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腸間膜ガイドは顕微鏡によるきれいな切除を特定し、クローン病の内視鏡的再発を軽減します

2024年8月8日 更新者:Jia Ke、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

回結腸性クローン病における顕微鏡によるきれいな切除を特定し、内視鏡による術後の再発を減らすための腸間膜異常

顕微鏡的にきれいな断端は、回結腸クローン病(CD)の腸切除後の内視鏡的再発の減少と関連しています。 私たちは、忍び寄る脂肪の程度が、腸壁の肉眼による評価を超えて顕微鏡的な炎症を示し、回結腸切除後の内視鏡による再発を減らすのに役立つかどうかを調査することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

クローン病(CD)患者の術後に積極的な予防治療が施されているにもかかわらず、術後早期内視鏡再発(EPER)は依然として患者の50~80%で6か月以内に発生しており、長期にわたる臨床再発および外科的再発のリスクが増加しています。 EPER の危険因子は、能動喫煙、疾患行動、若年層、肛門周囲疾患の併発、以前の腸切除術、顕微鏡による切除断端陽性など、すでに特定されています。 最近、切除縁における顕微鏡的炎症が EPER に及ぼす影響が、さまざまな研究やメタアナリシスによって強調されています。

外科的観点からは、再手術のリスクを下げるために肉眼的病変から幅 2cm を保守的に切除することが一般的となっているが、凍結切片の精度が限られていることを考慮すると、顕微鏡的なクリーンマージンを達成し EPER を最小限に抑えるための最適な戦略は依然として不明である。試験。 さらに重要なことは、回腸病変に近い罹患粘膜は術前の最適化によって治癒することができ、固有筋層および漿膜レベルのより深い病変を手術中の視覚的評価から隠すことができる可能性があることです。 したがって、顕微鏡的な炎症と高度に相関する肉眼的なマーカーを特定することは、きれいな部分を特定するために不可欠です。

CD の特徴として、腸間膜脂肪組織 (MAT) または「忍び寄る脂肪」の過形成は、経壁性炎症と CD 影響を受けた管腔からの細菌の転座によって直接引き起こされることが判明しました 11。 同様に、忍び寄る脂肪は、腸を開いた後に観察される肉眼的粘膜異常と相関していることがわかっています12。 ただし、顕微鏡的な炎症との関係、およびより良い EPER 結果を達成するための分割位置の決定におけるその潜在的な役割はまだ解明されていません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病理学的研究では、2021年1月から2021年8月までに中山大学第6病院(SYSU6H)で回結腸切除術を受けた連続CD患者を前向きに登録しました。外科的研究では、回結腸切除術を受けた連続CD患者を遡及的に登録しました。 2013年1月から2020年7月まで

説明

包含基準:

  • 限局性回結腸 CD

除外基準:

  • ストーマ、残存病変、腸切除歴、術後腹部感染症のある患者は除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
従来のグループ
従来のグループでは、切断線は肉眼的病変の約2cm近位であり、隣接する腸間膜に関係なく、粘膜と腸壁は肉眼的に正常に見えました。
腸間膜誘導グループ (Mes-G)
Mes-G グループでは、2013 年 1 月からすべての手術が 1 つの外科医チーム (J.K.) によって、近位分割部位に対して次の戦略を使用して行われました。罹患腸と腸周囲腸間膜は、触診と無影顕微鏡による半透明観察によって慎重に比較されました。ランプ。 比較は、病気の腸から上流の正常に見える領域に向かって行われ、無影ランプを通して観察されるように、肥大した腸間膜が正常な厚さと柔らかさに移行し、半透明になるポイントを特定しました。
Mes-G グループでは、2013 年 1 月からすべての手術が 1 つの外科医チーム (J.K.) によって、近位分割部位に対して次の戦略を使用して行われました。罹患腸と腸周囲腸間膜は、触診と無影顕微鏡による半透明観察によって慎重に比較されました。ランプ。 比較は、病気の腸から上流の正常に見える領域に向かって行われ、無影ランプを通して観察されるように、肥大した腸間膜が正常な厚さと柔らかさに移行し、半透明になるポイントを特定しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
クローン病の内視鏡的再発
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月8日

最初の投稿 (実際)

2024年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月8日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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