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Le guide du mésentère identifie la résection microscopique propre et réduit la récidive endoscopique de Crohn

8 août 2024 mis à jour par: Jia Ke, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Anomalie du mésentère pour identifier la résection microscopique propre et réduire la récidive endoscopique postopératoire dans la maladie de Crohn iléocolique

Une marge nette microscopique est associée à une réduction des récidives endoscopiques après résection intestinale pour la maladie de Crohn (MC) iléocolique. Notre objectif était de déterminer si l'étendue de la graisse rampante pouvait aider à indiquer une inflammation microscopique au-delà de l'évaluation à l'œil nu de la paroi intestinale et à réduire la récidive endoscopique après résection iléocolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Malgré un traitement prophylactique proactif administré après une intervention chirurgicale pour les patients atteints de la maladie de Crohn (MC), une récidive endoscopique postopératoire précoce (EPER) survient encore chez 50 à 80 % des patients dans les six mois, augmentant le risque de récidive clinique et chirurgicale à long terme. Les facteurs de risque d'EPER ont déjà été identifiés, notamment le tabagisme actif, le comportement pathologique, le jeune âge, la maladie périanale concomitante, les résections intestinales antérieures et la positivité des marges de résection microscopique. Récemment, l’influence de l’inflammation microscopique au niveau de la marge de résection sur l’EPER a été mise en évidence par diverses études et méta-analyses.

D'un point de vue chirurgical, il est devenu courant de réséquer de manière conservatrice une largeur de 2 cm à partir de la lésion macroscopique afin de réduire les risques de réintervention, tandis que la stratégie optimale pour atteindre la marge microscopique propre et minimiser l'EPER reste floue, compte tenu de la précision limitée de la coupe congelée. examens. Plus important encore, la muqueuse malade proximale à la lésion iléale peut être guérie par optimisation préopératoire, masquant potentiellement des lésions plus profondes au niveau de la musculeuse propria et aux niveaux séreux lors de l'évaluation visuelle pendant la chirurgie. Par conséquent, l’identification d’un marqueur macroscopique fortement corrélé à l’inflammation microscopique est essentielle pour aider à localiser la division nette.

L'hyperplasie du tissu adipeux mésentérique (MAT) ou « graisse rampante » est une caractéristique de la MC, directement déclenchée par une inflammation transmurale et une translocation bactérienne à partir de la lumière affectée par la MC11. En conséquence, il a été constaté que la graisse rampante était en corrélation avec des anomalies macroscopiques de la muqueuse observées après l'ouverture de l'intestin12. Cependant, sa relation avec l’inflammation microscopique, ainsi que son rôle potentiel dans la détermination de la position de division permettant d’obtenir de meilleurs résultats EPER, restent à clarifier.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pour l'étude pathologique, nous avons recruté de manière prospective des patients consécutifs atteints de MC ayant subi une résection iléocolique entre janvier 2021 et août 2021 au 6e hôpital de l'Université Sun Yat-Sen (SYSU6H). Pour l'étude chirurgicale, nous avons recruté rétrospectivement des patients consécutifs atteints de MC ayant subi une résection iléocolique de Janvier 2013 à juillet 2020

La description

Critères d'intégration :

  • CD iléocolique localisé

Critères d'exclusion :

  • Les patients présentant une stomie, une lésion résiduelle, des antécédents de résection intestinale ou une infection abdominale postopératoire ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe conventionnel
Dans le groupe conventionnel, la ligne de coupe était à environ 2 cm à proximité de la lésion macroscopique où la muqueuse et la paroi intestinale semblaient macroscopiquement normales, quel que soit le mésentère adjacent.
groupe guidé par le mésentère (Mes-G)
Dans le groupe Mes-G, toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées par une équipe de chirurgiens (J.K.) à partir de janvier 2013 en utilisant la stratégie suivante pour le site de division proximale : l'intestin malade et le mésentère para-intestinal ont été soigneusement comparés par palpation et observation translucide à travers un microscope sans ombre. lampe. La comparaison a été menée à partir de l'intestin malade vers la région d'apparence normale en amont, afin d'identifier un point où le mésentère hypertrophié est passé à une épaisseur et une douceur normales et est devenu translucide, comme observé à travers la lampe sans ombre.
Dans le groupe Mes-G, toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées par une équipe de chirurgiens (J.K.) à partir de janvier 2013 en utilisant la stratégie suivante pour le site de division proximale : l'intestin malade et le mésentère para-intestinal ont été soigneusement comparés par palpation et observation translucide à travers un microscope sans ombre. lampe. La comparaison a été menée à partir de l'intestin malade vers la région d'apparence normale en amont, afin d'identifier un point où le mésentère hypertrophié est passé à une épaisseur et une douceur normales et est devenu translucide, comme observé à travers la lampe sans ombre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Récidive endoscopique de Crohn
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Première publication (Réel)

13 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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