Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mesenteriguide Identifiera mikroskopisk ren resektion och minskar Crohns endoskopiska återfall

8 augusti 2024 uppdaterad av: Jia Ke, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Mesenterieavvikelse för att identifiera mikroskopisk ren resektion och minska postoperativt endoskopiskt återfall vid Ileocolic Crohns sjukdom

Mikroskopisk ren marginal är associerad med minskat endoskopiskt återfall efter tarmresektion för ileokolisk Crohns sjukdom (CD). Vi syftade till att undersöka om omfattningen av krypande fett kunde hjälpa till att indikera mikroskopisk inflammation bortom blotta ögatbedömningen av tarmväggen och minska endoskopiskt återfall efter ileokolisk resektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots proaktiv profylaktisk behandling som ges efter operation för patienter med Crohns sjukdom (CD) inträffar tidig postoperativt endoskopiskt återfall (EPER) fortfarande hos 50-80 % av patienterna inom sex månader, vilket ökar risken för långvarigt kliniskt och kirurgiskt återfall. Riskfaktorer för EPER har redan identifierats, inklusive aktiv rökning, sjukdomsbeteende, yngre ålder, samtidig perianal sjukdom, tidigare tarmresektioner och mikroskopisk resektionsmarginalpositivitet. På senare tid har påverkan av mikroskopisk inflammation vid resektionsmarginalen på EPER belysts av olika studier och metaanalyser.

Ur ett kirurgiskt perspektiv har det blivit vanlig praxis att konservativt skära bort 2 cm bredd från den grova lesionen för att minska riskerna för reoperation, medan den optimala strategin för att uppnå den mikroskopiska rena marginalen och minimera EPER förblir oklar, med tanke på den begränsade noggrannheten av fryst snitt undersökningar. Ännu viktigare är att den sjuka slemhinnan proximalt till ileal lesionen kan läkas genom preoperativ optimering, vilket potentiellt döljer djupare lesioner vid muscularis propria och serosala nivåer från visuell bedömning under operation. Därför är det viktigt att identifiera en makroskopisk markör som i hög grad korrelerar med mikroskopisk inflammation för att hjälpa till att lokalisera den rena uppdelningen.

Som ett kännetecken för CD fann man hyperplasi av mesenterisk fettvävnad (MAT) eller "krypande fett" direkt utlöst av transmural inflammation och bakteriell translokation från CD-påverkad lumen11. På motsvarande sätt har krypande fett visat sig korrelera med makroskopiska slemhinneavvikelser som observerats efter öppning av tarmen12. Emellertid återstår dess samband med mikroskopisk inflammation, såväl som dess potentiella roll för att bestämma divisionspositionen för att uppnå bättre EPER-resultat, att klargöra.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För den patologiska studien registrerade vi prospektivt konsekutiva CD-patienter som genomgick ileokoliska resektioner mellan januari 2021 och augusti 2021 vid 6th Hospital of Sun Yat-Sen University (SYSU6H). För den kirurgiska studien registrerade vi retrospektivt konsekutiva CD-patienter som genomgick ileokolisk resektion från Januari 2013 till juli 2020

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lokaliserad ileokolisk CD

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med stomi, restavfall, historia av tarmresektion eller postoperativ bukinfektion exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
konventionell grupp
I den konventionella gruppen var skärlinjen cirka 2 cm proximalt till den makroskopiska lesionen där slemhinnan och tarmväggen verkade makroskopiskt normala, oavsett det intilliggande mesenteriet.
mesenteri-guidad grupp (Mes-G)
I Mes-G-gruppen utfördes alla operationer av ett kirurgteam (J.K.) från januari 2013 med följande strategi för det proximala delningsstället: den sjuka tarmen och para-intestinala mesenteriet jämfördes noggrant genom palpation och genomskinlig observation genom en skuggfri lampa. Jämförelsen utfördes från den sjuka tarmen mot den normalt uppträdande regionen uppströms, för att identifiera en punkt där det hypertrofierade mesenteriet övergick till normal tjocklek och mjukhet och blev genomskinligt som observerats genom den skuggfria lampan.
I Mes-G-gruppen utfördes alla operationer av ett kirurgteam (J.K.) från januari 2013 med följande strategi för det proximala delningsstället: den sjuka tarmen och para-intestinala mesenteriet jämfördes noggrant genom palpation och genomskinlig observation genom en skuggfri lampa. Jämförelsen utfördes från den sjuka tarmen mot den normalt uppträdande regionen uppströms, för att identifiera en punkt där det hypertrofierade mesenteriet övergick till normal tjocklek och mjukhet och blev genomskinligt som observerats genom den skuggfria lampan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Crohns endoskopiska återfall
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera