Effekten av fôring før trening på biomarkører for beinomsetning
Påvirkningen av fôring før trening på biomarkører for akutt beinomsetning som respons på fysisk aktivitet hos friske deltakere
Osteoporose er en stor bidragsyter til tap av uavhengighet på grunn av benbrudd og resulterende sykehusbehandlinger fører til betydelig sykelighet. Mens farmakologiske behandlinger kan redusere konsekvensene av osteoporose, er det et presserende behov for ikke-farmakologiske intervensjoner for å forbedre beinhelsen gjennom hele livsløpet og redusere sannsynligheten for aldersrelatert bensykdom.
Denne studien vil tillate oss å avgjøre om synergistiske potensierende effekter på benmetabolisme er observert hos mennesker i forhold til tidspunktet for matinntak og hvilke anbefalinger som kan gis til folk med hensyn til matinntak og trening for å oppnå maksimale benfordeler fra aerob trening . Videre, hvis vi kan identifisere intervensjoner som potensierer beinets respons på aerob trening hos yngre voksne, kan slike intervensjoner ha evnen til å maksimere beinmassen hos yngre voksne slik at med aldring vil den ekstra beinmineraltettheten og forbedret beinmikroarkitektur forlenge tiden før osteoporotiske "bruddterskler" er nådd. Derfor er det viktig å forstå benmetabolske respons på trening etter faste og fôring hos yngre voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Simon Bowles, PhD
- Telefonnummer: 00441142254216
- E-post: s.bowles@shu.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jasmine Samvelyan, PhD
- E-post: jasmine.samvelyan@aru.ac.uk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann (kvinner ekskludert for å fjerne samspillet mellom menstruasjonssyklus og beinomsetning)
- Kaukasisk etnisitet
- Alder 28 ± 4 år
- Er fysisk aktive (oppfyll de britiske retningslinjene for fysisk aktivitet på minst 150 minutter moderat intensitetsaktivitet og/eller minst 75 minutter med kraftig intensitetsaktivitet per uke)
- Ellers frisk, i stand og villig til å delta og gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende røykere
- Overdreven alkoholforbruk (maks 15 alkoholenheter/uke)
- Eventuell muskel- og skjelettskade/funksjonshemming
- Alle tilstander som er kjent for å påvirke benmetabolismen (f. ukontrollert hyper-/hypotyreose, hyperparathyroidisme, hypo-/hyperkalsemi) eller malabsorpsjonssyndromer (f.eks. Crohns sykdom, cøliaki eller inflammatorisk tarmsykdom).
- Ta medisiner som er kjent for å påvirke beinmetabolismen (som glukokortikoider eller bisfosfonater)
- Positiv Covid-19 test i løpet av de siste 8 ukene
- Fikk et brudd de siste 12 månedene
- Stillesittende status (se inkluderingskriterier for fysisk aktivitet ovenfor)
- Har blitt fortalt av medisinske fagfolk at de ikke bør delta i moderat til høy intensitetstrening
- Bør ikke være en profesjonell idrettsutøver eller delta i betydelig konkurransedyktig fritidsaktivitet (tar ikke mer enn 4 strukturerte treningsøkter per uke i gjennomsnitt)
- Historie om diagnostiserte spiseforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kun frokost
Kun frokost uten treningsprotokollen
|
Deltakerne vil delta på en arm med kun frokost uten treningsprotokollen.
|
|
Eksperimentell: RASK
Deltakerne trenes 90 minutter etter en 12-timers faste over natten
|
Deltakerne trenes i 90 minutter etter en 12-timers faste over natten
|
|
Eksperimentell: FED
Deltakerne trenes 90 minutter etter et måltid
|
Deltakerne trenes 90 minutter etter frokost
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-terminalt telopeptid av type-1 kollagen (CTX-1)
Tidsramme: Mellom før trening og 2 timer etter treningstidspunktene
|
Det primære endepunktet for denne studien er endringen av benresorpsjonsbiomarkøren C-terminalt telopeptid av type-1 kollagen (CTX-1) uttrykk
|
Mellom før trening og 2 timer etter treningstidspunktene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prokollagen type 1 N-terminalt propeptid (P1NP)
Tidsramme: Mellom før trening og 2 timer etter treningstidspunktene
|
Endringen i bendannelsesbiomarkøren prokollagen type 1 N-terminalt propeptid (P1NP) uttrykk
|
Mellom før trening og 2 timer etter treningstidspunktene
|
|
Kortisol
Tidsramme: Mellom før trening og 2 timer etter treningstidspunktene
|
Markør for fysiologisk og psykologisk stress vurderes og på grunn av dets fremme av benresorpsjon
|
Mellom før trening og 2 timer etter treningstidspunktene
|
|
Insulin
Tidsramme: Mellom før trening og 2 timer etter treningstidspunktene
|
Konsentrasjonsendringen i fastende og matet tilstand vurderes
|
Mellom før trening og 2 timer etter treningstidspunktene
|
|
Glukose
Tidsramme: Mellom før trening og 2 timer etter treningstidspunktene
|
Konsentrasjonsendringen i fastende og matet tilstand vurderes
|
Mellom før trening og 2 timer etter treningstidspunktene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ER52048815
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .