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Guia do mesentério identifica ressecção microscópica limpa e reduz a recorrência endoscópica de Crohn

8 de agosto de 2024 atualizado por: Jia Ke, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Anormalidade do mesentério para identificar ressecção microscópica limpa e reduzir a recorrência endoscópica pós-operatória na doença de Crohn ileocólica

A margem limpa microscópica está associada à redução da recorrência endoscópica após ressecção intestinal para doença de Crohn ileocólica (DC). Nosso objetivo foi investigar se a extensão da gordura rastejante poderia ajudar a indicar inflamação microscópica além da avaliação a olho nu da parede intestinal e reduzir a recorrência endoscópica após a ressecção ileocólica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Apesar do tratamento profilático proativo administrado após a cirurgia para pacientes com doença de Crohn (DC), a recorrência endoscópica pós-operatória precoce (EPER) ainda ocorre em 50-80% dos pacientes dentro de seis meses, aumentando o risco de recorrência clínica e cirúrgica a longo prazo. Fatores de risco para EPER já foram identificados, incluindo tabagismo ativo, comportamento da doença, idade mais jovem, doença perianal concomitante, ressecções intestinais prévias e positividade da margem de ressecção microscópica. Recentemente, a influência da inflamação microscópica na margem de ressecção no EPER foi destacada por vários estudos e meta-análises.

Do ponto de vista cirúrgico, tornou-se prática comum a ressecção conservadora de 2 cm de largura da lesão macroscópica para reduzir os riscos de reoperação, enquanto a estratégia ideal para atingir a margem microscópica limpa e minimizar o EPER permanece obscura, considerando a precisão limitada da secção congelada exames. Mais importante ainda, a mucosa doente proximal à lesão ileal pode ser curada por otimização pré-operatória, ocultando potencialmente lesões mais profundas na camada muscular própria e nos níveis serosos da avaliação visual durante a cirurgia. Portanto, identificar um marcador macroscópico que se correlacione altamente com a inflamação microscópica é essencial para ajudar a localizar a divisão limpa.

Como marca registrada da DC, a hiperplasia do tecido adiposo mesentérico (MAT) ou "gordura rasteira" foi encontrada diretamente desencadeada pela inflamação transmural e pela translocação bacteriana do lúmen afetado pela DC11. Da mesma forma, descobriu-se que a gordura rastejante se correlaciona com anormalidades macroscópicas da mucosa observadas após a abertura do intestino12. No entanto, a sua relação com a inflamação microscópica, bem como o seu papel potencial na determinação da posição de divisão para alcançar melhores resultados EPER, continua por esclarecer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Para o estudo patológico, inscrevemos prospectivamente pacientes com DC consecutivos que foram submetidos a ressecções ileocólicas entre janeiro de 2021 e agosto de 2021 no 6º Hospital da Universidade Sun Yat-Sen (SYSU6H). Para o estudo cirúrgico, inscrevemos retrospectivamente pacientes com DC consecutivos que foram submetidos à ressecção ileocólica de Janeiro de 2013 a julho de 2020

Descrição

Critérios de inclusão:

  • CD ileocólica localizada

Critérios de exclusão:

  • Foram excluídos pacientes com estoma, lesão residual, história de ressecção intestinal ou infecção abdominal pós-operatória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo convencional
No grupo convencional, a linha de corte foi de aproximadamente 2cm proximal à lesão macroscópica onde a mucosa e a parede intestinal pareciam macroscopicamente normais, independentemente do mesentério adjacente.
grupo guiado por mesentério (Mes-G)
No grupo Mes-G, todas as cirurgias foram realizadas por uma equipe de cirurgiões (J.K.) a partir de janeiro de 2013, usando a seguinte estratégia para o local da divisão proximal: o intestino doente e o mesentério para-intestinal foram cuidadosamente comparados por palpação e observação translúcida através de uma imagem sem sombra. lâmpada. A comparação foi conduzida do intestino doente em direção à região de aparência normal a montante, para identificar um ponto onde o mesentério hipertrofiado transitou para espessura e suavidade normais e tornou-se translúcido conforme observado através da lâmpada sem sombra.
No grupo Mes-G, todas as cirurgias foram realizadas por uma equipe de cirurgiões (J.K.) a partir de janeiro de 2013, usando a seguinte estratégia para o local da divisão proximal: o intestino doente e o mesentério para-intestinal foram cuidadosamente comparados por palpação e observação translúcida através de uma imagem sem sombra. lâmpada. A comparação foi conduzida do intestino doente em direção à região de aparência normal a montante, para identificar um ponto onde o mesentério hipertrofiado transitou para espessura e suavidade normais e tornou-se translúcido conforme observado através da lâmpada sem sombra.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Recorrência Endoscópica de Crohn
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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