Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Направитель для брыжейки позволяет выявить микроскопическую чистую резекцию и уменьшить эндоскопический рецидив болезни Крона

8 августа 2024 г. обновлено: Jia Ke, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Аномалия брыжейки для выявления микроскопической чистой резекции и уменьшения послеоперационных эндоскопических рецидивов при илеоободочной болезни Крона

Микроскопическая чистота края связана с уменьшением эндоскопических рецидивов после резекции кишечника по поводу илеоободочной болезни Крона (БК). Мы стремились выяснить, может ли степень расползания жира помочь указать на микроскопическое воспаление, выходящее за рамки оценки стенки кишки невооруженным глазом, и уменьшить эндоскопические рецидивы после резекции подвздошно-ободочной кишки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на превентивное профилактическое лечение, проводимое после операции у пациентов с болезнью Крона (БК), ранние послеоперационные эндоскопические рецидивы (РЭР) по-прежнему возникают у 50-80% пациентов в течение шести месяцев, что увеличивает риск отдаленных клинических и хирургических рецидивов. Факторы риска развития EPER уже идентифицированы, включая активное курение, болезненное поведение, более молодой возраст, сопутствующие перианальные заболевания, предшествующие резекции кишечника и положительный результат микроскопической резекции. В последнее время влияние микроскопического воспаления на краю резекции на EPER было подчеркнуто различными исследованиями и метаанализами.

С хирургической точки зрения, консервативная резекция шириной 2 см от обширного поражения стала обычной практикой, чтобы снизить риск повторной операции, в то время как оптимальная стратегия достижения микроскопического чистого края и минимизации EPER остается неясной, учитывая ограниченную точность замороженных срезов. экзамены. Что еще более важно, пораженную слизистую оболочку проксимальнее поражения подвздошной кишки можно вылечить путем предоперационной оптимизации, что потенциально скрывает более глубокие поражения на уровне собственной мышечной оболочки и серозной оболочки от визуальной оценки во время операции. Таким образом, идентификация макроскопического маркера, который тесно коррелирует с микроскопическим воспалением, необходима для определения чистого деления.

Было обнаружено, что отличительным признаком БК является гиперплазия мезентериальной жировой ткани (МАТ) или «ползучий жир», непосредственно вызванная трансмуральным воспалением и бактериальной транслокацией из пораженного БК просвета11. Соответственно, было обнаружено, что ползучий жир коррелирует с макроскопическими аномалиями слизистой оболочки, наблюдаемыми после вскрытия кишечника12. Однако его связь с микроскопическим воспалением, а также его потенциальная роль в определении положения деления для достижения лучших результатов EPER еще предстоит выяснить.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для патологического исследования мы проспективно включили последовательных пациентов с БК, перенесших илеоободочную резекцию в период с января 2021 г. по август 2021 г. в 6-й больнице Университета Сунь Ятсена (SYSU6H). Январь 2013 г. - июль 2020 г.

Описание

Критерии включения:

  • Локализованный илеоободочный компакт-диск

Критерии исключения:

  • Пациенты со стомой, остаточным поражением, резекцией кишечника в анамнезе или послеоперационной абдоминальной инфекцией были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
обычная группа
В стандартной группе линия разреза проходила примерно на 2 см проксимальнее макроскопического поражения, при этом слизистая оболочка и стенка кишечника выглядели макроскопически нормальными, независимо от прилежащей брыжейки.
группа под брыжейкой (Mes-G)
В группе Mes-G все операции выполнялись одной бригадой хирургов (J.K.) с января 2013 г. с использованием следующей стратегии для места проксимального разделения: пораженную кишку и паракишечную брыжейку тщательно сравнивали путем пальпации и полупрозрачного наблюдения через бестеневой микроскоп. лампа. Сравнение проводилось от пораженного кишечника к нормально выглядящему участку выше по течению, чтобы определить точку, где гипертрофированная брыжейка приобрела нормальную толщину и мягкость и стала полупрозрачной, если наблюдать через бестеневую лампу.
В группе Mes-G все операции выполнялись одной бригадой хирургов (J.K.) с января 2013 г. с использованием следующей стратегии для места проксимального разделения: пораженную кишку и паракишечную брыжейку тщательно сравнивали путем пальпации и полупрозрачного наблюдения через бестеневой микроскоп. лампа. Сравнение проводилось от пораженного кишечника к нормально выглядящему участку выше по течению, чтобы определить точку, где гипертрофированная брыжейка приобрела нормальную толщину и мягкость и стала полупрозрачной, если наблюдать через бестеневую лампу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эндоскопический рецидив Крона
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться