Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mesentery Guide Identifikujte mikroskopickou čistou resekci a omezte Crohnovu endoskopickou recidivu

8. srpna 2024 aktualizováno: Jia Ke, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Abnormality mezenterií k identifikaci mikroskopické čisté resekce a snížení pooperační endoskopické recidivy u ileokolické Crohnovy choroby

Mikroskopický čistý okraj je spojen se sníženou endoskopickou recidivou po resekci střeva pro ileokolickou Crohnovu chorobu (CD). Zaměřili jsme se na zkoumání, zda by rozsah plíživého tuku mohl pomoci indikovat mikroskopický zánět nad rámec hodnocení střevní stěny pouhým okem a snížit endoskopickou recidivu po ileokolické resekci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Navzdory proaktivní profylaktické léčbě podávané po operaci u pacientů s Crohnovou chorobou (CD) se časná pooperační endoskopická recidiva (EPER) stále vyskytuje u 50–80 % pacientů během šesti měsíců, což zvyšuje riziko dlouhodobé klinické a chirurgické recidivy. Rizikové faktory pro EPER již byly identifikovány, včetně aktivního kouření, chorobného chování, nižšího věku, souběžného perianálního onemocnění, předchozích resekcí střev a pozitivity mikroskopického resekčního okraje. V poslední době byl různými studiemi a metaanalýzou zdůrazněn vliv mikroskopického zánětu na resekčním okraji na EPER.

Z chirurgického hlediska se stalo běžnou praxí konzervativní resekce o šířce 2 cm od hrubé léze, aby se snížilo riziko reoperace, zatímco optimální strategie pro dosažení mikroskopicky čistého okraje a minimalizace EPER zůstává nejasná, vzhledem k omezené přesnosti zmrazeného řezu vyšetření. Ještě důležitější je, že nemocná sliznice proximální k ileální lézi může být zhojena předoperační optimalizací, potenciálně skrytím hlubších lézí na muscularis propria a serózních úrovních před vizuálním hodnocením během operace. Identifikace makroskopického markeru, který vysoce koreluje s mikroskopickým zánětem, je proto nezbytná pro nalezení čistého dělení.

Jako charakteristický znak CD bylo zjištěno, že hyperplazie mezenterické tukové tkáně (MAT) nebo „plíživý tuk“ je přímo spouštěna transmurálním zánětem a bakteriální translokací z lumenu postiženého CD11. V souladu s tím bylo zjištěno, že plíživý tuk koreluje s makroskopickými slizničními abnormalitami pozorovanými po otevření střeva12. Zbývá však objasnit jeho vztah k mikroskopickému zánětu, stejně jako jeho potenciální roli při určování pozice rozdělení pro dosažení lepších výsledků EPER.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do patologické studie jsme prospektivně zařadili po sobě jdoucí pacienty s CD, kteří podstoupili ileokolickou resekci mezi lednem 2021 a srpnem 2021 v 6. nemocnici Sun Yat-Sen University (SYSU6H) Do chirurgické studie jsme retrospektivně zařadili po sobě jdoucí pacienty s CD, kteří podstoupili ileokolickou resekci z ledna 2013 do července 2020

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Lokalizované ileokolické CD

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se stomií, reziduální lézí, anamnézou resekce střeva nebo pooperační abdominální infekcí byli vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
konvenční skupina
V konvenční skupině byla linie řezu přibližně 2 cm proximálně od makroskopické léze, kde se sliznice a střevní stěna jevily makroskopicky normální, bez ohledu na přilehlé mezenterium.
skupina řízená mezenterií (Mes-G)
Ve skupině Mes-G byly všechny operace prováděny jedním chirurgickým týmem (J.K.) od ledna 2013 s použitím následující strategie pro proximální místo dělení: nemocné střevo a paraintestinální mezenterie byly pečlivě porovnány palpací a průsvitným pozorováním přes bez stínu svítilna. Srovnání bylo prováděno od nemocného střeva směrem k normálně vypadající oblasti proti proudu, aby se identifikoval bod, kde hypertrofované mezenterie přešlo do normální tloušťky a měkkosti a stalo se průsvitným, jak bylo pozorováno prostřednictvím bezstínové lampy.
Ve skupině Mes-G byly všechny operace prováděny jedním chirurgickým týmem (J.K.) od ledna 2013 s použitím následující strategie pro proximální místo dělení: nemocné střevo a paraintestinální mezenterie byly pečlivě porovnány palpací a průsvitným pozorováním přes bez stínu svítilna. Srovnání bylo prováděno od nemocného střeva směrem k normálně vypadající oblasti proti proudu, aby se identifikoval bod, kde hypertrofované mezenterie přešlo do normální tloušťky a měkkosti a stalo se průsvitným, jak bylo pozorováno prostřednictvím bezstínové lampy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Crohnova endoskopická recidiva
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na divize řízená mezenterií

Předplatit