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El efecto de la alimentación previa al ejercicio sobre los biomarcadores de renovación ósea

8 de agosto de 2024 actualizado por: Sheffield Hallam University

La influencia de la alimentación previa al ejercicio en los biomarcadores de recambio óseo agudo en respuesta a la actividad física en participantes sanos

La osteoporosis contribuye de manera importante a la pérdida de independencia debido a fracturas óseas y los tratamientos hospitalarios resultantes provocan una morbilidad significativa. Si bien los tratamientos farmacológicos pueden reducir las consecuencias de la osteoporosis, existe una necesidad apremiante de intervenciones no farmacológicas para mejorar la salud ósea a lo largo de la vida y reducir la probabilidad de enfermedades óseas relacionadas con la edad.

Este estudio nos permitirá determinar si se observan efectos potenciadores sinérgicos sobre el metabolismo óseo en humanos en relación con el momento de la ingesta de alimentos y qué recomendaciones se pueden hacer a las personas con respecto a la ingesta de alimentos y el ejercicio para obtener los máximos beneficios óseos del ejercicio aeróbico. . Además, si podemos identificar intervenciones que potencien la respuesta ósea al ejercicio aeróbico en adultos más jóvenes, entonces dichas intervenciones pueden tener la capacidad de maximizar la masa ósea en adultos más jóvenes, de modo que con el envejecimiento, la densidad mineral ósea adicional y la microarquitectura ósea mejorada extenderían el tiempo. antes de que se alcancen los "umbrales de fractura" osteoporóticos. Por lo tanto, es importante comprender la respuesta metabólica ósea al ejercicio después del ayuno y la alimentación en adultos más jóvenes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Simon Bowles, PhD
  • Número de teléfono: 00441142254216
  • Correo electrónico: s.bowles@shu.ac.uk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino (excluidas las mujeres para eliminar la interacción entre el ciclo menstrual y el recambio óseo)
  • etnia caucásica
  • Edad 28 ± 4 años
  • Son físicamente activos (cumplen las pautas del Reino Unido para la actividad física de al menos 150 minutos de actividad de intensidad moderada y/o al menos 75 minutos de actividad de intensidad vigorosa por semana)
  • De lo contrario, sano, capaz y dispuesto a participar y proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Fumadores actuales
  • Consumo excesivo de alcohol (máximo 15 unidades de alcohol/semana)
  • Cualquier lesión/discapacidad musculoesquelética
  • Cualquier condición que se sepa que afecta el metabolismo óseo (p. ej. hiper/hipotiroidismo no controlado, hiperparatiroidismo, hipo/hipercalcemia) o síndromes de malabsorción (p. ej. enfermedad de Crohn, enfermedad celíaca o enfermedad inflamatoria intestinal).
  • Tomar cualquier medicamento que se sepa que afecta el metabolismo óseo (como glucocorticoides o bifosfonatos)
  • Prueba positiva de Covid-19 en las últimas 8 semanas
  • Sufrió una fractura en los 12 meses anteriores.
  • Estado sedentario (consulte los criterios de inclusión de actividad física más arriba)
  • Los profesionales médicos les han dicho que no deben realizar ejercicios de intensidad moderada a alta.
  • No debe ser un atleta profesional ni participar en actividades recreativas competitivas significativas (no realiza más de 4 sesiones de ejercicio estructuradas por semana en promedio)
  • Historia de trastornos alimentarios diagnosticados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sólo desayuno
Solo desayuno sin el protocolo de ejercicio.
Los participantes asistirán a un grupo de solo desayuno sin el protocolo de ejercicio.
Experimental: RÁPIDO
Los participantes harán ejercicio durante 90 minutos después de un ayuno nocturno de 12 horas.
Los participantes harán ejercicio durante 90 minutos después de un ayuno nocturno de 12 horas.
Experimental: Reserva Federal
Los participantes harán ejercicio 90 minutos después de una comida.
Los participantes harán ejercicio 90 minutos después del desayuno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Telopéptido C-terminal de colágeno tipo 1 (CTX-1)
Periodo de tiempo: Entre el pre-ejercicio y 2 horas después de los puntos de tiempo del ejercicio
El criterio de valoración principal de este estudio es el cambio del biomarcador de resorción ósea telopéptido C-terminal de la expresión del colágeno tipo 1 (CTX-1).
Entre el pre-ejercicio y 2 horas después de los puntos de tiempo del ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propéptido N-terminal de procolágeno tipo 1 (P1NP)
Periodo de tiempo: Entre el pre-ejercicio y 2 horas después de los puntos de tiempo del ejercicio
El cambio en la expresión del propéptido N-terminal (P1NP) del biomarcador de formación ósea procolágeno tipo 1
Entre el pre-ejercicio y 2 horas después de los puntos de tiempo del ejercicio
Cortisol
Periodo de tiempo: Entre el pre-ejercicio y 2 horas después de los puntos de tiempo del ejercicio
Se evalúa el marcador de estrés fisiológico y psicológico y su promoción de la resorción ósea.
Entre el pre-ejercicio y 2 horas después de los puntos de tiempo del ejercicio
Insulina
Periodo de tiempo: Entre el pre-ejercicio y 2 horas después de los puntos de tiempo del ejercicio
Se evalúa el cambio de concentración en estado de ayuno y alimentación.
Entre el pre-ejercicio y 2 horas después de los puntos de tiempo del ejercicio
Glucosa
Periodo de tiempo: Entre el pre-ejercicio y 2 horas después de los puntos de tiempo del ejercicio
Se evalúa el cambio de concentración en estado de ayuno y alimentación.
Entre el pre-ejercicio y 2 horas después de los puntos de tiempo del ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ER52048815

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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