运动前进食对骨转换生物标志物的影响
2024年8月8日 更新者：Sheffield Hallam University
运动前进食对健康参与者体力活动反应中急性骨转换生物标志物的影响
骨质疏松症是导致骨折导致丧失独立性的主要原因，而住院治疗会导致严重的发病率。 虽然药物治疗可以减少骨质疏松症的后果，但迫切需要非药物干预措施来改善整个生命过程中的骨骼健康并减少与年龄相关的骨病的可能性。
这项研究将使我们能够确定在人类中是否观察到与食物摄入时间相关的对骨代谢的协同增强作用，以及可以在食物摄入和运动方面向人们提出哪些建议，以便从有氧运动中获得最大的骨骼益处。 此外，如果我们能够确定增强年轻人骨骼对有氧运动的反应的干预措施，那么这种干预措施可能能够最大限度地提高年轻人的骨量，这样随着年龄的增长，额外的骨矿物质密度和改善的骨微结构将延长年轻人的骨量。在达到骨质疏松“骨折阈值”之前。 因此，了解年轻人禁食和进食后对运动的骨代谢反应很重要。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Simon Bowles, PhD
- 电话号码：00441142254216
- 邮箱：s.bowles@shu.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Jasmine Samvelyan, PhD
- 邮箱：jasmine.samvelyan@aru.ac.uk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性（排除女性以消除月经周期和骨转换之间的相互作用）
- 高加索人种
- 年龄28±4岁
- 身体活跃（符合英国身体活动指南，每周至少 150 分钟中等强度活动和/或至少 75 分钟高强度活动）
- 否则，健康、有能力并愿意参与并提供书面知情同意书
排除标准：
- 目前吸烟者
- 过量饮酒（每周最多 15 个酒精单位）
- 任何肌肉骨骼损伤/残疾
- 任何已知影响骨代谢的病症（例如 不受控制的甲状腺功能亢进/甲状腺功能减退症、甲状旁腺功能亢进、低钙血症/高钙血症）或吸收不良综合征（例如 克罗恩病、乳糜泻或炎症性肠病）。
- 服用任何已知会影响骨代谢的药物（例如糖皮质激素或双膦酸盐）
- 过去 8 周内 Covid-19 检测呈阳性
- 过去 12 个月内曾遭受过骨折
- 久坐状态（参见上文体力活动纳入标准）
- 被医学专业人士告知他们不应该参加中等到高强度的运动
- 不应是职业运动员或参加重大竞技性娱乐活动（平均每周不超过 4 次结构化锻炼）
- 确诊饮食失调史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：仅早餐
只吃早餐，没有锻炼计划
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参与者将只参加早餐组，而无需遵守锻炼方案。
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实验性的：快速地
参与者将在 12 小时过夜禁食后锻炼 90 分钟
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参与者在 12 小时过夜禁食后将进行 90 分钟的锻炼
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实验性的：美联储
参与者将在餐后90分钟进行锻炼
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参与者将在早餐后90分钟进行锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 型胶原蛋白 C 端端肽 (CTX-1)
大体时间：运动前至运动后 2 小时之间的时间点
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本研究的主要终点是骨吸收生物标志物1型胶原C端肽（CTX-1）表达的变化
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运动前至运动后 2 小时之间的时间点
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 型原胶原 N 末端前肽 (P1NP)
大体时间：运动前和运动后 2 小时之间的时间点
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骨形成生物标志物1型前胶原N末端前肽（P1NP）表达的变化
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运动前和运动后 2 小时之间的时间点
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皮质醇
大体时间：运动前和运动后 2 小时之间的时间点
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评估生理和心理压力的标志物，因为它促进骨吸收
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运动前和运动后 2 小时之间的时间点
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胰岛素
大体时间：运动前和运动后 2 小时之间的时间点
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评估禁食和进食状态下的浓度变化
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运动前和运动后 2 小时之间的时间点
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葡萄糖
大体时间：运动前和运动后 2 小时之间的时间点
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评估禁食和进食状态下的浓度变化
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运动前和运动后 2 小时之间的时间点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月8日
首次发布 (实际的)
2024年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月8日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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