclues pour supprimer l'interaction entre le cycle menstruel et le remodelage osseux)
- Origine ethnique caucasienne
- Âgé de 28 ± 4 ans
- Sont physiquement actifs (respectent les directives britanniques pour une activité physique d'au moins 150 minutes d'activité d'intensité modérée et/ou au moins 75 minutes d'activité d'intensité vigoureuse par semaine)
- Sinon, en bonne santé, capable et disposé à participer et à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Fumeurs actuels
- Consommation excessive d'alcool (max 15 unités d'alcool/semaine)
- Toute blessure/handicap musculo-squelettique
- Toute condition connue pour affecter le métabolisme osseux (par ex. hyper-/hypothyroïdie incontrôlée, hyperparathyroïdie, hypo-/hypercalcémie) ou syndromes de malabsorption (par ex. maladie de Crohn, maladie coeliaque ou maladie inflammatoire de l'intestin).
- Prendre tout médicament connu pour affecter le métabolisme osseux (comme les glucocorticoïdes ou les bisphosphonates)
- Test Covid-19 positif au cours des 8 dernières semaines
- A subi une fracture au cours des 12 mois précédents
- Statut sédentaire (voir les critères d'inclusion de l'activité physique ci-dessus)
- Des professionnels de la santé leur ont dit de ne pas participer à des exercices d'intensité modérée à élevée.
- Ne doit pas être un athlète professionnel ni participer à une activité récréative compétitive importante (ne prend pas plus de 4 séances d'exercices structurés par semaine en moyenne)
- Antécédents de troubles de l'alimentation diagnostiqués
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Petit-déjeuner uniquement
Petit-déjeuner uniquement sans le protocole d'exercice
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Les participants assisteront à un bras de petit-déjeuner uniquement sans le protocole d'exercice.
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Expérimental: RAPIDE
Les participants feront de l'exercice 90 minutes après un jeûne nocturne de 12 heures
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Les participants seront exercés pendant 90 minutes après un jeûne nocturne de 12 heures
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Expérimental: FÉD.
Les participants feront de l'exercice 90 minutes après un repas
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Les participants feront de l'exercice 90 minutes après un petit-déjeuner
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Télopeptide C-terminal du collagène de type 1 (CTX-1)
Délai: Entre le pré-exercice et 2 heures après les heures d'exercice
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Le critère d'évaluation principal de cette étude est la modification de l'expression du télopeptide C-terminal du biomarqueur de la résorption osseuse du collagène de type 1 (CTX-1).
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Entre le pré-exercice et 2 heures après les heures d'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Propeptide N-terminal du procollagène de type 1 (P1NP)
Délai: Entre le pré-exercice et 2 heures après les heures d'exercice
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Le changement de l’expression du propeptide N-terminal (P1NP) du biomarqueur de la formation osseuse du procollagène de type 1
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Entre le pré-exercice et 2 heures après les heures d'exercice
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Cortisol
Délai: Entre le pré-exercice et 2 heures après les heures d'exercice
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Le marqueur du stress physiologique et psychologique est évalué et du fait de sa promotion de la résorption osseuse
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Entre le pré-exercice et 2 heures après les heures d'exercice
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Insuline
Délai: Entre le pré-exercice et 2 heures après les heures d'exercice
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Le changement de concentration dans les états à jeun et nourris est évalué
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Entre le pré-exercice et 2 heures après les heures d'exercice
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Glucose
Délai: Entre le pré-exercice et 2 heures après les heures d'exercice
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Le changement de concentration dans les états à jeun et nourris est évalué
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Entre le pré-exercice et 2 heures après les heures d'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ER52048815
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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