Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv krmení před cvičením na biomarkery kostního obratu

8. srpna 2024 aktualizováno: Sheffield Hallam University

Vliv krmení před cvičením na biomarkery akutního kostního obratu v reakci na fyzickou aktivitu u zdravých účastníků

Osteoporóza je hlavním přispěvatelem ke ztrátě nezávislosti v důsledku zlomenin kostí a výsledná nemocniční léčba vede k významné morbiditě. Zatímco farmakologická léčba může snížit následky osteoporózy, existuje naléhavá potřeba nefarmakologických intervencí ke zlepšení zdraví kostí v průběhu života a ke snížení pravděpodobnosti onemocnění kostí souvisejících s věkem.

Tato studie nám umožní určit, zda jsou u lidí pozorovány synergické potencující účinky na metabolismus kostí ve vztahu k načasování příjmu potravy a jaká doporučení lze lidem poskytnout s ohledem na požívání potravy a cvičení, aby získali maximální přínos pro kosti z aerobního cvičení . Kromě toho, pokud dokážeme identifikovat intervence, které zesilují odpověď kostí na aerobní cvičení u mladších dospělých, pak takové intervence mohou mít schopnost maximalizovat kostní hmotu u mladších dospělých, takže se stárnutím, další kostní minerální hustota a zlepšená kostní mikroarchitektura prodlužují dobu před dosažením osteoporotických „prahů zlomenin“. Proto je důležité porozumět metabolické reakci kostí na cvičení po hladovění a krmení u mladších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Muž (ženy vyloučeny, aby se odstranila souhra mezi menstruačním cyklem a kostní výměnou)
  • kavkazské etnikum
  • Věk 28 ± 4 roky
  • Jste fyzicky aktivní (dodržujte směrnice Spojeného království pro fyzickou aktivitu v délce alespoň 150 minut aktivity střední intenzity a/nebo alespoň 75 minut aktivity s intenzivní intenzitou týdně)
  • Jinak zdravý, schopný a ochotný se zúčastnit a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Současní kuřáci
  • Nadměrná konzumace alkoholu (max 15 jednotek alkoholu/týden)
  • Jakékoli zranění/postižení pohybového aparátu
  • Jakékoli stavy, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí (např. nekontrolovaná hyper-/hypotyreóza, hyperparatyreóza, hypo-/hyperkalcémie) nebo malabsorpční syndromy (např. Crohnova choroba, celiakie nebo zánětlivé onemocnění střev).
  • Užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí (jako jsou glukokortikoidy nebo bisfosfonáty)
  • Pozitivní test na Covid-19 za posledních 8 týdnů
  • V předchozích 12 měsících utrpěl zlomeninu
  • Sedavý stav (viz kritéria pro zařazení do fyzické aktivity výše)
  • Lékaři jim řekli, že by se neměli účastnit cvičení střední až vysoké intenzity
  • Neměl by být profesionálním sportovcem nebo se účastnit významné rekreační rekreační aktivity (v průměru nezabere více než 4 strukturované cvičení týdně)
  • Anamnéza diagnostikovaných poruch příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze snídaně
Pouze snídaně bez cvičebního protokolu
Jiný: Pouze snídaně
Účastníci se zúčastní paže pouze se snídaní bez cvičebního protokolu.
Experimentální: RYCHLE
Účastníci budou cvičit 90 minut po 12hodinovém nočním půstu
Jiný: RYCHLE
Účastníci budou cvičit 90 minut po 12hodinovém nočním půstu
Experimentální: FED
Účastníci budou cvičit 90 minut po jídle
Jiný: FED
Účastníci budou cvičit 90 minut po snídani

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
C-terminální telopeptid kolagenu typu 1 (CTX-1)
Časové okno: Mezi předcvičením a 2 hodinami po časových bodech cvičení
Primárním cílem této studie je změna biomarkeru kostní resorpce C-terminálního telopeptidu exprese kolagenu typu 1 (CTX-1)
Mezi předcvičením a 2 hodinami po časových bodech cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
N-terminální propeptid prokolagenu typu 1 (P1NP)
Časové okno: Mezi předcvičením a 2 hodinami po časových bodech cvičení
Změna exprese biomarkeru kostní tvorby prokolagenu typu 1 N-terminálního propeptidu (P1NP)
Mezi předcvičením a 2 hodinami po časových bodech cvičení
Kortizol
Časové okno: Mezi předcvičením a 2 hodinami po časových bodech cvičení
Hodnotí se marker fyziologického a psychického stresu a to kvůli jeho podpoře kostní resorpce
Mezi předcvičením a 2 hodinami po časových bodech cvičení
Inzulín
Časové okno: Mezi předcvičením a 2 hodinami po časových bodech cvičení
Hodnotí se změna koncentrace ve stavu nalačno a nasycení
Mezi předcvičením a 2 hodinami po časových bodech cvičení
Glukóza
Časové okno: Mezi předcvičením a 2 hodinami po časových bodech cvičení
Hodnotí se změna koncentrace ve stavu nalačno a nasycení
Mezi předcvičením a 2 hodinami po časových bodech cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Hallam University

Spolupracovníci

Manchester Metropolitan University
University of Sheffield
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Anglia Ruskin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ER52048815

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteopenie nebo osteoporóza

Klinické studie na Pouze snídaně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit