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L'effetto dell'alimentazione pre-esercizio sui biomarcatori del turnover osseo

8 agosto 2024 aggiornato da: Sheffield Hallam University

L'influenza dell'alimentazione pre-esercizio sui biomarcatori del turnover osseo acuto in risposta all'attività fisica nei partecipanti sani

L’osteoporosi è una delle principali cause della perdita di indipendenza dovuta a fratture ossee e i conseguenti trattamenti ospedalieri portano a una significativa morbilità. Mentre i trattamenti farmacologici possono ridurre le conseguenze dell’osteoporosi, esiste un urgente bisogno di interventi non farmacologici per migliorare la salute delle ossa nel corso della vita e per ridurre la probabilità di malattie ossee legate all’età.

Questo studio ci consentirà di determinare se negli esseri umani si osservano effetti di potenziamento sinergico sul metabolismo osseo in relazione ai tempi di ingestione del cibo e quali raccomandazioni possono essere fornite alle persone rispetto all'ingestione di cibo e all'esercizio fisico per ottenere i massimi benefici ossei dall'esercizio aerobico . Inoltre, se siamo in grado di identificare interventi che potenziano la risposta dell’osso all’esercizio aerobico negli adulti più giovani, allora tali interventi potrebbero avere la capacità di massimizzare la massa ossea negli adulti più giovani in modo che con l’invecchiamento, la densità minerale ossea aggiuntiva e il miglioramento della microarchitettura ossea allungherebbero il tempo. prima che vengano raggiunte le “soglie di frattura” osteoporotiche. Pertanto, è importante comprendere la risposta metabolica ossea all’esercizio fisico dopo il digiuno e l’alimentazione nei giovani adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi (femmine escluse per eliminare l'interazione tra ciclo mestruale e turnover osseo)
  • Etnia caucasica
  • Età 28 ± 4 anni
  • Sono fisicamente attivi (rispettano le linee guida del Regno Unito per l'attività fisica di almeno 150 minuti di attività di intensità moderata e/o almeno 75 minuti di attività di intensità vigorosa a settimana)
  • Altrimenti, sano, capace e disposto a partecipare e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Fumatori attuali
  • Consumo eccessivo di alcol (max 15 unità alcoliche/settimana)
  • Eventuali lesioni/disabilità muscoloscheletriche
  • Qualsiasi condizione nota per influenzare il metabolismo osseo (ad es. iper-/ipotiroidismo non controllato, iperparatiroidismo, ipo-/ipercalcemia) o sindromi da malassorbimento (ad es. morbo di Crohn, celiachia o malattia infiammatoria intestinale).
  • Assunzione di farmaci noti per influenzare il metabolismo osseo (come glucocorticoidi o bifosfonati)
  • Test Covid-19 positivo nelle ultime 8 settimane
  • Ha subito una frattura nei 12 mesi precedenti
  • Stato sedentario (vedere i criteri di inclusione dell'attività fisica sopra)
  • I professionisti medici gli hanno detto che non dovrebbero prendere parte ad esercizi di intensità da moderata ad alta
  • Non deve essere un atleta professionista o prendere parte ad attività ricreative competitive significative (non richiede in media più di 4 sessioni di esercizi strutturati a settimana)
  • Storia dei disturbi alimentari diagnosticati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solo colazione
Solo colazione senza protocollo di esercizi
Altro: Solo colazione
I partecipanti parteciperanno a un braccio di sola colazione senza il protocollo di esercizio.
Sperimentale: VELOCE
I partecipanti verranno esercitati per 90 minuti dopo un digiuno notturno di 12 ore
Altro: VELOCE
I partecipanti verranno esercitati per 90 minuti dopo un digiuno notturno di 12 ore
Sperimentale: ALIMENTATO
I partecipanti verranno esercitati 90 minuti dopo un pasto
Altro: ALIMENTATO
I partecipanti verranno esercitati 90 minuti dopo la colazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Telopeptide C-terminale del collagene di tipo 1 (CTX-1)
Lasso di tempo: Tra il pre-esercizio e le 2 ore successive ai tempi dell'esercizio
L'endpoint primario di questo studio è il cambiamento dell'espressione del telopeptide C-terminale del collagene di tipo 1 (CTX-1), biomarcatore del riassorbimento osseo
Tra il pre-esercizio e le 2 ore successive ai tempi dell'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Procollagene di tipo 1 propeptide N-terminale (P1NP)
Lasso di tempo: Tra il pre-esercizio e le 2 ore successive ai tempi dell'esercizio
Il cambiamento dell’espressione del propeptide N-terminale del procollagene di tipo 1 (P1NP) del biomarcatore della formazione ossea
Tra il pre-esercizio e le 2 ore successive ai tempi dell'esercizio
Cortisolo
Lasso di tempo: Tra il pre-esercizio e le 2 ore successive ai tempi dell'esercizio
Viene valutato il marcatore dello stress fisiologico e psicologico e per la sua promozione del riassorbimento osseo
Tra il pre-esercizio e le 2 ore successive ai tempi dell'esercizio
Insulina
Lasso di tempo: Tra il pre-esercizio e le 2 ore successive ai tempi dell'esercizio
Viene valutata la variazione di concentrazione negli stati a digiuno e a stomaco pieno
Tra il pre-esercizio e le 2 ore successive ai tempi dell'esercizio
Glucosio
Lasso di tempo: Tra il pre-esercizio e le 2 ore successive ai tempi dell'esercizio
Viene valutata la variazione di concentrazione negli stati a digiuno e a stomaco pieno
Tra il pre-esercizio e le 2 ore successive ai tempi dell'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Collaboratori

Manchester Metropolitan University
University of Sheffield
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Anglia Ruskin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ER52048815

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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