- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06550843
Le guide du mésentère identifie la résection microscopique propre et réduit la récidive endoscopique de Crohn
Anomalie du mésentère pour identifier la résection microscopique propre et réduire la récidive endoscopique postopératoire dans la maladie de Crohn iléocolique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré un traitement prophylactique proactif administré après une intervention chirurgicale pour les patients atteints de la maladie de Crohn (MC), une récidive endoscopique postopératoire précoce (EPER) survient encore chez 50 à 80 % des patients dans les six mois, augmentant le risque de récidive clinique et chirurgicale à long terme. Les facteurs de risque d'EPER ont déjà été identifiés, notamment le tabagisme actif, le comportement pathologique, le jeune âge, la maladie périanale concomitante, les résections intestinales antérieures et la positivité des marges de résection microscopique. Récemment, l’influence de l’inflammation microscopique au niveau de la marge de résection sur l’EPER a été mise en évidence par diverses études et méta-analyses.
D'un point de vue chirurgical, il est devenu courant de réséquer de manière conservatrice une largeur de 2 cm à partir de la lésion macroscopique afin de réduire les risques de réintervention, tandis que la stratégie optimale pour atteindre la marge microscopique propre et minimiser l'EPER reste floue, compte tenu de la précision limitée de la coupe congelée. examens. Plus important encore, la muqueuse malade proximale à la lésion iléale peut être guérie par optimisation préopératoire, masquant potentiellement des lésions plus profondes au niveau de la musculeuse propria et aux niveaux séreux lors de l'évaluation visuelle pendant la chirurgie. Par conséquent, l’identification d’un marqueur macroscopique fortement corrélé à l’inflammation microscopique est essentielle pour aider à localiser la division nette.
L'hyperplasie du tissu adipeux mésentérique (MAT) ou « graisse rampante » est une caractéristique de la MC, directement déclenchée par une inflammation transmurale et une translocation bactérienne à partir de la lumière affectée par la MC11. En conséquence, il a été constaté que la graisse rampante était en corrélation avec des anomalies macroscopiques de la muqueuse observées après l'ouverture de l'intestin12. Cependant, sa relation avec l’inflammation microscopique, ainsi que son rôle potentiel dans la détermination de la position de division permettant d’obtenir de meilleurs résultats EPER, restent à clarifier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- CD iléocolique localisé
Critères d'exclusion :
- Les patients présentant une stomie, une lésion résiduelle, des antécédents de résection intestinale ou une infection abdominale postopératoire ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe conventionnel
Dans le groupe conventionnel, la ligne de coupe était à environ 2 cm à proximité de la lésion macroscopique où la muqueuse et la paroi intestinale semblaient macroscopiquement normales, quel que soit le mésentère adjacent.
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groupe guidé par le mésentère (Mes-G)
Dans le groupe Mes-G, toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées par une équipe de chirurgiens (J.K.) à partir de janvier 2013 en utilisant la stratégie suivante pour le site de division proximale : l'intestin malade et le mésentère para-intestinal ont été soigneusement comparés par palpation et observation translucide à travers un microscope sans ombre. lampe.
La comparaison a été menée à partir de l'intestin malade vers la région d'apparence normale en amont, afin d'identifier un point où le mésentère hypertrophié est passé à une épaisseur et une douceur normales et est devenu translucide, comme observé à travers la lampe sans ombre.
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Dans le groupe Mes-G, toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées par une équipe de chirurgiens (J.K.) à partir de janvier 2013 en utilisant la stratégie suivante pour le site de division proximale : l'intestin malade et le mésentère para-intestinal ont été soigneusement comparés par palpation et observation translucide à travers un microscope sans ombre. lampe.
La comparaison a été menée à partir de l'intestin malade vers la région d'apparence normale en amont, afin d'identifier un point où le mésentère hypertrophié est passé à une épaisseur et une douceur normales et est devenu translucide, comme observé à travers la lampe sans ombre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Récidive endoscopique de Crohn
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tandon P, Malhi G, Abdali D, Pogue E, Marshall JK, de Buck van Overstraeten A, Riddell R, Narula N. Active Margins, Plexitis, and Granulomas Increase Postoperative Crohn's Recurrence: Systematic Review and Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Mar;19(3):451-462. doi: 10.1016/j.cgh.2020.08.014. Epub 2020 Aug 12.
- Hammoudi N, Cazals-Hatem D, Auzolle C, Gardair C, Ngollo M, Bottois H, Nancey S, Pariente B, Buisson A, Treton X, Fumery M, Bezault M, Seksik P, Le Bourhis L; REMIND Study Group Investigators; Flejou JF, Allez M. Association Between Microscopic Lesions at Ileal Resection Margin and Recurrence After Surgery in Patients With Crohn's Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;18(1):141-149.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2019.04.045. Epub 2019 Apr 28.
- Poredska K, Kunovsky L, Marek F, Kala Z, Prochazka V, Dolina J, Zboril V, Kovalcikova P, Pavlik T, Jabandziev P, Pavlovsky Z, Vlazny J, Mitas L. The Influence of Microscopic Inflammation at Resection Margins on Early Postoperative Endoscopic Recurrence After Ileocaecal Resection for Crohn's Disease. J Crohns Colitis. 2020 Mar 13;14(3):361-368. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjz153.
- Fazio VW, Marchetti F, Church M, Goldblum JR, Lavery C, Hull TL, Milsom JW, Strong SA, Oakley JR, Secic M. Effect of resection margins on the recurrence of Crohn's disease in the small bowel. A randomized controlled trial. Ann Surg. 1996 Oct;224(4):563-71; discussion 571-3. doi: 10.1097/00000658-199610000-00014.
- Muller JM, Keller HW, Erasmi H, Pichlmaier H. Total parenteral nutrition as the sole therapy in Crohn's disease--a prospective study. Br J Surg. 1983 Jan;70(1):40-3. doi: 10.1002/bjs.1800700116.
- Regueiro M, Velayos F, Greer JB, Bougatsos C, Chou R, Sultan S, Singh S. American Gastroenterological Association Institute Technical Review on the Management of Crohn's Disease After Surgical Resection. Gastroenterology. 2017 Jan;152(1):277-295.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2016.10.039. Epub 2016 Nov 10. No abstract available.
- Panes J, Rimola J. Perianal fistulizing Crohn's disease: pathogenesis, diagnosis and therapy. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2017 Nov;14(11):652-664. doi: 10.1038/nrgastro.2017.104. Epub 2017 Aug 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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