Het effect van voeding vóór inspanning op biomarkers voor botomzet
De invloed van voeding vóór inspanning op biomarkers voor acute botomzet als reactie op fysieke activiteit bij gezonde deelnemers
Osteoporose levert een belangrijke bijdrage aan het verlies van onafhankelijkheid als gevolg van botbreuken en de daaruit voortvloeiende ziekenhuisbehandelingen leiden tot aanzienlijke morbiditeit. Hoewel farmacologische behandelingen de gevolgen van osteoporose kunnen verminderen, is er een dringende behoefte aan niet-farmacologische interventies om de gezondheid van de botten gedurende de hele levensloop te verbeteren en de kans op leeftijdsgebonden botziekten te verkleinen.
Deze studie zal ons in staat stellen te bepalen of bij mensen synergetische versterkende effecten op het botmetabolisme worden waargenomen in relatie tot het tijdstip van voedselinname en welke aanbevelingen aan mensen kunnen worden gedaan met betrekking tot voedselinname en lichaamsbeweging om de maximale botvoordelen van aerobe oefeningen te verkrijgen. . Als we bovendien interventies kunnen identificeren die de reactie van het bot op aerobe oefeningen bij jongere volwassenen versterken, kunnen dergelijke interventies het vermogen hebben om de botmassa bij jongere volwassenen te maximaliseren, zodat bij het ouder worden de extra botmineraaldichtheid en de verbeterde botmicroarchitectuur de tijd zouden verlengen. voordat osteoporotische ‘fractuurdrempels’ worden bereikt. Daarom is het belangrijk om de botmetabolische respons op lichaamsbeweging na vasten en voeden bij jongere volwassenen te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Simon Bowles, PhD
- Telefoonnummer: 00441142254216
- E-mail: s.bowles@shu.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Jasmine Samvelyan, PhD
- E-mail: jasmine.samvelyan@aru.ac.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man (vrouwen uitgesloten om de wisselwerking tussen menstruatiecyclus en botombouw te elimineren)
- Kaukasische etniciteit
- Leeftijd 28 ± 4 jaar
- Fysiek actief zijn (voldoen aan de Britse richtlijnen voor fysieke activiteit van ten minste 150 minuten activiteit met matige intensiteit en/of ten minste 75 minuten activiteit met hoge intensiteit per week)
- Anders gezond, in staat en bereid om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Huidige rokers
- Overmatig alcoholgebruik (max. 15 alcoholeenheden/week)
- Eventuele letsels/handicaps aan het bewegingsapparaat
- Alle aandoeningen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden (bijv. ongecontroleerde hyper-/hypothyreoïdie, hyperparathyreoïdie, hypo-/hypercalciëmie) of malabsorptiesyndromen (bijv. ziekte van Crohn, coeliakie of inflammatoire darmziekte).
- Inname van medicijnen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden (zoals glucocorticoïden of bisfosfonaten)
- Positieve Covid-19-test in de afgelopen 8 weken
- Heeft de afgelopen 12 maanden een breuk gehad
- Sedentaire status (zie inclusiecriteria voor fysieke activiteit hierboven)
- Ze hebben van medische professionals te horen gekregen dat ze niet mogen deelnemen aan matige tot hoge intensiteitsoefeningen
- Mag geen professionele atleet zijn of deelnemen aan significante recreatieve recreatieve activiteiten (duurt gemiddeld niet meer dan 4 gestructureerde trainingssessies per week)
- Geschiedenis van gediagnosticeerde eetstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen ontbijt
Alleen ontbijt zonder beweegprotocol
|
Deelnemers zullen een arm met alleen ontbijt bijwonen zonder het oefenprotocol.
|
|
Experimenteel: SNEL
Deelnemers worden 90 minuten geoefend na een nachtelijk vasten van 12 uur
|
Deelnemers worden gedurende 90 minuten geoefend na een nachtelijk vasten van 12 uur
|
|
Experimenteel: FED
Deelnemers worden 90 minuten na een maaltijd geoefend
|
Deelnemers worden 90 minuten na een ontbijt geoefend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
C-terminaal telopeptide van type-1 collageen (CTX-1)
Tijdsspanne: Tussen vóór de training en 2 uur na de trainingstijdstippen
|
Het primaire eindpunt van deze studie is de verandering van de botresorptiebiomarker C-terminale telopeptide van type-1 collageen (CTX-1) expressie
|
Tussen vóór de training en 2 uur na de trainingstijdstippen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procollageen type 1 N-terminaal propeptide (P1NP)
Tijdsspanne: Tussen vóór de training en 2 uur na de trainingstijdstippen
|
De verandering van de biomarker voor botvorming procollageen type 1 N-terminale propeptide (P1NP) expressie
|
Tussen vóór de training en 2 uur na de trainingstijdstippen
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: Tussen vóór de training en 2 uur na de trainingstijdstippen
|
Er wordt een marker van fysiologische en psychologische stress beoordeeld en vanwege de bevordering ervan van botresorptie
|
Tussen vóór de training en 2 uur na de trainingstijdstippen
|
|
Insuline
Tijdsspanne: Tussen vóór de training en 2 uur na de trainingstijdstippen
|
De concentratieverandering in nuchtere en gevoede toestand wordt beoordeeld
|
Tussen vóór de training en 2 uur na de trainingstijdstippen
|
|
Glucose
Tijdsspanne: Tussen vóór de training en 2 uur na de trainingstijdstippen
|
De concentratieverandering in nuchtere en gevoede toestand wordt beoordeeld
|
Tussen vóór de training en 2 uur na de trainingstijdstippen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ER52048815
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .