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L'effet de l'alimentation avant l'exercice sur les biomarqueurs du renouvellement osseux

8 août 2024 mis à jour par: Sheffield Hallam University

L'influence de l'alimentation avant l'exercice sur les biomarqueurs du renouvellement osseux aigu en réponse à l'activité physique chez les participants en bonne santé

L'ostéoporose est un contributeur majeur à la perte d'autonomie due aux fractures osseuses et les traitements hospitaliers qui en résultent entraînent une morbidité importante. Bien que les traitements pharmacologiques puissent réduire les conséquences de l'ostéoporose, il existe un besoin urgent d'interventions non pharmacologiques pour améliorer la santé des os tout au long de la vie et réduire le risque de maladie osseuse liée à l'âge.

Cette étude nous permettra de déterminer si des effets de potentialisation synergiques sur le métabolisme osseux sont observés chez l'homme en fonction du moment de l'ingestion alimentaire et quelles recommandations peuvent être faites aux personnes en ce qui concerne l'ingestion alimentaire et l'exercice pour obtenir les avantages osseux maximaux de l'exercice aérobique. . De plus, si nous pouvons identifier des interventions qui potentialisent la réponse osseuse à l'exercice aérobique chez les jeunes adultes, de telles interventions pourraient alors avoir la capacité de maximiser la masse osseuse chez les jeunes adultes, de sorte qu'avec le vieillissement, la densité minérale osseuse supplémentaire et l'amélioration de la microarchitecture osseuse prolongeraient la durée. avant que les « seuils de fracture » ​​ostéoporotiques soient atteints. Par conséquent, il est important de comprendre la réponse métabolique osseuse à l’exercice après le jeûne et l’alimentation chez les jeunes adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Simon Bowles, PhD
  • Numéro de téléphone: 00441142254216
  • E-mail: s.bowles@shu.ac.uk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Homme (femmes exclues pour supprimer l'interaction entre le cycle menstruel et le remodelage osseux)
  • Origine ethnique caucasienne
  • Âgé de 28 ± 4 ans
  • Sont physiquement actifs (respectent les directives britanniques pour une activité physique d'au moins 150 minutes d'activité d'intensité modérée et/ou au moins 75 minutes d'activité d'intensité vigoureuse par semaine)
  • Sinon, en bonne santé, capable et disposé à participer et à fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Fumeurs actuels
  • Consommation excessive d'alcool (max 15 unités d'alcool/semaine)
  • Toute blessure/handicap musculo-squelettique
  • Toute condition connue pour affecter le métabolisme osseux (par ex. hyper-/hypothyroïdie incontrôlée, hyperparathyroïdie, hypo-/hypercalcémie) ou syndromes de malabsorption (par ex. maladie de Crohn, maladie coeliaque ou maladie inflammatoire de l'intestin).
  • Prendre tout médicament connu pour affecter le métabolisme osseux (comme les glucocorticoïdes ou les bisphosphonates)
  • Test Covid-19 positif au cours des 8 dernières semaines
  • A subi une fracture au cours des 12 mois précédents
  • Statut sédentaire (voir les critères d'inclusion de l'activité physique ci-dessus)
  • Des professionnels de la santé leur ont dit de ne pas participer à des exercices d'intensité modérée à élevée.
  • Ne doit pas être un athlète professionnel ni participer à une activité récréative compétitive importante (ne prend pas plus de 4 séances d'exercices structurés par semaine en moyenne)
  • Antécédents de troubles de l'alimentation diagnostiqués

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Petit-déjeuner uniquement
Petit-déjeuner uniquement sans le protocole d'exercice
Les participants assisteront à un bras de petit-déjeuner uniquement sans le protocole d'exercice.
Expérimental: RAPIDE
Les participants feront de l'exercice 90 minutes après un jeûne nocturne de 12 heures
Les participants seront exercés pendant 90 minutes après un jeûne nocturne de 12 heures
Expérimental: FÉD.
Les participants feront de l'exercice 90 minutes après un repas
Les participants feront de l'exercice 90 minutes après un petit-déjeuner

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Télopeptide C-terminal du collagène de type 1 (CTX-1)
Délai: Entre le pré-exercice et 2 heures après les heures d'exercice
Le critère d'évaluation principal de cette étude est la modification de l'expression du télopeptide C-terminal du biomarqueur de la résorption osseuse du collagène de type 1 (CTX-1).
Entre le pré-exercice et 2 heures après les heures d'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Propeptide N-terminal du procollagène de type 1 (P1NP)
Délai: Entre le pré-exercice et 2 heures après les heures d'exercice
Le changement de l’expression du propeptide N-terminal (P1NP) du biomarqueur de la formation osseuse du procollagène de type 1
Entre le pré-exercice et 2 heures après les heures d'exercice
Cortisol
Délai: Entre le pré-exercice et 2 heures après les heures d'exercice
Le marqueur du stress physiologique et psychologique est évalué et du fait de sa promotion de la résorption osseuse
Entre le pré-exercice et 2 heures après les heures d'exercice
Insuline
Délai: Entre le pré-exercice et 2 heures après les heures d'exercice
Le changement de concentration dans les états à jeun et nourris est évalué
Entre le pré-exercice et 2 heures après les heures d'exercice
Glucose
Délai: Entre le pré-exercice et 2 heures après les heures d'exercice
Le changement de concentration dans les états à jeun et nourris est évalué
Entre le pré-exercice et 2 heures après les heures d'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Première publication (Réel)

13 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ER52048815

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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