- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06550466
Harjoitusta edeltävän ruokinnan vaikutus luun vaihtuvuuden biomarkkereihin
Harjoitusta edeltävän ruokinnan vaikutus akuutin luun vaihtuvuuden biomarkkereihin vasteena fyysiseen aktiivisuuteen terveillä osallistujilla
Osteoporoosi on merkittävä syy luunmurtumien aiheuttamaan itsenäisyyden menettämiseen, ja siitä johtuvat sairaalahoidot johtavat merkittävään sairastumiseen. Vaikka lääkehoidot voivat vähentää osteoporoosin seurauksia, on olemassa kipeä tarve ei-lääketieteellisille toimenpiteille luuston terveyden parantamiseksi koko elinkaaren ajan ja ikääntymiseen liittyvien luusairauksien todennäköisyyden vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen avulla voimme määrittää, havaitaanko ihmisillä synergistisiä potensoivia vaikutuksia luun aineenvaihduntaan suhteessa ruoan nauttimisen ajoitukseen ja mitä suosituksia voidaan antaa ihmisille ruoan nauttimisen ja harjoituksen suhteen, jotta aerobisesta harjoittelusta saadaan maksimaalinen hyöty luustolle. . Lisäksi, jos voimme tunnistaa interventioita, jotka tehostavat luun vastetta aerobiseen harjoitteluun nuoremmilla aikuisilla, tällaisilla interventioilla voi olla kyky maksimoida luumassaa nuoremmilla aikuisilla, jotta ikääntymisen myötä luun mineraalitiheys ja parantunut luun mikroarkkitehtuuri pidentäisivät aikaa. ennen kuin osteoporoosin "murtumakynnykset" saavutetaan. Siksi nuorempien aikuisten luun aineenvaihdunnan vasteen ymmärtäminen paaston ja ruokinnan jälkeen on tärkeää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simon Bowles, PhD
- Puhelinnumero: 00441142254216
- Sähköposti: s.bowles@shu.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jasmine Samvelyan, PhD
- Sähköposti: jasmine.samvelyan@aru.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies (naiset poissuljettu kuukautiskierron ja luun vaihtuvuuden välisen vuorovaikutuksen poistamiseksi)
- Kaukasialainen etnisyys
- Ikä 28 ± 4 vuotta
- olet fyysisesti aktiivinen (täytä Yhdistyneen kuningaskunnan suositukset, jotka koskevat vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa ja/tai vähintään 75 minuuttia voimakasta toimintaa viikossa)
- Muuten terve, kykenevä ja halukas osallistumaan ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tupakoitsijat
- Liiallinen alkoholinkäyttö (max 15 alkoholiyksikköä/viikko)
- Kaikki tuki- ja liikuntaelinten vammat/vammat
- Kaikki sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan (esim. hallitsematon hyper-/hypotyreoosi, hyperparatyreoosi, hypo-/hyperkalsemia) tai imeytymishäiriöt (esim. Crohnin tauti, keliakia tai tulehduksellinen suolistosairaus).
- minkä tahansa luun aineenvaihduntaan vaikuttavan lääkkeen (kuten glukokortikoidit tai bisfosfonaatit) ottaminen
- Positiivinen Covid-19-testi viimeisen 8 viikon aikana
- Kärsi murtuman viimeisen 12 kuukauden aikana
- Istuminen (katso fyysisen aktiivisuuden kriteerit yllä)
- Lääketieteen ammattilaiset ovat kertoneet, että heidän ei pitäisi osallistua kohtalaisen tai korkean intensiteetin harjoitukseen
- Ei pitäisi olla ammattiurheilija tai osallistua merkittävään kilpailevaan virkistystoimintaan (kestää keskimäärin enintään 4 strukturoitua harjoitusta viikossa)
- Diagnosoitujen syömishäiriöiden historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain aamiainen
Vain aamiainen ilman harjoituspöytäkirjaa
|
Osallistujat osallistuvat vain aamiaiseen ilman harjoitusprotokollaa.
|
|
Kokeellinen: NOPEASTI
Osallistujia harjoitetaan 90 minuuttia 12 tunnin yöpaaston jälkeen
|
Osallistujia harjoitetaan 90 minuutin ajan 12 tunnin yöpaaston jälkeen
|
|
Kokeellinen: FED
Osallistujat harjoittelevat 90 minuuttia aterian jälkeen
|
Osallistujat harjoittelevat 90 minuuttia aamiaisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 1 kollageenin C-terminaalinen telopeptidi (CTX-1)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua ja 2 tuntia harjoituksen ajankohtien jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on tyypin 1 kollageenin (CTX-1) ilmentymisen luun resorption biomarkkerin C-terminaalisen telopeptidin muutos
|
Ennen harjoittelua ja 2 tuntia harjoituksen ajankohtien jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prokollageenin tyypin 1 N-terminaalinen propeptidi (P1NP)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua ja 2 tuntia harjoituksen ajankohtien jälkeen
|
Luunmuodostusbiomarkkerin prokollageenin tyypin 1 N-terminaalisen propeptidin (P1NP) ilmentymisen muutos
|
Ennen harjoittelua ja 2 tuntia harjoituksen ajankohtien jälkeen
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua ja 2 tuntia harjoituksen ajankohtien jälkeen
|
Fysiologisen ja psykologisen stressin markkeri arvioidaan sekä sen edistämisen vuoksi luun resorptiota
|
Ennen harjoittelua ja 2 tuntia harjoituksen ajankohtien jälkeen
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua ja 2 tuntia harjoituksen ajankohtien jälkeen
|
Konsentraation muutos paasto- ja ruokailutilassa arvioidaan
|
Ennen harjoittelua ja 2 tuntia harjoituksen ajankohtien jälkeen
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua ja 2 tuntia harjoituksen ajankohtien jälkeen
|
Konsentraation muutos paasto- ja ruokailutilassa arvioidaan
|
Ennen harjoittelua ja 2 tuntia harjoituksen ajankohtien jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ER52048815
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .