- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06550466
O efeito da alimentação pré-exercício nos biomarcadores de renovação óssea
A influência da alimentação pré-exercício nos biomarcadores de renovação óssea aguda em resposta à atividade física em participantes saudáveis
A osteoporose é um dos principais contribuintes para a perda de independência devido a fraturas ósseas e os tratamentos hospitalares resultantes levam a uma morbidade significativa. Embora os tratamentos farmacológicos possam reduzir as consequências da osteoporose, existe uma necessidade premente de intervenções não farmacológicas para melhorar a saúde óssea ao longo da vida e para reduzir a probabilidade de doenças ósseas relacionadas com a idade.
Este estudo nos permitirá determinar se os efeitos potenciadores sinérgicos no metabolismo ósseo são observados em humanos em relação ao momento da ingestão de alimentos e quais recomendações podem ser feitas às pessoas com relação à ingestão de alimentos e exercícios para obter o máximo de benefícios ósseos do exercício aeróbico. . Além disso, se pudermos identificar intervenções que potenciem a resposta óssea ao exercício aeróbico em adultos jovens, então tais intervenções poderão ter a capacidade de maximizar a massa óssea em adultos jovens, de modo que, com o envelhecimento, a densidade mineral óssea adicional e a melhoria da microarquitetura óssea prolongariam o tempo. antes que os "limiares de fratura" osteoporóticos sejam alcançados. Portanto, é importante compreender a resposta metabólica óssea ao exercício após jejum e alimentação em adultos jovens.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Simon Bowles, PhD
- Número de telefone: 00441142254216
- E-mail: s.bowles@shu.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Jasmine Samvelyan, PhD
- E-mail: jasmine.samvelyan@aru.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Masculino (mulheres excluídas para remover a interação entre o ciclo menstrual e a renovação óssea)
- Etnia caucasiana
- Idade 28 ± 4 anos
- São fisicamente ativos (atendem às diretrizes do Reino Unido para atividade física de pelo menos 150 minutos de atividade de intensidade moderada e/ou pelo menos 75 minutos de atividade de intensidade vigorosa por semana)
- Caso contrário, saudável, capaz e disposto a participar e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Fumantes atuais
- Consumo excessivo de álcool (máximo de 15 unidades de álcool/semana)
- Qualquer lesão/deficiência musculoesquelética
- Quaisquer condições conhecidas por afetar o metabolismo ósseo (por ex. hiper/hipotireoidismo não controlado, hiperparatireoidismo, hipo/hipercalcemia) ou síndromes de má absorção (por ex. doença de Crohn, doença celíaca ou doença inflamatória intestinal).
- Tomar qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo ósseo (como glicocorticóides ou bifosfonatos)
- Teste positivo de Covid-19 nas últimas 8 semanas
- Sofreu uma fratura nos últimos 12 meses
- Status sedentário (ver critérios de inclusão de atividade física acima)
- Foram informados por profissionais médicos que não devem praticar exercícios de intensidade moderada a alta
- Não deve ser um atleta profissional ou participar de atividades recreativas competitivas significativas (não deve realizar mais do que 4 sessões de exercícios estruturados por semana, em média)
- História de transtornos alimentares diagnosticados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Somente café da manhã
Somente café da manhã sem protocolo de exercícios
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Os participantes participarão de um braço apenas com café da manhã, sem o protocolo de exercícios.
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Experimental: RÁPIDO
Os participantes serão exercitados 90 minutos após um jejum noturno de 12 horas
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Os participantes serão exercitados por 90 minutos após um jejum noturno de 12 horas
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Experimental: ALIMENTADO
Os participantes farão exercícios 90 minutos após uma refeição
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Os participantes farão exercícios 90 minutos após o café da manhã
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Telopeptídeo C-terminal de colágeno tipo 1 (CTX-1)
Prazo: Entre o pré-exercício e 2 horas após os pontos de exercício
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O objetivo primário deste estudo é a alteração do biomarcador de reabsorção óssea telopeptídeo C-terminal da expressão do colágeno tipo 1 (CTX-1)
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Entre o pré-exercício e 2 horas após os pontos de exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propeptídeo N-terminal de procolágeno tipo 1 (P1NP)
Prazo: Entre o pré-exercício e 2 horas após os pontos de exercício
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A alteração da expressão do propeptídeo N-terminal (P1NP) do biomarcador de formação óssea procolágeno tipo 1
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Entre o pré-exercício e 2 horas após os pontos de exercício
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Cortisol
Prazo: Entre o pré-exercício e 2 horas após os pontos de exercício
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Marcador de estresse fisiológico e psicológico é avaliado e por causa de sua promoção de reabsorção óssea
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Entre o pré-exercício e 2 horas após os pontos de exercício
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Insulina
Prazo: Entre o pré-exercício e 2 horas após os pontos de exercício
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A mudança de concentração em estados de jejum e alimentação é avaliada
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Entre o pré-exercício e 2 horas após os pontos de exercício
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Glicose
Prazo: Entre o pré-exercício e 2 horas após os pontos de exercício
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A mudança de concentração em estados de jejum e alimentação é avaliada
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Entre o pré-exercício e 2 horas após os pontos de exercício
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ER52048815
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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