- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06550466
El efecto de la alimentación previa al ejercicio sobre los biomarcadores de renovación ósea
La influencia de la alimentación previa al ejercicio en los biomarcadores de recambio óseo agudo en respuesta a la actividad física en participantes sanos
La osteoporosis contribuye de manera importante a la pérdida de independencia debido a fracturas óseas y los tratamientos hospitalarios resultantes provocan una morbilidad significativa. Si bien los tratamientos farmacológicos pueden reducir las consecuencias de la osteoporosis, existe una necesidad apremiante de intervenciones no farmacológicas para mejorar la salud ósea a lo largo de la vida y reducir la probabilidad de enfermedades óseas relacionadas con la edad.
Este estudio nos permitirá determinar si se observan efectos potenciadores sinérgicos sobre el metabolismo óseo en humanos en relación con el momento de la ingesta de alimentos y qué recomendaciones se pueden hacer a las personas con respecto a la ingesta de alimentos y el ejercicio para obtener los máximos beneficios óseos del ejercicio aeróbico. . Además, si podemos identificar intervenciones que potencien la respuesta ósea al ejercicio aeróbico en adultos más jóvenes, entonces dichas intervenciones pueden tener la capacidad de maximizar la masa ósea en adultos más jóvenes, de modo que con el envejecimiento, la densidad mineral ósea adicional y la microarquitectura ósea mejorada extenderían el tiempo. antes de que se alcancen los "umbrales de fractura" osteoporóticos. Por lo tanto, es importante comprender la respuesta metabólica ósea al ejercicio después del ayuno y la alimentación en adultos más jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Simon Bowles, PhD
- Número de teléfono: 00441142254216
- Correo electrónico: s.bowles@shu.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jasmine Samvelyan, PhD
- Correo electrónico: jasmine.samvelyan@aru.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino (excluidas las mujeres para eliminar la interacción entre el ciclo menstrual y el recambio óseo)
- etnia caucásica
- Edad 28 ± 4 años
- Son físicamente activos (cumplen las pautas del Reino Unido para la actividad física de al menos 150 minutos de actividad de intensidad moderada y/o al menos 75 minutos de actividad de intensidad vigorosa por semana)
- De lo contrario, sano, capaz y dispuesto a participar y proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Fumadores actuales
- Consumo excesivo de alcohol (máximo 15 unidades de alcohol/semana)
- Cualquier lesión/discapacidad musculoesquelética
- Cualquier condición que se sepa que afecta el metabolismo óseo (p. ej. hiper/hipotiroidismo no controlado, hiperparatiroidismo, hipo/hipercalcemia) o síndromes de malabsorción (p. ej. enfermedad de Crohn, enfermedad celíaca o enfermedad inflamatoria intestinal).
- Tomar cualquier medicamento que se sepa que afecta el metabolismo óseo (como glucocorticoides o bifosfonatos)
- Prueba positiva de Covid-19 en las últimas 8 semanas
- Sufrió una fractura en los 12 meses anteriores.
- Estado sedentario (consulte los criterios de inclusión de actividad física más arriba)
- Los profesionales médicos les han dicho que no deben realizar ejercicios de intensidad moderada a alta.
- No debe ser un atleta profesional ni participar en actividades recreativas competitivas significativas (no realiza más de 4 sesiones de ejercicio estructuradas por semana en promedio)
- Historia de trastornos alimentarios diagnosticados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sólo desayuno
Solo desayuno sin el protocolo de ejercicio.
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Los participantes asistirán a un grupo de solo desayuno sin el protocolo de ejercicio.
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Experimental: RÁPIDO
Los participantes harán ejercicio durante 90 minutos después de un ayuno nocturno de 12 horas.
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Los participantes harán ejercicio durante 90 minutos después de un ayuno nocturno de 12 horas.
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Experimental: Reserva Federal
Los participantes harán ejercicio 90 minutos después de una comida.
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Los participantes harán ejercicio 90 minutos después del desayuno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Telopéptido C-terminal de colágeno tipo 1 (CTX-1)
Periodo de tiempo: Entre el pre-ejercicio y 2 horas después de los puntos de tiempo del ejercicio
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El criterio de valoración principal de este estudio es el cambio del biomarcador de resorción ósea telopéptido C-terminal de la expresión del colágeno tipo 1 (CTX-1).
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Entre el pre-ejercicio y 2 horas después de los puntos de tiempo del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Propéptido N-terminal de procolágeno tipo 1 (P1NP)
Periodo de tiempo: Entre el pre-ejercicio y 2 horas después de los puntos de tiempo del ejercicio
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El cambio en la expresión del propéptido N-terminal (P1NP) del biomarcador de formación ósea procolágeno tipo 1
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Entre el pre-ejercicio y 2 horas después de los puntos de tiempo del ejercicio
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Cortisol
Periodo de tiempo: Entre el pre-ejercicio y 2 horas después de los puntos de tiempo del ejercicio
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Se evalúa el marcador de estrés fisiológico y psicológico y su promoción de la resorción ósea.
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Entre el pre-ejercicio y 2 horas después de los puntos de tiempo del ejercicio
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Insulina
Periodo de tiempo: Entre el pre-ejercicio y 2 horas después de los puntos de tiempo del ejercicio
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Se evalúa el cambio de concentración en estado de ayuno y alimentación.
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Entre el pre-ejercicio y 2 horas después de los puntos de tiempo del ejercicio
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Glucosa
Periodo de tiempo: Entre el pre-ejercicio y 2 horas después de los puntos de tiempo del ejercicio
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Se evalúa el cambio de concentración en estado de ayuno y alimentación.
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Entre el pre-ejercicio y 2 horas después de los puntos de tiempo del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ER52048815
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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