Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mesenteriguide Identifiser mikroskopisk ren reseksjon og reduserer Crohns endoskopiske tilbakefall

8. august 2024 oppdatert av: Jia Ke, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Mesenterianormalitet for å identifisere mikroskopisk ren reseksjon og redusere postoperativt endoskopisk tilbakefall ved ileokolisk Crohns sykdom

Mikroskopisk ren margin er assosiert med redusert endoskopisk residiv etter tarmreseksjon for ileokolisk Crohns sykdom (CD). Vi hadde som mål å undersøke om omfanget av krypende fett kunne bidra til å indikere mikroskopisk betennelse utover vurdering av tarmveggen med det blotte øye og redusere endoskopisk tilbakefall etter ileokolisk reseksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Til tross for proaktiv profylaktisk behandling gitt etter kirurgi for Crohns sykdom (CD) pasienter, forekommer tidlig postoperativt endoskopisk tilbakefall (EPER) fortsatt hos 50-80 % av pasientene innen seks måneder, noe som øker risikoen for langvarig klinisk og kirurgisk tilbakefall. Risikofaktorer for EPER er allerede identifisert, inkludert aktiv røyking, sykdomsatferd, yngre alder, samtidig perianal sykdom, tidligere tarmreseksjoner og mikroskopisk reseksjonsmarginpositivitet. Nylig har påvirkningen av mikroskopisk betennelse ved reseksjonsmarginen på EPER blitt fremhevet av ulike studier og metaanalyser.

Fra et kirurgisk perspektiv har det blitt vanlig praksis å konservativt resektere 2 cm i bredden fra den grove lesjonen for å redusere risikoen for reoperasjon, mens den optimale strategien for å oppnå den mikroskopiske rene marginen og minimere EPER forblir uklar, tatt i betraktning den begrensede nøyaktigheten til frosne snitt. eksamener. Enda viktigere er at den syke slimhinnen proksimalt til ileal-lesjonen kan helbredes ved preoperativ optimalisering, og potensielt skjule dypere lesjoner ved muscularis propria og serosale nivåer fra visuell vurdering under kirurgi. Derfor er det viktig å identifisere en makroskopisk markør som i høy grad korrelerer med mikroskopisk betennelse for å finne den rene divisjonen.

Som et kjennetegn på CD ble hyperplasi av mesenterisk fettvev (MAT) eller "krypende fett" funnet direkte utløst av transmural betennelse og bakteriell translokasjon fra CD-påvirket lumen11. Tilsvarende har krypende fett blitt funnet å korrelere med makroskopiske mukosale abnormiteter observert etter åpning av tarmen12. Imidlertid gjenstår forholdet til mikroskopisk betennelse, så vel som dets potensielle rolle i å bestemme divisjonsposisjonen for å oppnå bedre EPER-resultater, å avklare.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For den patologiske studien registrerte vi prospektivt påfølgende CD-pasienter som gjennomgikk ileokoliske reseksjoner mellom januar 2021 og august 2021 ved 6th Hospital of Sun Yat-Sen University (SYSU6H) For den kirurgiske studien registrerte vi retrospektivt påfølgende CD-pasienter som gjennomgikk ileokolisk reseksjon fra januar 2013 til juli 2020

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Lokalisert ileokolisk CD

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med stomi, restavfall, tarmreseksjonshistorie eller postoperativ abdominalinfeksjon ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
konvensjonell gruppe
I den konvensjonelle gruppen var skjærelinjen omtrent 2 cm proksimal til den makroskopiske lesjonen hvor slimhinnen og tarmveggen virket makroskopisk normale, uavhengig av tilstøtende mesenterium.
mesenteri-guidet gruppe (Mes-G)
I Mes-G-gruppen ble alle operasjoner utført av ett kirurgteam (J.K.) fra januar 2013 ved å bruke følgende strategi for det proksimale delingsstedet: den syke tarmen og para-intestinale mesenteriet ble nøye sammenlignet ved palpasjon og gjennomskinnelig observasjon gjennom en skyggeløs lampe. Sammenligningen ble utført fra den syke tarmen mot den normalt fremtredende regionen oppstrøms, for å identifisere et punkt hvor det hypertrofierte mesenteriet gikk over til normal tykkelse og mykhet og ble gjennomskinnelig som observert gjennom den skyggeløse lampen.
I Mes-G-gruppen ble alle operasjoner utført av ett kirurgteam (J.K.) fra januar 2013 ved å bruke følgende strategi for det proksimale delingsstedet: den syke tarmen og para-intestinale mesenteriet ble nøye sammenlignet ved palpasjon og gjennomskinnelig observasjon gjennom en skyggeløs lampe. Sammenligningen ble utført fra den syke tarmen mot den normalt fremtredende regionen oppstrøms, for å identifisere et punkt hvor det hypertrofierte mesenteriet gikk over til normal tykkelse og mykhet og ble gjennomskinnelig som observert gjennom den skyggeløse lampen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Crohns endoskopiske tilbakefall
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere