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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06550466
운동 전 식이가 뼈 회전율 바이오마커에 미치는 영향
2024년 8월 8일 업데이트: Sheffield Hallam University
건강한 참가자의 신체 활동에 대한 반응으로 급성 뼈 전환 바이오마커에 대한 운동 전 수유의 영향
골다공증은 골절로 인한 독립성 상실의 주요 원인이며 그에 따른 병원 치료로 인해 상당한 이환율이 발생합니다. 약리학적 치료는 골다공증의 결과를 줄일 수 있지만, 생애 전반에 걸쳐 뼈 건강을 개선하고 연령 관련 뼈 질환의 가능성을 줄이기 위해서는 비약리학적 개입이 절실히 필요합니다.
이 연구를 통해 우리는 음식 섭취 시기와 관련하여 인간에게서 뼈 대사에 대한 시너지 강화 효과가 관찰되는지 여부와 유산소 운동을 통해 최대의 뼈 이점을 얻기 위해 음식 섭취 및 운동과 관련하여 사람들에게 어떤 권장 사항을 제공할 수 있는지 결정할 수 있습니다. . 또한 젊은 성인의 유산소 운동에 대한 뼈의 반응을 강화하는 중재를 확인할 수 있다면 그러한 중재는 젊은 성인의 뼈 질량을 최대화하여 노화에 따라 추가 골밀도와 개선된 뼈 미세 구조가 시간을 연장할 수 있는 능력을 갖게 될 수 있습니다. 골다공증성 "골절 역치"에 도달하기 전에. 따라서 젊은 성인의 단식 및 수유 후 운동에 대한 뼈 대사 반응을 이해하는 것이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Simon Bowles, PhD
- 전화번호: 00441142254216
- 이메일: s.bowles@shu.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Jasmine Samvelyan, PhD
- 이메일: jasmine.samvelyan@aru.ac.uk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성(월경주기와 뼈 교체 사이의 상호작용을 제거하기 위해 여성 제외)
- 백인 민족
- 28세 ± 4세
- 신체적으로 활동적입니다(주당 최소 150분의 중간 강도 활동 및/또는 최소 75분의 격렬한 강도의 신체 활동에 대한 영국 지침을 충족)
- 그렇지 않으면 건강하고 참여할 수 있고 기꺼이 서면 동의서를 제공할 것입니다.
제외 기준:
- 현재 흡연자
- 과도한 알코올 섭취(주당 최대 15알코올 단위)
- 근골격계 부상/장애
- 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 질환(예: 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증, 부갑상선 기능 항진증, 저칼슘혈증) 또는 흡수 장애 증후군(예: 크론병, 복강병 또는 염증성 장질환).
- 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 글루코코르티코이드 또는 비스포스포네이트)을 복용하는 경우
- 지난 8주 이내 코로나19 검사 양성
- 지난 12개월 동안 골절을 겪었습니다.
- 앉아 있는 상태(위의 신체 활동 포함 기준 참조)
- 의료 전문가로부터 중강도 이상의 운동을 하면 안 된다는 지시를 받은 경우
- 프로 운동선수이거나 경쟁이 치열한 여가 활동에 참여해서는 안 됩니다(평균적으로 주당 4회 이하의 체계적인 운동 세션을 진행해야 함).
- 진단된 섭식장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아침 식사만
운동 프로토콜 없이 아침 식사만 제공
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참가자들은 운동 프로토콜 없이 아침 식사만 하는 팔에 참석하게 됩니다.
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실험적: 빠른
참가자들은 12시간 동안 밤새 단식한 후 90분간 운동을 하게 됩니다.
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참가자들은 12시간 동안 밤새 단식한 후 90분간 운동을 하게 됩니다.
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실험적: 연준
참가자들은 식사 후 90분 동안 운동을 하게 됩니다.
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참가자들은 아침 식사 후 90분 동안 운동을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1형 콜라겐의 C-말단 텔로펩타이드(CTX-1)
기간: 운동 전과 운동 시점 후 2시간 사이
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본 연구의 일차 평가변수는 1형 콜라겐(CTX-1) 발현의 골흡수 바이오마커 C-말단 텔로펩타이드의 변화입니다.
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운동 전과 운동 시점 후 2시간 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로콜라겐 1형 N-말단 프로펩타이드(P1NP)
기간: 운동 전과 운동 시점 후 2시간 사이
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골형성 바이오마커 프로콜라겐 1형 N-말단 프로펩타이드(P1NP) 발현 변화
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운동 전과 운동 시점 후 2시간 사이
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코티솔
기간: 운동 전과 운동 시점 후 2시간 사이
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생리적, 심리적 스트레스의 지표를 평가하고 뼈 흡수를 촉진하기 때문입니다.
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운동 전과 운동 시점 후 2시간 사이
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인슐린
기간: 운동 전과 운동 시점 후 2시간 사이
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공복 상태와 식사 상태에서의 농도 변화를 평가합니다.
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운동 전과 운동 시점 후 2시간 사이
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포도당
기간: 운동 전과 운동 시점 후 2시간 사이
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공복 상태와 식사 상태에서의 농도 변화를 평가합니다.
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운동 전과 운동 시점 후 2시간 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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