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O efeito da alimentação pré-exercício nos biomarcadores de renovação óssea

8 de agosto de 2024 atualizado por: Sheffield Hallam University

A influência da alimentação pré-exercício nos biomarcadores de renovação óssea aguda em resposta à atividade física em participantes saudáveis

A osteoporose é um dos principais contribuintes para a perda de independência devido a fraturas ósseas e os tratamentos hospitalares resultantes levam a uma morbidade significativa. Embora os tratamentos farmacológicos possam reduzir as consequências da osteoporose, existe uma necessidade premente de intervenções não farmacológicas para melhorar a saúde óssea ao longo da vida e para reduzir a probabilidade de doenças ósseas relacionadas com a idade.

Este estudo nos permitirá determinar se os efeitos potenciadores sinérgicos no metabolismo ósseo são observados em humanos em relação ao momento da ingestão de alimentos e quais recomendações podem ser feitas às pessoas com relação à ingestão de alimentos e exercícios para obter o máximo de benefícios ósseos do exercício aeróbico. . Além disso, se pudermos identificar intervenções que potenciem a resposta óssea ao exercício aeróbico em adultos jovens, então tais intervenções poderão ter a capacidade de maximizar a massa óssea em adultos jovens, de modo que, com o envelhecimento, a densidade mineral óssea adicional e a melhoria da microarquitetura óssea prolongariam o tempo. antes que os "limiares de fratura" osteoporóticos sejam alcançados. Portanto, é importante compreender a resposta metabólica óssea ao exercício após jejum e alimentação em adultos jovens.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Masculino (mulheres excluídas para remover a interação entre o ciclo menstrual e a renovação óssea)
  • Etnia caucasiana
  • Idade 28 ± 4 anos
  • São fisicamente ativos (atendem às diretrizes do Reino Unido para atividade física de pelo menos 150 minutos de atividade de intensidade moderada e/ou pelo menos 75 minutos de atividade de intensidade vigorosa por semana)
  • Caso contrário, saudável, capaz e disposto a participar e fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

  • Fumantes atuais
  • Consumo excessivo de álcool (máximo de 15 unidades de álcool/semana)
  • Qualquer lesão/deficiência musculoesquelética
  • Quaisquer condições conhecidas por afetar o metabolismo ósseo (por ex. hiper/hipotireoidismo não controlado, hiperparatireoidismo, hipo/hipercalcemia) ou síndromes de má absorção (por ex. doença de Crohn, doença celíaca ou doença inflamatória intestinal).
  • Tomar qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo ósseo (como glicocorticóides ou bifosfonatos)
  • Teste positivo de Covid-19 nas últimas 8 semanas
  • Sofreu uma fratura nos últimos 12 meses
  • Status sedentário (ver critérios de inclusão de atividade física acima)
  • Foram informados por profissionais médicos que não devem praticar exercícios de intensidade moderada a alta
  • Não deve ser um atleta profissional ou participar de atividades recreativas competitivas significativas (não deve realizar mais do que 4 sessões de exercícios estruturados por semana, em média)
  • História de transtornos alimentares diagnosticados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Somente café da manhã
Somente café da manhã sem protocolo de exercícios
Os participantes participarão de um braço apenas com café da manhã, sem o protocolo de exercícios.
Experimental: RÁPIDO
Os participantes serão exercitados 90 minutos após um jejum noturno de 12 horas
Os participantes serão exercitados por 90 minutos após um jejum noturno de 12 horas
Experimental: ALIMENTADO
Os participantes farão exercícios 90 minutos após uma refeição
Os participantes farão exercícios 90 minutos após o café da manhã

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Telopeptídeo C-terminal de colágeno tipo 1 (CTX-1)
Prazo: Entre o pré-exercício e 2 horas após os pontos de exercício
O objetivo primário deste estudo é a alteração do biomarcador de reabsorção óssea telopeptídeo C-terminal da expressão do colágeno tipo 1 (CTX-1)
Entre o pré-exercício e 2 horas após os pontos de exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propeptídeo N-terminal de procolágeno tipo 1 (P1NP)
Prazo: Entre o pré-exercício e 2 horas após os pontos de exercício
A alteração da expressão do propeptídeo N-terminal (P1NP) do biomarcador de formação óssea procolágeno tipo 1
Entre o pré-exercício e 2 horas após os pontos de exercício
Cortisol
Prazo: Entre o pré-exercício e 2 horas após os pontos de exercício
Marcador de estresse fisiológico e psicológico é avaliado e por causa de sua promoção de reabsorção óssea
Entre o pré-exercício e 2 horas após os pontos de exercício
Insulina
Prazo: Entre o pré-exercício e 2 horas após os pontos de exercício
A mudança de concentração em estados de jejum e alimentação é avaliada
Entre o pré-exercício e 2 horas após os pontos de exercício
Glicose
Prazo: Entre o pré-exercício e 2 horas após os pontos de exercício
A mudança de concentração em estados de jejum e alimentação é avaliada
Entre o pré-exercício e 2 horas após os pontos de exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ER52048815

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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