Wpływ karmienia przed wysiłkiem fizycznym na biomarkery obrotu kostnego
Wpływ żywienia przed wysiłkiem fizycznym na biomarkery ostrej wymiany kostnej w odpowiedzi na aktywność fizyczną u zdrowych uczestników
Osteoporoza jest główną przyczyną utraty niezależności w wyniku złamań kości, a wynikające z niej leczenie szpitalne prowadzi do znacznych zachorowań. Chociaż leczenie farmakologiczne może zmniejszyć skutki osteoporozy, istnieje pilna potrzeba wprowadzenia interwencji niefarmakologicznych, aby poprawić zdrowie kości w ciągu życia i zmniejszyć prawdopodobieństwo chorób kości związanych z wiekiem.
Badanie to pozwoli nam określić, czy u ludzi obserwuje się synergistyczny, wzmacniający wpływ na metabolizm kości w zależności od pory przyjmowania pokarmu i jakie zalecenia można skierować do ludzi w odniesieniu do przyjmowania pokarmu i ćwiczeń fizycznych, aby uzyskać maksymalne korzyści dla kości z ćwiczeń aerobowych . Co więcej, jeśli uda nam się zidentyfikować interwencje, które nasilają reakcję kości na ćwiczenia aerobowe u młodszych dorosłych, wówczas takie interwencje mogą mieć zdolność maksymalizacji masy kostnej u młodszych dorosłych, tak że wraz z wiekiem dodatkowa gęstość mineralna kości i poprawiona mikroarchitektura kości wydłużyłyby czas zanim zostaną osiągnięte osteoporotyczne „progi złamań”. Dlatego ważne jest zrozumienie reakcji metabolicznej kości na wysiłek fizyczny po poszczeniu i karmieniu u młodszych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Simon Bowles, PhD
- Numer telefonu: 00441142254216
- E-mail: s.bowles@shu.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jasmine Samvelyan, PhD
- E-mail: jasmine.samvelyan@aru.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni (kobiety wykluczone w celu usunięcia zależności między cyklem menstruacyjnym a obrotem kostnym)
- Pochodzenie kaukaskie
- Wiek 28 ± 4 lata
- Są aktywni fizycznie (spełniają brytyjskie wytyczne dotyczące aktywności fizycznej obejmującej co najmniej 150 minut aktywności o umiarkowanej intensywności i/lub co najmniej 75 minut aktywności o dużej intensywności tygodniowo)
- W przeciwnym razie osoby zdrowe, zdolne i chętne do wzięcia udziału oraz przedstawienia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Aktualni palacze
- Nadmierne spożycie alkoholu (maksymalnie 15 jednostek alkoholu/tydzień)
- Wszelkie urazy/niepełnosprawności układu mięśniowo-szkieletowego
- Wszelkie schorzenia, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości (np. niekontrolowana nadczynność/niedoczynność tarczycy, nadczynność przytarczyc, hipo-/hiperkalcemia) lub zespoły złego wchłaniania (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, celiakia lub nieswoiste zapalenie jelit).
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków wpływających na metabolizm kości (takich jak glukokortykoidy lub bisfosfoniany)
- Pozytywny wynik testu na Covid-19 w ciągu ostatnich 8 tygodni
- W ciągu ostatnich 12 miesięcy doznał złamania
- Siedzący tryb życia (patrz kryteria włączenia aktywności fizycznej powyżej)
- Lekarze poinformowali ich, że nie powinni brać udziału w ćwiczeniach o umiarkowanej lub wysokiej intensywności
- Nie powinien być zawodowym sportowcem ani brać udziału w znaczących wyczynowych zajęciach rekreacyjnych (wymaga średnio nie więcej niż 4 zorganizowanych sesji ćwiczeń tygodniowo)
- Historia zdiagnozowanych zaburzeń odżywiania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko śniadanie
Tylko śniadanie bez protokołu ćwiczeń
|
Uczestnicy wezmą udział w części składającej się wyłącznie ze śniadania, bez protokołu ćwiczeń.
|
|
Eksperymentalny: SZYBKO
Po 12-godzinnym nocnym poście uczestnicy będą ćwiczyć przez 90 minut
|
Po 12-godzinnym nocnym poście uczestnicy będą ćwiczyć przez 90 minut
|
|
Eksperymentalny: KARMIONY
Uczestnicy będą ćwiczyć 90 minut po posiłku
|
Uczestnicy będą ćwiczyć 90 minut po śniadaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
C-końcowy telopeptyd kolagenu typu 1 (CTX-1)
Ramy czasowe: Od okresu przed treningiem do 2 godzin po punktach czasowych ćwiczeń
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest zmiana ekspresji biomarkera resorpcji kości C-końcowego telopeptydu kolagenu typu 1 (CTX-1)
|
Od okresu przed treningiem do 2 godzin po punktach czasowych ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
N-końcowy propeptyd prokolagenu typu 1 (P1NP)
Ramy czasowe: Od okresu przed treningiem do 2 godzin po punktach czasowych ćwiczeń
|
Zmiana ekspresji biomarkera kościotwórczego prokolagenu typu 1 N-końcowego propeptydu (P1NP)
|
Od okresu przed treningiem do 2 godzin po punktach czasowych ćwiczeń
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: Od okresu przed treningiem do 2 godzin po punktach czasowych ćwiczeń
|
Ocenia się marker stresu fizjologicznego i psychicznego oraz jego promowanie resorpcji kości
|
Od okresu przed treningiem do 2 godzin po punktach czasowych ćwiczeń
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Od okresu przed treningiem do 2 godzin po punktach czasowych ćwiczeń
|
Ocenia się zmianę stężenia na czczo i po posiłku
|
Od okresu przed treningiem do 2 godzin po punktach czasowych ćwiczeń
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Od okresu przed treningiem do 2 godzin po punktach czasowych ćwiczeń
|
Ocenia się zmianę stężenia na czczo i po posiłku
|
Od okresu przed treningiem do 2 godzin po punktach czasowych ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ER52048815
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .