- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06550466
Effekten av matning före träning på biomarkörer för benomsättning
Inverkan av matning före träning på biomarkörer för akut benomsättning som svar på fysisk aktivitet hos friska deltagare
Osteoporos är en stor bidragande orsak till förlust av självständighet på grund av benfrakturer och resulterande sjukhusbehandlingar leder till betydande sjuklighet. Medan farmakologiska behandlingar kan minska konsekvenserna av osteoporos, finns det ett trängande behov av icke-farmakologiska insatser för att förbättra benhälsa över hela livet och för att minska sannolikheten för åldersrelaterad bensjukdom.
Denna studie kommer att tillåta oss att avgöra om synergistiska potentierande effekter på benmetabolism observeras hos människor i relation till tidpunkten för matintag och vilka rekommendationer som kan göras till människor med avseende på matintag och träning för att få maximala benfördelar av aerob träning . Dessutom, om vi kan identifiera ingrepp som potentierar benets svar på aerob träning hos yngre vuxna, kan sådana interventioner ha förmågan att maximera benmassan hos yngre vuxna så att med åldrandet skulle den extra benmineraltätheten och förbättrad benmikroarkitektur förlänga tiden innan osteoporotiska "frakturtrösklar" nås. Därför är det viktigt att förstå benmetabolismens reaktion på träning efter fasta och matning hos yngre vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Simon Bowles, PhD
- Telefonnummer: 00441142254216
- E-post: s.bowles@shu.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jasmine Samvelyan, PhD
- E-post: jasmine.samvelyan@aru.ac.uk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man (kvinnor uteslutna för att ta bort samspelet mellan menstruationscykeln och benomsättning)
- Kaukasisk etnicitet
- Ålder 28 ± 4 år
- Är fysiskt aktiva (uppfyll de brittiska riktlinjerna för fysisk aktivitet på minst 150 minuter med måttlig intensitet och/eller minst 75 minuters intensiv aktivitet per vecka)
- I övrigt frisk, kapabel och villig att delta och ge skriftligt informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Aktuella rökare
- Överdriven alkoholkonsumtion (max 15 alkoholenheter/vecka)
- Eventuella skador/funktionsnedsättningar i rörelseorganen
- Alla tillstånd som är kända för att påverka benmetabolismen (t. okontrollerad hyper-/hypotyreos, hyperparatyreos, hypo-/hyperkalcemi) eller malabsorptionssyndrom (t.ex. Crohns sjukdom, celiaki eller inflammatorisk tarmsjukdom).
- Att ta någon medicin som är känd för att påverka benmetabolismen (som glukokortikoider eller bisfosfonater)
- Positivt Covid-19-test under de senaste 8 veckorna
- Hade en fraktur under de senaste 12 månaderna
- Stillasittande status (se inklusionskriterier för fysisk aktivitet ovan)
- Har fått höra av medicinsk personal att de inte ska delta i måttlig till hög intensitet träning
- Bör inte vara en professionell idrottare eller delta i betydande konkurrenskraftig fritidsaktivitet (tar inte mer än 4 strukturerade träningspass per vecka i genomsnitt)
- Historik om diagnostiserade ätstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endast frukost
Endast frukost utan träningsprotokoll
|
Deltagarna kommer att delta i en arm med endast frukost utan träningsprotokollet.
|
|
Experimentell: SNABB
Deltagarna kommer att tränas 90 minuter efter en 12-timmars fasta över natten
|
Deltagarna kommer att tränas i 90 minuter efter en 12-timmars fasta över natten
|
|
Experimentell: FED
Deltagarna kommer att tränas 90 minuter efter en måltid
|
Deltagarna kommer att tränas 90 minuter efter en frukost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
C-terminal telopeptid av typ-1 kollagen (CTX-1)
Tidsram: Mellan före träning och 2 timmar efter träningstidpunkterna
|
Den primära slutpunkten för denna studie är förändringen av benresorptionsbiomarkören C-terminal telopeptid av typ-1 kollagen (CTX-1) uttryck
|
Mellan före träning och 2 timmar efter träningstidpunkterna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prokollagen typ 1 N-terminal propeptid (P1NP)
Tidsram: Mellan före träning och 2 timmar efter träningstidpunkterna
|
Förändringen av benbildningsbiomarkören prokollagen typ 1 N-terminal propeptid (P1NP) uttryck
|
Mellan före träning och 2 timmar efter träningstidpunkterna
|
|
Kortisol
Tidsram: Mellan före träning och 2 timmar efter träningstidpunkterna
|
Markör för fysiologisk och psykologisk stress utvärderas och på grund av dess främjande av benresorption
|
Mellan före träning och 2 timmar efter träningstidpunkterna
|
|
Insulin
Tidsram: Mellan före träning och 2 timmar efter träningstidpunkterna
|
Förändringen av koncentrationen i fastande och matade tillstånd bedöms
|
Mellan före träning och 2 timmar efter träningstidpunkterna
|
|
Glukos
Tidsram: Mellan före träning och 2 timmar efter träningstidpunkterna
|
Förändringen av koncentrationen i fastande och matade tillstånd bedöms
|
Mellan före träning och 2 timmar efter träningstidpunkterna
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ER52048815
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .